Função das células beta após quase normalização da glicose no sangue
11 de fevereiro de 2008 atualizado por: Hvidovre University Hospital
Quatro semanas de quase normalização da glicose no sangue melhora a resposta da insulina ao GLP-1 e GIP em pacientes com diabetes tipo 2
O efeito da incretina é atenuado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, em parte devido à potencialização prejudicada da resposta das células beta à glicose pelo polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose e pelo peptídeo-1 semelhante ao glucagon, respectivamente.
O objetivo do presente estudo foi investigar se 4 semanas de quase normalização da glicemia poderia melhorar as respostas de insulina ao GIP e GLP-1 em pacientes com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Copenhagen, Dinamarca
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Diabetes tipo 2 diagnosticado após os 30 anos de idade
- IMC > 25
Critério de exclusão:
- Complicações graves do diabetes
- Função hepática e renal anormal
- Hemoglobina abaixo do limite inferior
- Macroalbuminúria
- Doença sistêmica
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: salina
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infusão contínua de soro fisiológico por 120 min
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Experimental: GLP-1
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GLP-1: infusão contínua de ½ pmol/kg/min por um tempo total de 120 minutos.
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|
Experimental: GIP
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infusão contínua de GIP (1½ pmol/kg/min) por 120 min.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resposta de insulina de fase 2 medida como área incremental sob a curva de 10 a 120 minutos
Prazo: 2 horas
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2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
2. resposta de fase à insulina medida como área incremental sob a curva de 10 a 120 minutos, após 4 semanas de tratamento com insulina
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes gastrointestinais
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Incretinas
- Glucagon
- Polipeptídeo Inibidor Gástrico
- Peptídeo 1 semelhante ao glucagon
Outros números de identificação do estudo
- KA 03005
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