- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00635752
Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) for børn: En undersøgelse af proces og resultat.
Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi for børn: En undersøgelse af proces og resultat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn, der oplever traumer, såsom seksuelt misbrug, fysisk misbrug, vold i hjemmet, alvorlige ulykker eller naturkatastrofer, kan udvikle alvorlige helbredsproblemer.
Denne undersøgelse vil undersøge de kort- og langsigtede effekter af traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi på børn udsat for alvorlige traumer og modererende faktorer for behandlingsresultat.
Studiet vil bruge et tilfældigt kontroldesign, og vil blive implementeret i almindelig klinisk praksis i Norge.
Mere viden inden for dette felt er vigtig for både praktikere og politiske beslutningstagere i planlægningen af interventioner og terapi for børn og deres omsorgspersoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 10-18 år
- henvist til en vejledningsklinik
- som har oplevet traumer
- til stede med PTSD-reaktioner
- deltagere og den primære vicevært skal kunne norsk.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykose
- Svær mental retardering.
- Den unge må ikke have haft alvorlige adfærdsforstyrrelser forud for traumeoplevelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT)
|
TF-CBT-sessioner vil omfatte traumefokuseret behandling og vil lære deltagerne adfærds- og mestringsfærdigheder.
|
|
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage behandlingssessioner som sædvanlig (TAU)
|
Deltagerne vil modtage regelmæssig terapi, som det normalt praktiseres på klinikker
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PTSD
Tidsramme: Før session, midt, slut, et års opfølgning, 18 måneders opfølgning
|
Før session, midt, slut, et års opfølgning, 18 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældres nød
Tidsramme: Før session, midt, slut, et års opfølgning, 18 måneders opfølgning
|
Før session, midt, slut, et års opfølgning, 18 måneders opfølgning
|
|
Terapeutisk alliance
Tidsramme: Efter 1. og 6. session
|
Efter 1. og 6. session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lindebo Knutsen M, Sachser C, Holt T, Goldbeck L, Jensen TK. Trajectories and possible predictors of treatment outcome for youth receiving trauma-focused cognitive behavioral therapy. Psychol Trauma. 2020 May;12(4):336-346. doi: 10.1037/tra0000482. Epub 2019 Jul 25.
- Holt T, Jensen TK, Wentzel-Larsen T. The change and the mediating role of parental emotional reactions and depression in the treatment of traumatized youth: results from a randomized controlled study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2014 Apr 8;8:11. doi: 10.1186/1753-2000-8-11. eCollection 2014.
- Dittmann I, Jensen TK. Giving a voice to traumatized youth-experiences with Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy. Child Abuse Negl. 2014 Jul;38(7):1221-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.11.008. Epub 2013 Dec 22.
- Ormhaug SM, Jensen TK, Wentzel-Larsen T, Shirk SR. The therapeutic alliance in treatment of traumatized youths: relation to outcome in a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):52-64. doi: 10.1037/a0033884. Epub 2013 Jul 29.
- Holt, T., Cohen, J. A., Mannarino, A., & Jensen, T. K. (2014). Parental Emotional Response to Children's Traumas. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma. 23(10), 1057-1071. doi: 10.1080/10926771.2014.953717
- Jensen TK, Holt T, Ormhaug SM, Egeland K, Granly L, Hoaas LC, Hukkelberg SS, Indregard T, Stormyren SD, Wentzel-Larsen T. A randomized effectiveness study comparing trauma-focused cognitive behavioral therapy with therapy as usual for youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(3):356-69. doi: 10.1080/15374416.2013.822307. Epub 2013 Aug 9.
- Glad KA, Jensen TK, Holt T, Ormhaug SM. Exploring self-perceived growth in a clinical sample of severely traumatized youth. Child Abuse Negl. 2013 May;37(5):331-42. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.02.007. Epub 2013 Mar 30.
- Hukkelberg S, Ormhaug SM, Holt T, Wentzel-Larsen T, Jensen TK. Diagnostic utility of CPSS vs. CAPS-CA for assessing posttraumatic stress symptoms in children and adolescents. J Anxiety Disord. 2014 Jan;28(1):51-6. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.11.001. Epub 2013 Dec 1.
- Ovenstad KS, Ormhaug SM, Jensen TK. The relationship between youth involvement, alliance and outcome in trauma-focused cognitive behavioral therapy. Psychother Res. 2022 Sep 20:1-12. doi: 10.1080/10503307.2022.2123719. Online ahead of print.
- Ovenstad KS, Jensen TK, Ormhaug SM. Four perspectives on traumatized youths' therapeutic alliance: Correspondence and outcome predictions. Psychother Res. 2022 Jul;32(6):820-832. doi: 10.1080/10503307.2021.2011983. Epub 2021 Dec 10.
- Ovenstad KS, Ormhaug SM, Shirk SR, Jensen TK. Therapists' behaviors and youths' therapeutic alliance during trauma-focused cognitive behavioral therapy. J Consult Clin Psychol. 2020 Apr;88(4):350-361. doi: 10.1037/ccp0000465. Epub 2020 Jan 13.
- Knutsen ML, Czajkowski NO, Ormhaug SM. Changes in posttraumatic stress symptoms, cognitions, and depression during treatment of traumatized youth. Behav Res Ther. 2018 Dec;111:119-126. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.010. Epub 2018 Oct 27.
- Aas E, Iversen T, Holt T, Ormhaug SM, Jensen TK. Cost-Effectiveness Analysis of Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy: A Randomized Control Trial among Norwegian Youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019;48(sup1):S298-S311. doi: 10.1080/15374416.2018.1463535. Epub 2018 Jun 7.
- Jensen TK, Holt T, Morup Ormhaug S, Fjermestad KW, Wentzel-Larsen T. Change in post-traumatic cognitions mediates treatment effects for traumatized youth-A randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2018 Mar;65(2):166-177. doi: 10.1037/cou0000258.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- s-07442a(REK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TF-CBT
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørnemishandling | Posttraumatisk stressForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringTraumer og stressor-relaterede lidelser | Traume, psykologiskForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims...AfsluttetAngstlidelser | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region NorrbottenRekrutteringPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Sverige
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering