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Terapia cognitivo-comportamentale incentrata sul trauma (TF-CBT) per bambini: uno studio del processo e del risultato.

22 aprile 2015 aggiornato da: Tine K. Jensen, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Terapia cognitivo-comportamentale incentrata sul trauma per i bambini: uno studio del processo e del risultato.

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT) sia più efficace nel trattamento dei giovani traumatizzati rispetto al trattamento abituale (TAU).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini che subiscono traumi, come abusi sessuali, abusi fisici, violenza domestica, incidenti gravi o disastri naturali, possono sviluppare gravi problemi di salute.

Questo studio esaminerà gli effetti a breve e lungo termine della terapia cognitivo-comportamentale incentrata sul trauma sui bambini esposti a traumi gravi e i fattori di moderazione dell'esito del trattamento.

Lo studio utilizzerà un disegno di controllo casuale e sarà implementato nella normale pratica clinica in Norvegia.

Una maggiore conoscenza in questo campo è importante per i professionisti così come per i responsabili politici nella pianificazione degli interventi e della terapia per i bambini e per i loro caregiver.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 10 e 18 anni
  • indirizzato a una clinica di orientamento
  • che hanno subito un trauma
  • presente con reazioni PTSD
  • i partecipanti e il custode principale devono essere in grado di parlare norvegese.

Criteri di esclusione:

  • Psicosi grave
  • Grave ritardo mentale.
  • Il giovane non deve aver avuto gravi disturbi della condotta prima dell'esperienza del trauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno una terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma (TF-CBT)
Altro: TF-CBT
Le sessioni TF-CBT includeranno un trattamento incentrato sul trauma e insegneranno ai partecipanti abilità comportamentali e di coping.
Comparatore attivo: 2
I partecipanti riceveranno sessioni di trattamento come al solito (TAU)
Altro: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti riceveranno una terapia regolare come di solito praticata nelle cliniche
Altri nomi:
  • TAU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Prima della sessione, metà, fine, follow-up a un anno, follow-up a 18 mesi
Prima della sessione, metà, fine, follow-up a un anno, follow-up a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Angoscia del genitore
Lasso di tempo: Prima della sessione, metà, fine, follow-up a un anno, follow-up a 18 mesi
Prima della sessione, metà, fine, follow-up a un anno, follow-up a 18 mesi
Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: Dopo il 1°. e 6°. sessione
Dopo il 1°. e 6°. sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Collaboratori

Norway: Directorate for Health and Social Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • s-07442a(REK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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