- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00635752
Kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT) pro děti: Studie procesu a výsledku.
Kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma pro děti: Studie procesu a výsledku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U dětí, které zažívají traumata, jako je sexuální zneužívání, fyzické týrání, domácí násilí, vážné nehody nebo přírodní katastrofy, se mohou vyvinout vážné zdravotní problémy.
Tato studie bude zkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky kognitivně-behaviorální terapie zaměřené na trauma na děti vystavené vážnému traumatu a zmírňující faktory výsledku léčby.
Studie bude využívat náhodný kontrolní design a bude realizována v běžné klinické praxi v Norsku.
Více znalostí v této oblasti je důležité pro odborníky z praxe i pro tvůrce politik při plánování intervencí a terapie pro děti a jejich pečovatele.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 10-18 let
- odkázán na poradenskou kliniku
- kteří zažili trauma
- s reakcemi PTSD
- účastníci a hlavní správce musí umět norsky.
Kritéria vyloučení:
- Těžká psychóza
- Těžká mentální retardace.
- Mladík nesmí mít před traumatem vážné poruchy chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Účastníci obdrží kognitivně behaviorální terapii zaměřenou na trauma (TF-CBT)
|
Sezení TF-CBT budou zahrnovat léčbu zaměřenou na trauma a naučí účastníky chování a dovednosti zvládání.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Účastníci dostanou sezení léčby jako obvykle (TAU)
|
Účastníkům bude poskytnuta pravidelná terapie, která je obvykle praktikována na klinikách
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PTSD
Časové okno: Před sezením, uprostřed, na konci, jednoroční sledování, 18měsíční sledování
|
Před sezením, uprostřed, na konci, jednoroční sledování, 18měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rodičovská tíseň
Časové okno: Před sezením, uprostřed, na konci, jednoroční sledování, 18měsíční sledování
|
Před sezením, uprostřed, na konci, jednoroční sledování, 18měsíční sledování
|
|
Terapeutická aliance
Časové okno: Po 1. a 6. zasedání
|
Po 1. a 6. zasedání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lindebo Knutsen M, Sachser C, Holt T, Goldbeck L, Jensen TK. Trajectories and possible predictors of treatment outcome for youth receiving trauma-focused cognitive behavioral therapy. Psychol Trauma. 2020 May;12(4):336-346. doi: 10.1037/tra0000482. Epub 2019 Jul 25.
- Holt T, Jensen TK, Wentzel-Larsen T. The change and the mediating role of parental emotional reactions and depression in the treatment of traumatized youth: results from a randomized controlled study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2014 Apr 8;8:11. doi: 10.1186/1753-2000-8-11. eCollection 2014.
- Dittmann I, Jensen TK. Giving a voice to traumatized youth-experiences with Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy. Child Abuse Negl. 2014 Jul;38(7):1221-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.11.008. Epub 2013 Dec 22.
- Ormhaug SM, Jensen TK, Wentzel-Larsen T, Shirk SR. The therapeutic alliance in treatment of traumatized youths: relation to outcome in a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):52-64. doi: 10.1037/a0033884. Epub 2013 Jul 29.
- Holt, T., Cohen, J. A., Mannarino, A., & Jensen, T. K. (2014). Parental Emotional Response to Children's Traumas. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma. 23(10), 1057-1071. doi: 10.1080/10926771.2014.953717
- Jensen TK, Holt T, Ormhaug SM, Egeland K, Granly L, Hoaas LC, Hukkelberg SS, Indregard T, Stormyren SD, Wentzel-Larsen T. A randomized effectiveness study comparing trauma-focused cognitive behavioral therapy with therapy as usual for youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(3):356-69. doi: 10.1080/15374416.2013.822307. Epub 2013 Aug 9.
- Glad KA, Jensen TK, Holt T, Ormhaug SM. Exploring self-perceived growth in a clinical sample of severely traumatized youth. Child Abuse Negl. 2013 May;37(5):331-42. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.02.007. Epub 2013 Mar 30.
- Hukkelberg S, Ormhaug SM, Holt T, Wentzel-Larsen T, Jensen TK. Diagnostic utility of CPSS vs. CAPS-CA for assessing posttraumatic stress symptoms in children and adolescents. J Anxiety Disord. 2014 Jan;28(1):51-6. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.11.001. Epub 2013 Dec 1.
- Ovenstad KS, Ormhaug SM, Jensen TK. The relationship between youth involvement, alliance and outcome in trauma-focused cognitive behavioral therapy. Psychother Res. 2022 Sep 20:1-12. doi: 10.1080/10503307.2022.2123719. Online ahead of print.
- Ovenstad KS, Jensen TK, Ormhaug SM. Four perspectives on traumatized youths' therapeutic alliance: Correspondence and outcome predictions. Psychother Res. 2022 Jul;32(6):820-832. doi: 10.1080/10503307.2021.2011983. Epub 2021 Dec 10.
- Ovenstad KS, Ormhaug SM, Shirk SR, Jensen TK. Therapists' behaviors and youths' therapeutic alliance during trauma-focused cognitive behavioral therapy. J Consult Clin Psychol. 2020 Apr;88(4):350-361. doi: 10.1037/ccp0000465. Epub 2020 Jan 13.
- Knutsen ML, Czajkowski NO, Ormhaug SM. Changes in posttraumatic stress symptoms, cognitions, and depression during treatment of traumatized youth. Behav Res Ther. 2018 Dec;111:119-126. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.010. Epub 2018 Oct 27.
- Aas E, Iversen T, Holt T, Ormhaug SM, Jensen TK. Cost-Effectiveness Analysis of Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy: A Randomized Control Trial among Norwegian Youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019;48(sup1):S298-S311. doi: 10.1080/15374416.2018.1463535. Epub 2018 Jun 7.
- Jensen TK, Holt T, Morup Ormhaug S, Fjermestad KW, Wentzel-Larsen T. Change in post-traumatic cognitions mediates treatment effects for traumatized youth-A randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2018 Mar;65(2):166-177. doi: 10.1037/cou0000258.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- s-07442a(REK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TF-CBT
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoZneužívání dětí | Posttraumatický stresSpojené státy
-
University of South FloridaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of South FloridaDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborTrauma a poruchy související se stresem | Trauma, psychologickéSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims of...DokončenoÚzkostné poruchy | Velká depresivní porucha | Posttraumatická stresová porucha
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...NáborPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Švédsko
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...DokončenoPosttraumatická stresová poruchaNorsko
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)NáborPuberťák | PTSD | Psychické traumaSpojené státy