- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00612950
Функция бета-клеток после почти нормализации уровня глюкозы в крови
11 февраля 2008 г. обновлено: Hvidovre University Hospital
Четыре недели почти нормализации уровня глюкозы в крови улучшают инсулиновый ответ на GLP-1 и GIP у пациентов с диабетом 2 типа
Инкретиновый эффект ослабляется у пациентов с сахарным диабетом 2 типа частично из-за нарушения потенцирования реакции бета-клеток на глюкозу глюкозозависимым инсулинотропным полипептидом и глюкагоноподобным пептидом-1 соответственно.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы выяснить, может ли 4-недельная почти нормализация уровня глюкозы в крови улучшить реакцию инсулина на ГИП и ГПП-1 у пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Сахарный диабет 2 типа диагностируется после 30 лет.
- ИМТ > 25
Критерий исключения:
- Тяжелые осложнения диабета
- Нарушение функции печени и почек
- Гемоглобин ниже нижней границы
- Макроальбуминурия
- Системное заболевание
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: солевой раствор
|
непрерывная инфузия физиологического раствора в течение 120 мин.
|
|
Экспериментальный: ГПП-1
|
GLP-1: непрерывная инфузия ½ пмоль/кг/мин в течение 120 минут.
|
|
Экспериментальный: ГИП
|
непрерывная инфузия ГИП (1½ пмоль/кг/мин) в течение 120 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
2.фаза инсулинового ответа, измеряемая как приращение площади под кривой от 10 до 120 минут.
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
2.фаза ответа на инсулин, измеряемая как приращение площади под кривой от 10 до 120 минут после 4 недель лечения инсулином.
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Физиологические эффекты лекарств
- Желудочно-кишечные агенты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Инкретины
- Глюкагон
- Желудочный ингибиторный полипептид
- Глюкагоноподобный пептид 1
Другие идентификационные номера исследования
- KA 03005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .