Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonction des cellules bêta après quasi-normalisation de la glycémie

11 février 2008 mis à jour par: Hvidovre University Hospital

Quatre semaines de quasi-normalisation de la glycémie améliorent la réponse insulinique au GLP-1 et au GIP chez les patients atteints de diabète de type 2

L'effet incrétine est atténué chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 en partie en raison de la potentialisation altérée de la réponse des cellules bêta au glucose par le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose et le peptide-1 de type glucagon, respectivement. Le but de la présente étude était de déterminer si 4 semaines de quasi-normalisation de la glycémie pouvaient améliorer les réponses insuliniques au GIP et au GLP-1 chez les patients atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark
        • Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-70 ans
  • Diabète de type 2 diagnostiqué après 30 ans
  • IMC > 25

Critère d'exclusion:

  • Complications graves du diabète
  • Fonction hépatique et rénale anormale
  • Hémoglobine en dessous de la limite inférieure
  • Macroalbuminurie
  • Maladie systémique
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: saline
Médicament: Saline
perfusion continue de solution saline pendant 120 min
Expérimental: BPL-1
Médicament: peptide-1 de type glucagon,
GLP-1 : perfusion continue de ½ pmol/kg/min pendant une durée totale de 120 minutes.
Expérimental: GIP
Médicament: polypeptide insulinotrope dépendant du glucose
perfusion continue de GIP (1½ pmol/kg/min) pendant 120 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse à l'insuline 2.phase mesurée sous forme d'aire incrémentielle sous la courbe de 10 à 120 minutes
Délai: 2 heures
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réponse à l'insuline en 2.phase mesurée sous forme d'aire incrémentielle sous la courbe de 10 à 120 minutes, après 4 semaines de traitement à l'insuline
Délai: 2 heures
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hvidovre University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2008

Première publication (Estimation)

12 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA 03005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner