- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00612950
Funzione delle cellule beta dopo la quasi normalizzazione della glicemia
11 febbraio 2008 aggiornato da: Hvidovre University Hospital
Quattro settimane di quasi normalizzazione della glicemia migliorano la risposta insulinica a GLP-1 e GIP nei pazienti con diabete di tipo 2
L'effetto dell'incretina è attenuato nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 in parte a causa del potenziamento alterato della risposta delle cellule beta al glucosio rispettivamente da parte del polipeptide insulinotropico glucosio dipendente e del peptide-1 simile al glucagone.
Lo scopo del presente studio era di indagare se 4 settimane di quasi normalizzazione della glicemia potessero migliorare le risposte insuliniche a GIP e GLP-1 nei pazienti con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-70 anni
- Diabete di tipo 2 diagnosticato dopo i 30 anni
- IMC > 25
Criteri di esclusione:
- Gravi complicazioni al diabete
- Funzionalità epatica e renale anomala
- Emoglobina al di sotto del limite inferiore
- Macroalbuminuria
- Malattia sistemica
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: salino
|
infusione continua di soluzione salina per 120 min
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Sperimentale: BPL-1
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GLP-1: infusione continua di ½ pmol/kg/min per un tempo totale di 120 minuti.
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Sperimentale: GIP
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infusione continua di GIP (1½ pmol/kg/min) per 120 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
2.risposta insulinica di fase misurata come area incrementale sotto la curva da 10 a 120 minuti
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
2. risposta insulinica di fase misurata come area incrementale sotto la curva da 10 a 120 minuti, dopo 4 settimane di trattamento insulinico
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti gastrointestinali
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Incretine
- Glucagone
- Polipeptide inibitorio gastrico
- Peptide simile al glucagone 1
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA 03005
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