- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00612950
Betazellfunktion nach nahezu Normalisierung des Blutzuckers
11. Februar 2008 aktualisiert von: Hvidovre University Hospital
Eine vierwöchige nahezu Normalisierung des Blutzuckers verbessert die Insulinreaktion auf GLP-1 und GIP bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Die Inkretinwirkung ist bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus abgeschwächt, teilweise aufgrund einer beeinträchtigten Potenzierung der Reaktion der Betazellen auf Glukose durch glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid bzw. Glucagon-ähnliches Peptid-1.
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, zu untersuchen, ob eine vierwöchige nahezu Normalisierung des Blutzuckers die Insulinreaktionen auf GIP und GLP-1 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre
- Typ-2-Diabetes wird nach dem 30. Lebensjahr diagnostiziert
- BMI > 25
Ausschlusskriterien:
- Schwere Komplikationen bei Diabetes
- Abnormale Leber- und Nierenfunktion
- Hämoglobin unter dem unteren Grenzwert
- Makroalbuminurie
- Systemische Krankheit
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
|
kontinuierliche Infusion von Kochsalzlösung für 120 Minuten
|
Experimental: GLP-1
|
GLP-1:kontinuierliche Infusion von ½ pmol/kg/min über eine Gesamtzeit von 120 Minuten.
|
Experimental: GIP
|
kontinuierliche Infusion von GIP (1½ pmol/kg/min) für 120 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
2.Phasen-Insulinreaktion, gemessen als zunehmende Fläche unter der Kurve von 10 bis 120 Minuten
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
2.Phasen-Insulinreaktion, gemessen als zunehmende Fläche unter der Kurve von 10 bis 120 Minuten nach 4 Wochen Insulinbehandlung
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
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- Magen-Darm-Mittel
- Hormone
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- Inkretine
- Glukagon
- Magenhemmendes Polypeptid
- Glukagon-ähnliches Peptid 1
Andere Studien-ID-Nummern
- KA 03005
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