- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00612950
Beta-cellefunksjon etter nesten normalisering av blodsukker
11. februar 2008 oppdatert av: Hvidovre University Hospital
Fire uker med nesten normalisering av blodsukker forbedrer insulinresponsen på GLP-1 og GIP hos pasienter med type 2-diabetes
Inkretineffekten er svekket hos pasienter med type 2 diabetes mellitus delvis på grunn av nedsatt potensering av beta-cellerespons på glukose av henholdsvis glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid og glukagonlignende peptid-1.
Målet med denne studien var å undersøke om 4 uker med nesten normalisering av blodsukker kunne forbedre insulinresponsen på GIP og GLP-1 hos pasienter med type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-70 år
- Type 2 diabetes diagnostisert etter 30 års alder
- BMI > 25
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komplikasjoner til diabetes
- Unormal lever- og nyrefunksjon
- Hemoglobin under nedre grense
- Makroalbuminuri
- Systemisk sykdom
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: saltvann
|
kontinuerlig infusjon av saltvann i 120 min
|
Eksperimentell: GLP-1
|
GLP-1: kontinuerlig infusjon av ½ pmol/kg/min i en total tid på 120 minutter.
|
Eksperimentell: GIP
|
kontinuerlig infusjon av GIP (1½ pmol/kg/min) i 120 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
2.fase insulinrespons målt som inkrementelt areal under kurven fra 10-120 minutter
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
2.fase insulinrespons målt som inkrementelt areal under kurven fra 10-120 minutter, etter 4 ukers insulinbehandling
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2008
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Diabetes mellitus, type 2
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Gastrointestinale midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Inkretiner
- Glukagon
- Gastrisk hemmende polypeptid
- Glukagonlignende peptid 1
Andre studie-ID-numre
- KA 03005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
PowderMedFullført
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDFullført
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDFullført
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Avsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsFullført
Kliniske studier på glukagonlignende peptid-1,
-
Xeris PharmaceuticalsSGS S.A.; Integrated Medical DevelopmentFullførtType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykemi | Insulin HypoglykemiForente stater, Canada
-
BiodelFullført
-
Xeris PharmaceuticalsFullførtHypoglykemi | Diabetes mellitus, type 1Forente stater, Canada
-
Zealand PharmaFullførtDiabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of ChicagoFullført
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtRhabdomyosarkom | Ewings sarkomForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Aging (NIA); University of VirginiaRekrutteringHjertefeilForente stater
-
Mette ZanderHvidovre University HospitalFullførtKoronar mikrovaskulær dysfunksjonDanmark
-
Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; The Danish Medical Research Council; The Danish...Fullført
-
Uppsala UniversityKarolinska Institutet; University of CopenhagenFullførtFysiologi | Gastroenterologi | EndokrinologiSverige