- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00635752
Когнитивно-поведенческая терапия (TF-CBT) для детей, ориентированная на травму: исследование процесса и результата.
Когнитивно-поведенческая терапия для детей, ориентированная на травму: исследование процесса и результата.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У детей, перенесших травмы, такие как сексуальное насилие, физическое насилие, насилие в семье, серьезные несчастные случаи или стихийные бедствия, могут развиться серьезные проблемы со здоровьем.
В этом исследовании будут изучены краткосрочные и долгосрочные эффекты когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму, на детей, подвергшихся серьезной травме, а также смягчающие факторы исхода лечения.
В исследовании будет использоваться схема случайного контроля, и оно будет внедрено в обычную клиническую практику в Норвегии.
Больше знаний в этой области важно для практикующих врачей, а также для политиков при планировании вмешательств и терапии для детей и их опекунов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 10-18 лет
- направили в справочную клинику
- которые пережили травму
- присутствует с реакциями посттравматического стрессового расстройства
- участники и главный смотритель должны говорить по-норвежски.
Критерий исключения:
- Тяжелый психоз
- Тяжелая умственная отсталость.
- У подростка не должно быть серьезных расстройств поведения до травмы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Участники получат когнитивно-поведенческую терапию, ориентированную на травму (TF-CBT).
|
Занятия TF-CBT будут включать лечение, ориентированное на травму, и научат участников поведенческим навыкам и навыкам преодоления.
|
|
Активный компаратор: 2
Участники будут получать сеансы лечения в обычном режиме (TAU)
|
Участники будут получать регулярную терапию, как это обычно практикуется в клиниках.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ПТСР
Временное ограничение: До сеанса, в середине, в конце, последующее наблюдение через год, последующее наблюдение через 18 месяцев
|
До сеанса, в середине, в конце, последующее наблюдение через год, последующее наблюдение через 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Родительский дистресс
Временное ограничение: До сеанса, в середине, в конце, последующее наблюдение через год, последующее наблюдение через 18 месяцев
|
До сеанса, в середине, в конце, последующее наблюдение через год, последующее наблюдение через 18 месяцев
|
|
Терапевтический альянс
Временное ограничение: После 1ст. и 6-й. сеанс
|
После 1ст. и 6-й. сеанс
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lindebo Knutsen M, Sachser C, Holt T, Goldbeck L, Jensen TK. Trajectories and possible predictors of treatment outcome for youth receiving trauma-focused cognitive behavioral therapy. Psychol Trauma. 2020 May;12(4):336-346. doi: 10.1037/tra0000482. Epub 2019 Jul 25.
- Holt T, Jensen TK, Wentzel-Larsen T. The change and the mediating role of parental emotional reactions and depression in the treatment of traumatized youth: results from a randomized controlled study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2014 Apr 8;8:11. doi: 10.1186/1753-2000-8-11. eCollection 2014.
- Dittmann I, Jensen TK. Giving a voice to traumatized youth-experiences with Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy. Child Abuse Negl. 2014 Jul;38(7):1221-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.11.008. Epub 2013 Dec 22.
- Ormhaug SM, Jensen TK, Wentzel-Larsen T, Shirk SR. The therapeutic alliance in treatment of traumatized youths: relation to outcome in a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):52-64. doi: 10.1037/a0033884. Epub 2013 Jul 29.
- Holt, T., Cohen, J. A., Mannarino, A., & Jensen, T. K. (2014). Parental Emotional Response to Children's Traumas. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma. 23(10), 1057-1071. doi: 10.1080/10926771.2014.953717
- Jensen TK, Holt T, Ormhaug SM, Egeland K, Granly L, Hoaas LC, Hukkelberg SS, Indregard T, Stormyren SD, Wentzel-Larsen T. A randomized effectiveness study comparing trauma-focused cognitive behavioral therapy with therapy as usual for youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(3):356-69. doi: 10.1080/15374416.2013.822307. Epub 2013 Aug 9.
- Glad KA, Jensen TK, Holt T, Ormhaug SM. Exploring self-perceived growth in a clinical sample of severely traumatized youth. Child Abuse Negl. 2013 May;37(5):331-42. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.02.007. Epub 2013 Mar 30.
- Hukkelberg S, Ormhaug SM, Holt T, Wentzel-Larsen T, Jensen TK. Diagnostic utility of CPSS vs. CAPS-CA for assessing posttraumatic stress symptoms in children and adolescents. J Anxiety Disord. 2014 Jan;28(1):51-6. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.11.001. Epub 2013 Dec 1.
- Ovenstad KS, Ormhaug SM, Jensen TK. The relationship between youth involvement, alliance and outcome in trauma-focused cognitive behavioral therapy. Psychother Res. 2022 Sep 20:1-12. doi: 10.1080/10503307.2022.2123719. Online ahead of print.
- Ovenstad KS, Jensen TK, Ormhaug SM. Four perspectives on traumatized youths' therapeutic alliance: Correspondence and outcome predictions. Psychother Res. 2022 Jul;32(6):820-832. doi: 10.1080/10503307.2021.2011983. Epub 2021 Dec 10.
- Ovenstad KS, Ormhaug SM, Shirk SR, Jensen TK. Therapists' behaviors and youths' therapeutic alliance during trauma-focused cognitive behavioral therapy. J Consult Clin Psychol. 2020 Apr;88(4):350-361. doi: 10.1037/ccp0000465. Epub 2020 Jan 13.
- Knutsen ML, Czajkowski NO, Ormhaug SM. Changes in posttraumatic stress symptoms, cognitions, and depression during treatment of traumatized youth. Behav Res Ther. 2018 Dec;111:119-126. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.010. Epub 2018 Oct 27.
- Aas E, Iversen T, Holt T, Ormhaug SM, Jensen TK. Cost-Effectiveness Analysis of Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy: A Randomized Control Trial among Norwegian Youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019;48(sup1):S298-S311. doi: 10.1080/15374416.2018.1463535. Epub 2018 Jun 7.
- Jensen TK, Holt T, Morup Ormhaug S, Fjermestad KW, Wentzel-Larsen T. Change in post-traumatic cognitions mediates treatment effects for traumatized youth-A randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2018 Mar;65(2):166-177. doi: 10.1037/cou0000258.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s-07442a(REK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования TF-CBT
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингРасстройства, связанные с травмой и стрессом | Травма, ПсихологияСоединенные Штаты
-
Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims of TerrorismЗавершенныйТревожные расстройства | Сильное депрессивное расстройство | Пост-травматическое стрессовое растройство
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Dartmouth-Hitchcock Medical CenterЗавершенный
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...ЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоНорвегия
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингПодросток | ПТСР | Психологическая травмаСоединенные Штаты
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...University of South FloridaЗавершенныйДепрессивные симптомы | Родительский стресс | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Качество жизни, связанное со здоровьемНорвегия
-
University of RochesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...РекрутингПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты