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Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT) für Kinder: Eine Studie über Prozess und Ergebnis.

22. April 2015 aktualisiert von: Tine K. Jensen, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie für Kinder: Eine Studie über Prozess und Ergebnis.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Trauma-fokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT) bei der Behandlung traumatisierter Jugendlicher wirksamer ist als die Behandlung wie üblich (TAU).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder, die Traumata wie sexuellen Missbrauch, körperlichen Missbrauch, häusliche Gewalt, schwere Unfälle oder Naturkatastrophen erleben, können schwere gesundheitliche Probleme entwickeln.

Diese Studie untersucht die kurz- und langfristigen Wirkungen einer traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie auf Kinder, die einem schweren Trauma ausgesetzt sind, und moderierende Faktoren des Behandlungsergebnisses.

Die Studie wird ein zufälliges Kontrolldesign verwenden und in Norwegen in die reguläre klinische Praxis eingeführt.

Mehr Wissen auf diesem Gebiet ist sowohl für Praktiker als auch für politische Entscheidungsträger bei der Planung von Interventionen und Therapien für Kinder und ihre Betreuer wichtig.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 10-18 Jahren
  • an eine Orientierungsklinik überwiesen
  • die ein Trauma erlebt haben
  • vorhanden mit PTSD-Reaktionen
  • Die Teilnehmer und der Hauptbetreuer müssen Norwegisch sprechen können.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Psychose
  • Schwere geistige Behinderung.
  • Der Jugendliche darf vor dem Traumaerlebnis keine schweren Verhaltensstörungen gehabt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten eine traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT)
Sonstiges: TF-CBT
TF-CBT-Sitzungen umfassen traumafokussierte Behandlungen und vermitteln den Teilnehmern Verhaltens- und Bewältigungsfähigkeiten.
Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer erhalten wie gewohnt Behandlungssitzungen (TAU)
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die Teilnehmer erhalten eine regelmäßige Therapie, wie sie in Kliniken üblich ist
Andere Namen:
  • Tau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PTBS
Zeitfenster: Vor der Sitzung, Mitte, Ende, ein Jahr Follow-up, 18 Monate Follow-up
Vor der Sitzung, Mitte, Ende, ein Jahr Follow-up, 18 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Elterliche Not
Zeitfenster: Vor der Sitzung, Mitte, Ende, ein Jahr Follow-up, 18 Monate Follow-up
Vor der Sitzung, Mitte, Ende, ein Jahr Follow-up, 18 Monate Follow-up
Therapeutische Allianz
Zeitfenster: Nach dem 1. und 6. Sitzung
Nach dem 1. und 6. Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Mitarbeiter

Norway: Directorate for Health and Social Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • s-07442a(REK)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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