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Betazellfunktion nach nahezu Normalisierung des Blutzuckers

11. Februar 2008 aktualisiert von: Hvidovre University Hospital

Eine vierwöchige nahezu Normalisierung des Blutzuckers verbessert die Insulinreaktion auf GLP-1 und GIP bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Die Inkretinwirkung ist bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus abgeschwächt, teilweise aufgrund einer beeinträchtigten Potenzierung der Reaktion der Betazellen auf Glukose durch glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid bzw. Glucagon-ähnliches Peptid-1. Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, zu untersuchen, ob eine vierwöchige nahezu Normalisierung des Blutzuckers die Insulinreaktionen auf GIP und GLP-1 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70 Jahre
  • Typ-2-Diabetes wird nach dem 30. Lebensjahr diagnostiziert
  • BMI > 25

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Komplikationen bei Diabetes
  • Abnormale Leber- und Nierenfunktion
  • Hämoglobin unter dem unteren Grenzwert
  • Makroalbuminurie
  • Systemische Krankheit
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Arzneimittel: Kochsalzlösung
kontinuierliche Infusion von Kochsalzlösung für 120 Minuten
Experimental: GLP-1
Arzneimittel: Glucagon-ähnliches Peptid-1,
GLP-1:kontinuierliche Infusion von ½ pmol/kg/min über eine Gesamtzeit von 120 Minuten.
Experimental: GIP
Arzneimittel: glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid
kontinuierliche Infusion von GIP (1½ pmol/kg/min) für 120 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
2.Phasen-Insulinreaktion, gemessen als zunehmende Fläche unter der Kurve von 10 bis 120 Minuten
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
2.Phasen-Insulinreaktion, gemessen als zunehmende Fläche unter der Kurve von 10 bis 120 Minuten nach 4 Wochen Insulinbehandlung
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA 03005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Klinische Studien zur Glucagon-ähnliches Peptid-1,

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