- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00635752
Terapia cognitivo-comportamental focada no trauma (TF-CBT) para crianças: um estudo do processo e resultado.
Terapia cognitivo-comportamental focada no trauma para crianças: um estudo do processo e resultado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças que sofrem traumas, como abuso sexual, abuso físico, violência doméstica, acidentes graves ou desastres naturais, podem desenvolver problemas de saúde graves.
Este estudo examinará os efeitos de curto e longo prazo da terapia cognitivo-comportamental focada no trauma em crianças expostas a traumas graves e os fatores moderadores do resultado do tratamento.
O estudo usará um desenho de controle aleatório e será implementado na prática clínica regular na Noruega.
Mais conhecimento neste campo é importante para os profissionais, bem como para os formuladores de políticas no planejamento de intervenções e terapias para crianças e seus cuidadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 10-18 anos
- encaminhado para uma clínica de orientação
- que sofreram traumas
- presente com reações de TEPT
- os participantes e o cuidador principal devem falar norueguês.
Critério de exclusão:
- psicose grave
- Retardo mental grave.
- O jovem não deve ter tido distúrbios de conduta graves anteriores à experiência traumática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Os participantes receberão terapia cognitivo-comportamental focada no trauma (TF-CBT)
|
As sessões de TF-CBT incluirão tratamento focado no trauma e ensinarão aos participantes habilidades comportamentais e de enfrentamento.
|
|
Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão sessões de tratamento como de costume (TAU)
|
Os participantes receberão terapia regular, como geralmente é praticado nas clínicas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
TEPT
Prazo: Antes da sessão, meio, fim, acompanhamento de um ano, acompanhamento de 18 meses
|
Antes da sessão, meio, fim, acompanhamento de um ano, acompanhamento de 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Angústia dos pais
Prazo: Antes da sessão, meio, fim, acompanhamento de um ano, acompanhamento de 18 meses
|
Antes da sessão, meio, fim, acompanhamento de um ano, acompanhamento de 18 meses
|
|
Aliança terapêutica
Prazo: Após 1º. e 6º. sessão
|
Após 1º. e 6º. sessão
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lindebo Knutsen M, Sachser C, Holt T, Goldbeck L, Jensen TK. Trajectories and possible predictors of treatment outcome for youth receiving trauma-focused cognitive behavioral therapy. Psychol Trauma. 2020 May;12(4):336-346. doi: 10.1037/tra0000482. Epub 2019 Jul 25.
- Holt T, Jensen TK, Wentzel-Larsen T. The change and the mediating role of parental emotional reactions and depression in the treatment of traumatized youth: results from a randomized controlled study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2014 Apr 8;8:11. doi: 10.1186/1753-2000-8-11. eCollection 2014.
- Dittmann I, Jensen TK. Giving a voice to traumatized youth-experiences with Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy. Child Abuse Negl. 2014 Jul;38(7):1221-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.11.008. Epub 2013 Dec 22.
- Ormhaug SM, Jensen TK, Wentzel-Larsen T, Shirk SR. The therapeutic alliance in treatment of traumatized youths: relation to outcome in a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):52-64. doi: 10.1037/a0033884. Epub 2013 Jul 29.
- Holt, T., Cohen, J. A., Mannarino, A., & Jensen, T. K. (2014). Parental Emotional Response to Children's Traumas. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma. 23(10), 1057-1071. doi: 10.1080/10926771.2014.953717
- Jensen TK, Holt T, Ormhaug SM, Egeland K, Granly L, Hoaas LC, Hukkelberg SS, Indregard T, Stormyren SD, Wentzel-Larsen T. A randomized effectiveness study comparing trauma-focused cognitive behavioral therapy with therapy as usual for youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(3):356-69. doi: 10.1080/15374416.2013.822307. Epub 2013 Aug 9.
- Glad KA, Jensen TK, Holt T, Ormhaug SM. Exploring self-perceived growth in a clinical sample of severely traumatized youth. Child Abuse Negl. 2013 May;37(5):331-42. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.02.007. Epub 2013 Mar 30.
- Hukkelberg S, Ormhaug SM, Holt T, Wentzel-Larsen T, Jensen TK. Diagnostic utility of CPSS vs. CAPS-CA for assessing posttraumatic stress symptoms in children and adolescents. J Anxiety Disord. 2014 Jan;28(1):51-6. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.11.001. Epub 2013 Dec 1.
- Ovenstad KS, Ormhaug SM, Jensen TK. The relationship between youth involvement, alliance and outcome in trauma-focused cognitive behavioral therapy. Psychother Res. 2022 Sep 20:1-12. doi: 10.1080/10503307.2022.2123719. Online ahead of print.
- Ovenstad KS, Jensen TK, Ormhaug SM. Four perspectives on traumatized youths' therapeutic alliance: Correspondence and outcome predictions. Psychother Res. 2022 Jul;32(6):820-832. doi: 10.1080/10503307.2021.2011983. Epub 2021 Dec 10.
- Ovenstad KS, Ormhaug SM, Shirk SR, Jensen TK. Therapists' behaviors and youths' therapeutic alliance during trauma-focused cognitive behavioral therapy. J Consult Clin Psychol. 2020 Apr;88(4):350-361. doi: 10.1037/ccp0000465. Epub 2020 Jan 13.
- Knutsen ML, Czajkowski NO, Ormhaug SM. Changes in posttraumatic stress symptoms, cognitions, and depression during treatment of traumatized youth. Behav Res Ther. 2018 Dec;111:119-126. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.010. Epub 2018 Oct 27.
- Aas E, Iversen T, Holt T, Ormhaug SM, Jensen TK. Cost-Effectiveness Analysis of Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy: A Randomized Control Trial among Norwegian Youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019;48(sup1):S298-S311. doi: 10.1080/15374416.2018.1463535. Epub 2018 Jun 7.
- Jensen TK, Holt T, Morup Ormhaug S, Fjermestad KW, Wentzel-Larsen T. Change in post-traumatic cognitions mediates treatment effects for traumatized youth-A randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2018 Mar;65(2):166-177. doi: 10.1037/cou0000258.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s-07442a(REK)
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