- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00635752
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT) dla dzieci: studium procesu i wyniku.
Skoncentrowana na traumie terapia poznawczo-behawioralna dla dzieci: studium procesu i wyniku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci doświadczające urazów, takich jak wykorzystywanie seksualne, przemoc fizyczna, przemoc domowa, poważne wypadki lub klęski żywiołowe, mogą mieć poważne problemy zdrowotne.
Niniejsze badanie zbada krótko- i długoterminowe skutki terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie u dzieci narażonych na poważną traumę oraz czynniki moderujące wynik leczenia.
W badaniu wykorzystany zostanie losowy schemat kontrolny i zostanie on wdrożony do regularnej praktyki klinicznej w Norwegii.
Większa wiedza w tej dziedzinie jest ważna zarówno dla praktyków, jak i decydentów politycznych w planowaniu interwencji i terapii dzieci i ich opiekunów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 10-18 lat
- skierowany do poradni
- które przeżyły traumę
- występuje z reakcjami PTSD
- uczestnicy i główny opiekun muszą mówić po norwesku.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka psychoza
- Ciężkie upośledzenie umysłowe.
- Młodzieniec nie mógł mieć poważnych zaburzeń zachowania przed przeżyciem traumy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymają terapię poznawczo-behawioralną skoncentrowaną na traumie (TF-CBT)
|
Sesje TF-CBT będą obejmować leczenie skoncentrowane na traumie i nauczą uczestników umiejętności behawioralnych i radzenia sobie.
|
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy otrzymają sesje leczenia jak zwykle (TAU)
|
Uczestnicy otrzymają regularną terapię, tak jak jest to zwykle praktykowane w klinikach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Przed sesją, środek, koniec, roczna obserwacja, 18 miesięczna obserwacja
|
Przed sesją, środek, koniec, roczna obserwacja, 18 miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Cierpienie rodziców
Ramy czasowe: Przed sesją, środek, koniec, roczna obserwacja, 18 miesięczna obserwacja
|
Przed sesją, środek, koniec, roczna obserwacja, 18 miesięczna obserwacja
|
Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: Po 1. i 6. sesja
|
Po 1. i 6. sesja
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lindebo Knutsen M, Sachser C, Holt T, Goldbeck L, Jensen TK. Trajectories and possible predictors of treatment outcome for youth receiving trauma-focused cognitive behavioral therapy. Psychol Trauma. 2020 May;12(4):336-346. doi: 10.1037/tra0000482. Epub 2019 Jul 25.
- Holt T, Jensen TK, Wentzel-Larsen T. The change and the mediating role of parental emotional reactions and depression in the treatment of traumatized youth: results from a randomized controlled study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2014 Apr 8;8:11. doi: 10.1186/1753-2000-8-11. eCollection 2014.
- Dittmann I, Jensen TK. Giving a voice to traumatized youth-experiences with Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy. Child Abuse Negl. 2014 Jul;38(7):1221-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.11.008. Epub 2013 Dec 22.
- Ormhaug SM, Jensen TK, Wentzel-Larsen T, Shirk SR. The therapeutic alliance in treatment of traumatized youths: relation to outcome in a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):52-64. doi: 10.1037/a0033884. Epub 2013 Jul 29.
- Holt, T., Cohen, J. A., Mannarino, A., & Jensen, T. K. (2014). Parental Emotional Response to Children's Traumas. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma. 23(10), 1057-1071. doi: 10.1080/10926771.2014.953717
- Jensen TK, Holt T, Ormhaug SM, Egeland K, Granly L, Hoaas LC, Hukkelberg SS, Indregard T, Stormyren SD, Wentzel-Larsen T. A randomized effectiveness study comparing trauma-focused cognitive behavioral therapy with therapy as usual for youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(3):356-69. doi: 10.1080/15374416.2013.822307. Epub 2013 Aug 9.
- Glad KA, Jensen TK, Holt T, Ormhaug SM. Exploring self-perceived growth in a clinical sample of severely traumatized youth. Child Abuse Negl. 2013 May;37(5):331-42. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.02.007. Epub 2013 Mar 30.
- Hukkelberg S, Ormhaug SM, Holt T, Wentzel-Larsen T, Jensen TK. Diagnostic utility of CPSS vs. CAPS-CA for assessing posttraumatic stress symptoms in children and adolescents. J Anxiety Disord. 2014 Jan;28(1):51-6. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.11.001. Epub 2013 Dec 1.
- Ovenstad KS, Ormhaug SM, Jensen TK. The relationship between youth involvement, alliance and outcome in trauma-focused cognitive behavioral therapy. Psychother Res. 2022 Sep 20:1-12. doi: 10.1080/10503307.2022.2123719. Online ahead of print.
- Ovenstad KS, Jensen TK, Ormhaug SM. Four perspectives on traumatized youths' therapeutic alliance: Correspondence and outcome predictions. Psychother Res. 2022 Jul;32(6):820-832. doi: 10.1080/10503307.2021.2011983. Epub 2021 Dec 10.
- Ovenstad KS, Ormhaug SM, Shirk SR, Jensen TK. Therapists' behaviors and youths' therapeutic alliance during trauma-focused cognitive behavioral therapy. J Consult Clin Psychol. 2020 Apr;88(4):350-361. doi: 10.1037/ccp0000465. Epub 2020 Jan 13.
- Knutsen ML, Czajkowski NO, Ormhaug SM. Changes in posttraumatic stress symptoms, cognitions, and depression during treatment of traumatized youth. Behav Res Ther. 2018 Dec;111:119-126. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.010. Epub 2018 Oct 27.
- Aas E, Iversen T, Holt T, Ormhaug SM, Jensen TK. Cost-Effectiveness Analysis of Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy: A Randomized Control Trial among Norwegian Youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019;48(sup1):S298-S311. doi: 10.1080/15374416.2018.1463535. Epub 2018 Jun 7.
- Jensen TK, Holt T, Morup Ormhaug S, Fjermestad KW, Wentzel-Larsen T. Change in post-traumatic cognitions mediates treatment effects for traumatized youth-A randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2018 Mar;65(2):166-177. doi: 10.1037/cou0000258.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s-07442a(REK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TF-CBT
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Stres pourazowyStany Zjednoczone
-
University of South FloridaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of South FloridaZakończony
-
Medical University of South CarolinaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims of...ZakończonyZaburzenia lękowe | Ciężkie zaburzenie depresyjne | Zespołu stresu pourazowego
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Dartmouth-Hitchcock Medical CenterZakończonyZespół stresu pourazowego
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...ZakończonyZespołu stresu pourazowegoNorwegia
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyDorastający | Zespół stresu pourazowego | Uraz psychicznyStany Zjednoczone
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...University of South FloridaZakończonyObjawy depresyjne | Stres rodzicielski | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Jakość życia oparta na zdrowiuNorwegia
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Medicine and Dentistry...NieznanyNadzór | Stres pourazowy | Ogólne funkcjonowanie | Wierność klinicystyStany Zjednoczone