- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00612950
Beta-cellsfunktion efter nästan normalisering av blodsocker
11 februari 2008 uppdaterad av: Hvidovre University Hospital
Fyra veckor av nästan normalisering av blodsocker förbättrar insulinsvaret på GLP-1 och GIP hos patienter med typ 2-diabetes
Inkretineffekten försvagas hos patienter med typ 2-diabetes mellitus delvis på grund av försämrad potentiering av beta-cellernas känslighet för glukos av glukosberoende insulinotrop polypeptid respektive glukagonliknande peptid-1.
Syftet med den föreliggande studien var att undersöka om 4 veckors nästan normalisering av blodsocker skulle kunna förbättra insulinsvaret på GIP och GLP-1 hos patienter med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70 år
- Typ 2-diabetes diagnostiserats efter 30 års ålder
- BMI > 25
Exklusions kriterier:
- Allvarliga komplikationer till diabetes
- Onormal lever- och njurfunktion
- Hemoglobin under den nedre gränsen
- Makroalbuminuri
- Systemisk sjukdom
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: salin
|
kontinuerlig infusion av koksaltlösning i 120 min
|
|
Experimentell: GLP-1
|
GLP-1: kontinuerlig infusion av ½ pmol/kg/min under en total tid av 120 minuter.
|
|
Experimentell: GIP
|
kontinuerlig infusion av GIP (1½ pmol/kg/min) under 120 min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
2.fas insulinsvar mätt som inkrementell yta under kurvan från 10-120 minuter
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
2-fas insulinsvar mätt som inkrementell yta under kurvan från 10-120 minuter, efter 4 veckors insulinbehandling
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2008
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Gastrointestinala medel
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Inkretiner
- Glukagon
- Maghämmande polypeptid
- Glukagonliknande peptid 1
Andra studie-ID-nummer
- KA 03005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .