A béta-sejtek működése a vércukorszint majdnem normalizálása után
2008. február 11. frissítette: Hvidovre University Hospital
A vércukorszint négy hetes majdnem normalizálása javítja a GLP-1-re és a GIP-re adott inzulinválaszt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Az inkretin hatás gyengül 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, részben amiatt, hogy a glükózfüggő inzulinotróp polipeptid, illetve a glukagonszerű peptid-1 csökkenti a béta-sejtek glükózra adott válaszkészségét.
Jelen tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a vércukorszint 4 hetes majdnem normalizálása javíthatja-e a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek GIP-re és GLP-1-re adott inzulinválaszát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-70 év
- A 2-es típusú cukorbetegséget 30 éves kor után diagnosztizálják
- BMI > 25
Kizárási kritériumok:
- A cukorbetegség súlyos szövődményei
- Rendellenes máj- és veseműködés
- Hemoglobin az alsó határ alatt
- Makroalbuminuria
- Szisztémás betegség
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: sóoldat
|
folyamatos sóoldat infúzió 120 percig
|
|
Kísérleti: GLP-1
|
GLP-1: ½ pmol/kg/perc folyamatos infúzió, összesen 120 percig.
|
|
Kísérleti: GIP
|
folyamatos GIP infúzió (1½ pmol/kg/perc) 120 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
2. fázisú inzulinválasz a görbe alatti növekményes területként mérve 10-120 perc
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
2. fázisú inzulinválasz a görbe alatti növekményes területként mérve 10-120 perc között, 4 hetes inzulinkezelés után
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2008. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA 03005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .