- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00635752
Trauma-központú kognitív-viselkedési terápia (TF-CBT) gyermekeknek: A folyamat és az eredmény tanulmányozása.
Trauma-fókuszú kognitív-viselkedési terápia gyermekeknek: A folyamat és az eredmény tanulmányozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A traumákat, például szexuális bántalmazást, fizikai bántalmazást, családon belüli erőszakot, súlyos baleseteket vagy természeti katasztrófákat átélő gyermekek súlyos egészségügyi problémákat okozhatnak.
Ez a tanulmány megvizsgálja a trauma-központú kognitív-viselkedési terápia rövid és hosszú távú hatásait a súlyos traumának kitett gyermekekre, valamint a kezelés kimenetelének mérséklő tényezőit.
A vizsgálat véletlenszerű kontrollt alkalmaz, és Norvégiában a szokásos klinikai gyakorlatban kerül végrehajtásra.
Ezen a területen több tudásra van szükség a gyakorlati szakemberek és a politikai döntéshozók számára a gyermekek és gondozóik számára végzett beavatkozások és terápia tervezése során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-18 év közötti gyerekek
- irányítási klinikára utalt
- akik traumát éltek át
- PTSD-reakciókkal jár
- a résztvevőknek és az elsődleges gondnoknak tudniuk kell norvégul.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichózis
- Súlyos mentális retardáció.
- A fiatalnak a traumát megelőzően nem lehetett súlyos magatartási zavara
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
A résztvevők trauma-központú kognitív viselkedésterápiát (TF-CBT) kapnak.
|
A TF-CBT foglalkozások trauma-központú kezelést tartalmaznak, és viselkedési és megküzdési készségeket tanítanak a résztvevőknek.
|
|
Aktív összehasonlító: 2
A résztvevők a szokásos kezelésben (TAU) részesülnek.
|
A résztvevők rendszeres terápiában részesülnek, ahogy azt általában a klinikákon gyakorolják
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PTSD
Időkeret: Munkamenet előtt, közepén, végén, egy éves követés, 18 hónapos követés
|
Munkamenet előtt, közepén, végén, egy éves követés, 18 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szülői szorongás
Időkeret: Munkamenet előtt, közepén, végén, egy éves követés, 18 hónapos követés
|
Munkamenet előtt, közepén, végén, egy éves követés, 18 hónapos követés
|
|
Terápiás szövetség
Időkeret: 1 után. és 6. ülés
|
1 után. és 6. ülés
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lindebo Knutsen M, Sachser C, Holt T, Goldbeck L, Jensen TK. Trajectories and possible predictors of treatment outcome for youth receiving trauma-focused cognitive behavioral therapy. Psychol Trauma. 2020 May;12(4):336-346. doi: 10.1037/tra0000482. Epub 2019 Jul 25.
- Holt T, Jensen TK, Wentzel-Larsen T. The change and the mediating role of parental emotional reactions and depression in the treatment of traumatized youth: results from a randomized controlled study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2014 Apr 8;8:11. doi: 10.1186/1753-2000-8-11. eCollection 2014.
- Dittmann I, Jensen TK. Giving a voice to traumatized youth-experiences with Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy. Child Abuse Negl. 2014 Jul;38(7):1221-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.11.008. Epub 2013 Dec 22.
- Ormhaug SM, Jensen TK, Wentzel-Larsen T, Shirk SR. The therapeutic alliance in treatment of traumatized youths: relation to outcome in a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):52-64. doi: 10.1037/a0033884. Epub 2013 Jul 29.
- Holt, T., Cohen, J. A., Mannarino, A., & Jensen, T. K. (2014). Parental Emotional Response to Children's Traumas. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma. 23(10), 1057-1071. doi: 10.1080/10926771.2014.953717
- Jensen TK, Holt T, Ormhaug SM, Egeland K, Granly L, Hoaas LC, Hukkelberg SS, Indregard T, Stormyren SD, Wentzel-Larsen T. A randomized effectiveness study comparing trauma-focused cognitive behavioral therapy with therapy as usual for youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(3):356-69. doi: 10.1080/15374416.2013.822307. Epub 2013 Aug 9.
- Glad KA, Jensen TK, Holt T, Ormhaug SM. Exploring self-perceived growth in a clinical sample of severely traumatized youth. Child Abuse Negl. 2013 May;37(5):331-42. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.02.007. Epub 2013 Mar 30.
- Hukkelberg S, Ormhaug SM, Holt T, Wentzel-Larsen T, Jensen TK. Diagnostic utility of CPSS vs. CAPS-CA for assessing posttraumatic stress symptoms in children and adolescents. J Anxiety Disord. 2014 Jan;28(1):51-6. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.11.001. Epub 2013 Dec 1.
- Ovenstad KS, Ormhaug SM, Jensen TK. The relationship between youth involvement, alliance and outcome in trauma-focused cognitive behavioral therapy. Psychother Res. 2022 Sep 20:1-12. doi: 10.1080/10503307.2022.2123719. Online ahead of print.
- Ovenstad KS, Jensen TK, Ormhaug SM. Four perspectives on traumatized youths' therapeutic alliance: Correspondence and outcome predictions. Psychother Res. 2022 Jul;32(6):820-832. doi: 10.1080/10503307.2021.2011983. Epub 2021 Dec 10.
- Ovenstad KS, Ormhaug SM, Shirk SR, Jensen TK. Therapists' behaviors and youths' therapeutic alliance during trauma-focused cognitive behavioral therapy. J Consult Clin Psychol. 2020 Apr;88(4):350-361. doi: 10.1037/ccp0000465. Epub 2020 Jan 13.
- Knutsen ML, Czajkowski NO, Ormhaug SM. Changes in posttraumatic stress symptoms, cognitions, and depression during treatment of traumatized youth. Behav Res Ther. 2018 Dec;111:119-126. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.010. Epub 2018 Oct 27.
- Aas E, Iversen T, Holt T, Ormhaug SM, Jensen TK. Cost-Effectiveness Analysis of Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy: A Randomized Control Trial among Norwegian Youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019;48(sup1):S298-S311. doi: 10.1080/15374416.2018.1463535. Epub 2018 Jun 7.
- Jensen TK, Holt T, Morup Ormhaug S, Fjermestad KW, Wentzel-Larsen T. Change in post-traumatic cognitions mediates treatment effects for traumatized youth-A randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2018 Mar;65(2):166-177. doi: 10.1037/cou0000258.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- s-07442a(REK)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .