- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00612950
Bètacelfunctie na bijna-normalisatie van bloedglucose
11 februari 2008 bijgewerkt door: Hvidovre University Hospital
Vier weken van bijna normalisatie van bloedglucose verbetert de insulinerespons op GLP-1 en GIP bij patiënten met diabetes type 2
Het incretine-effect is verzwakt bij patiënten met diabetes mellitus type 2, deels als gevolg van verminderde versterking van de beta-celreactiviteit op glucose door respectievelijk glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide en glucagon-achtig peptide-1.
Het doel van de huidige studie was om te onderzoeken of 4 weken van bijna-normalisatie van de bloedglucose de insulinerespons op GIP en GLP-1 bij patiënten met diabetes type 2 zou kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70 jaar
- Diabetes type 2 gediagnosticeerd na 30 jaar
- BMI > 25
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige complicaties bij diabetes
- Abnormale lever- en nierfunctie
- Hemoglobine onder de ondergrens
- Macroalbuminurie
- Systeemziekte
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: zoutoplossing
|
continue infusie van zoutoplossing gedurende 120 minuten
|
Experimenteel: GLP-1
|
GLP-1: continu infuus van ½ pmol/kg/min gedurende een totale tijd van 120 minuten.
|
Experimenteel: GIP
|
continue infusie van GIP (1½ pmol/kg/min) gedurende 120 min.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
2.fase insulinerespons gemeten als incrementeel gebied onder de curve van 10-120 minuten
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
2. fase insulinerespons gemeten als incrementeel gebied onder de curve van 10-120 minuten, na 4 weken insulinebehandeling
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Suikerziekte
- Diabetes mellitus, type 2
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Gastro-intestinale middelen
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Incretines
- Glucagon
- Maagremmend polypeptide
- Glucagon-achtig peptide 1
Andere studie-ID-nummers
- KA 03005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
BayerActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op glucagon-achtig peptide-1,
-
Eli Lilly and CompanyLocemia Solutions ULCVoltooid
-
University of ChicagoVoltooid
-
Zosano Pharma CorporationVoltooidHypoglykemieAustralië
-
Eli Lilly and CompanyLocemia Solutions ULCVoltooidSuikerziekte | Geneesmiddelspecifieke antilichamenCanada
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenVoltooidObesitas | Incretine actieDenemarken
-
Uppsala UniversityKarolinska InstitutetVoltooidFunctionele gastro-intestinale stoornissenZweden
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidSuikerziekte | HypoglykemieVerenigde Staten
-
Xeris PharmaceuticalsVoltooidHypoglykemie | Diabetes mellitus, type 1Verenigde Staten, Canada
-
Eli Lilly and CompanyLocemia Solutions ULCVoltooidSuikerziekte | Hypoglykemie | Geneesmiddelspecifieke antilichamenVerenigde Staten, Canada
-
Eli Lilly and CompanyJaeb Center for Health Research; Locemia Solutions ULCVoltooidDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten