- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00612950
Funkce beta-buněk po téměř normalizaci krevní glukózy
11. února 2008 aktualizováno: Hvidovre University Hospital
Čtyři týdny téměř normalizace krevní glukózy zlepšuje inzulínovou odpověď na GLP-1 a GIP u pacientů s diabetem 2.
Inkretinový účinek je u pacientů s diabetes mellitus 2. typu zeslaben částečně v důsledku zhoršené potenciace reakce beta-buněk na glukózu inzulinotropním polypeptidem závislým na glukóze a glukagonu podobným peptidem-1.
Cílem této studie bylo zjistit, zda 4 týdny téměř normalizace hladiny glukózy v krvi mohou zlepšit inzulínové odpovědi na GIP a GLP-1 u pacientů s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-70 let
- Diabetes 2. typu diagnostikován po 30 letech věku
- BMI > 25
Kritéria vyloučení:
- Těžké komplikace diabetu
- Abnormální funkce jater a ledvin
- Hemoglobin pod spodní hranicí
- Makroalbuminurie
- Systémové onemocnění
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: solný
|
kontinuální infuze fyziologického roztoku po dobu 120 min
|
|
Experimentální: GLP-1
|
GLP-1: kontinuální infuze ½ pmol/kg/min po celkovou dobu 120 minut.
|
|
Experimentální: GIP
|
kontinuální infuze GIP (1½ pmol/kg/min) po dobu 120 min.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
2. fáze odezvy na inzulín měřená jako přírůstková plocha pod křivkou od 10 do 120 minut
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
2. fáze reakce na inzulín měřená jako přírůstková plocha pod křivkou od 10 do 120 minut, po 4 týdnech léčby inzulínem
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Fyziologické účinky léků
- Gastrointestinální látky
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Inkretiny
- Glukagon
- Žaludeční inhibiční polypeptid
- Peptid podobný glukagonu 1
Další identifikační čísla studie
- KA 03005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na glukagonu podobný peptid-1,
-
Mette ZanderHvidovre University HospitalDokončenoKoronární mikrovaskulární dysfunkceDánsko
-
Xeris PharmaceuticalsSGS S.A.; Integrated Medical DevelopmentDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Těžká hypoglykémie | Inzulínová hypoglykémieSpojené státy, Kanada
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoVrozený hyperinzulinismusSpojené státy
-
Xeris PharmaceuticalsDokončenoHypoglykémie | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy, Kanada
-
Zealand PharmaDokončenoDiabetes mellitus typu 1Německo
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZápis na pozvánkuDiabetes | Morbidní obezita | Zpožděné vyprazdňování žaludku | Glucagon like Peptide-1 (GLP-1 | Riziko aspiraceSpojené státy
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokolSpojené státy
-
Steno Diabetes Center CopenhagenDokončenoHypoglykémie | Diabetes typu 1Dánsko
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRabdomyosarkom | Ewingův sarkomSpojené státy