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Funzione delle cellule beta dopo la quasi normalizzazione della glicemia

11 febbraio 2008 aggiornato da: Hvidovre University Hospital

Quattro settimane di quasi normalizzazione della glicemia migliorano la risposta insulinica a GLP-1 e GIP nei pazienti con diabete di tipo 2

L'effetto dell'incretina è attenuato nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 in parte a causa del potenziamento alterato della risposta delle cellule beta al glucosio rispettivamente da parte del polipeptide insulinotropico glucosio dipendente e del peptide-1 simile al glucagone. Lo scopo del presente studio era di indagare se 4 settimane di quasi normalizzazione della glicemia potessero migliorare le risposte insuliniche a GIP e GLP-1 nei pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca
        • Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70 anni
  • Diabete di tipo 2 diagnosticato dopo i 30 anni
  • IMC > 25

Criteri di esclusione:

  • Gravi complicazioni al diabete
  • Funzionalità epatica e renale anomala
  • Emoglobina al di sotto del limite inferiore
  • Macroalbuminuria
  • Malattia sistemica
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: salino
Droga: Salino
infusione continua di soluzione salina per 120 min
Sperimentale: BPL-1
Droga: peptide-1 simile al glucagone,
GLP-1: infusione continua di ½ pmol/kg/min per un tempo totale di 120 minuti.
Sperimentale: GIP
Droga: polipeptide insulinotropico glucosio dipendente
infusione continua di GIP (1½ pmol/kg/min) per 120 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
2.risposta insulinica di fase misurata come area incrementale sotto la curva da 10 a 120 minuti
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
2. risposta insulinica di fase misurata come area incrementale sotto la curva da 10 a 120 minuti, dopo 4 settimane di trattamento insulinico
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA 03005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su peptide-1 simile al glucagone,

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