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Función de las células beta después de la casi normalización de la glucosa en sangre

11 de febrero de 2008 actualizado por: Hvidovre University Hospital

Cuatro semanas de casi normalización de la glucosa en sangre mejoran la respuesta de la insulina a GLP-1 y GIP en pacientes con diabetes tipo 2

El efecto de la incretina se atenúa en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 debido en parte a la potenciación alterada de la capacidad de respuesta de las células beta a la glucosa por el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa y el péptido 1 similar al glucagón, respectivamente. El objetivo del presente estudio fue investigar si 4 semanas de casi normalización de la glucosa en sangre podrían mejorar las respuestas de insulina a GIP y GLP-1 en pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-70 años
  • Diabetes tipo 2 diagnosticada después de los 30 años de edad
  • IMC > 25

Criterio de exclusión:

  • Complicaciones graves de la diabetes.
  • Función anormal del hígado y los riñones
  • Hemoglobina por debajo del límite inferior
  • macroalbuminuria
  • Enfermedad sistémica
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: salina
Droga: Salina
infusión continua de solución salina durante 120 min
Experimental: GLP-1
Droga: péptido-1 similar al glucagón,
GLP-1: infusión continua de ½ pmol/kg/min por un tiempo total de 120 minutos.
Experimental: GIP
Droga: polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa
infusión continua de GIP (1½ pmol/kg/min) durante 120 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
2.respuesta de insulina de fase medida como área incremental bajo la curva de 10 a 120 minutos
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
2. fase de respuesta a la insulina medida como área incremental bajo la curva de 10 a 120 minutos, después de 4 semanas de tratamiento con insulina
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hvidovre University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA 03005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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