- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00635752
Op trauma gerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT) voor kinderen: een studie van proces en uitkomst.
Op trauma gerichte cognitieve gedragstherapie voor kinderen: een studie van proces en resultaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen die trauma's meemaken, zoals seksueel misbruik, fysieke mishandeling, huiselijk geweld, ernstige ongevallen of natuurrampen, kunnen ernstige gezondheidsproblemen krijgen.
Deze studie zal de korte- en langetermijneffecten onderzoeken van traumagerichte cognitieve gedragstherapie op kinderen die zijn blootgesteld aan ernstig trauma, en modererende factoren van het behandelresultaat.
De studie zal een willekeurig controleontwerp gebruiken en zal worden geïmplementeerd in de reguliere klinische praktijk in Noorwegen.
Meer kennis op dit gebied is belangrijk voor zowel beoefenaars als beleidsmakers bij het plannen van interventies en therapie voor kinderen en hun verzorgers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen de 10 en 18 jaar
- verwezen naar een begeleidingskliniek
- die een trauma hebben meegemaakt
- aanwezig met PTSS-reacties
- deelnemers en de hoofdverzorger moeten Noors kunnen spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychose
- Ernstige mentale retardatie.
- De jongere mag voorafgaand aan de trauma-ervaring geen ernstige gedragsstoornissen hebben gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Deelnemers krijgen traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT)
|
TG-CGT-sessies omvatten traumagerichte behandeling en leren de deelnemers gedrags- en copingvaardigheden.
|
|
Actieve vergelijker: 2
Deelnemers krijgen behandelingssessies zoals gewoonlijk (TAU)
|
Deelnemers krijgen reguliere therapie zoals gebruikelijk is in klinieken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PTSS
Tijdsspanne: Voor sessie, midden, einde, een jaar follow-up, 18 maanden follow-up
|
Voor sessie, midden, einde, een jaar follow-up, 18 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ouderlijke nood
Tijdsspanne: Voor sessie, midden, einde, een jaar follow-up, 18 maanden follow-up
|
Voor sessie, midden, einde, een jaar follow-up, 18 maanden follow-up
|
|
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: Na 1e. en 6e. sessie
|
Na 1e. en 6e. sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lindebo Knutsen M, Sachser C, Holt T, Goldbeck L, Jensen TK. Trajectories and possible predictors of treatment outcome for youth receiving trauma-focused cognitive behavioral therapy. Psychol Trauma. 2020 May;12(4):336-346. doi: 10.1037/tra0000482. Epub 2019 Jul 25.
- Holt T, Jensen TK, Wentzel-Larsen T. The change and the mediating role of parental emotional reactions and depression in the treatment of traumatized youth: results from a randomized controlled study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2014 Apr 8;8:11. doi: 10.1186/1753-2000-8-11. eCollection 2014.
- Dittmann I, Jensen TK. Giving a voice to traumatized youth-experiences with Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy. Child Abuse Negl. 2014 Jul;38(7):1221-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.11.008. Epub 2013 Dec 22.
- Ormhaug SM, Jensen TK, Wentzel-Larsen T, Shirk SR. The therapeutic alliance in treatment of traumatized youths: relation to outcome in a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):52-64. doi: 10.1037/a0033884. Epub 2013 Jul 29.
- Holt, T., Cohen, J. A., Mannarino, A., & Jensen, T. K. (2014). Parental Emotional Response to Children's Traumas. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma. 23(10), 1057-1071. doi: 10.1080/10926771.2014.953717
- Jensen TK, Holt T, Ormhaug SM, Egeland K, Granly L, Hoaas LC, Hukkelberg SS, Indregard T, Stormyren SD, Wentzel-Larsen T. A randomized effectiveness study comparing trauma-focused cognitive behavioral therapy with therapy as usual for youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(3):356-69. doi: 10.1080/15374416.2013.822307. Epub 2013 Aug 9.
- Glad KA, Jensen TK, Holt T, Ormhaug SM. Exploring self-perceived growth in a clinical sample of severely traumatized youth. Child Abuse Negl. 2013 May;37(5):331-42. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.02.007. Epub 2013 Mar 30.
- Hukkelberg S, Ormhaug SM, Holt T, Wentzel-Larsen T, Jensen TK. Diagnostic utility of CPSS vs. CAPS-CA for assessing posttraumatic stress symptoms in children and adolescents. J Anxiety Disord. 2014 Jan;28(1):51-6. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.11.001. Epub 2013 Dec 1.
- Ovenstad KS, Ormhaug SM, Jensen TK. The relationship between youth involvement, alliance and outcome in trauma-focused cognitive behavioral therapy. Psychother Res. 2022 Sep 20:1-12. doi: 10.1080/10503307.2022.2123719. Online ahead of print.
- Ovenstad KS, Jensen TK, Ormhaug SM. Four perspectives on traumatized youths' therapeutic alliance: Correspondence and outcome predictions. Psychother Res. 2022 Jul;32(6):820-832. doi: 10.1080/10503307.2021.2011983. Epub 2021 Dec 10.
- Ovenstad KS, Ormhaug SM, Shirk SR, Jensen TK. Therapists' behaviors and youths' therapeutic alliance during trauma-focused cognitive behavioral therapy. J Consult Clin Psychol. 2020 Apr;88(4):350-361. doi: 10.1037/ccp0000465. Epub 2020 Jan 13.
- Knutsen ML, Czajkowski NO, Ormhaug SM. Changes in posttraumatic stress symptoms, cognitions, and depression during treatment of traumatized youth. Behav Res Ther. 2018 Dec;111:119-126. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.010. Epub 2018 Oct 27.
- Aas E, Iversen T, Holt T, Ormhaug SM, Jensen TK. Cost-Effectiveness Analysis of Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy: A Randomized Control Trial among Norwegian Youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019;48(sup1):S298-S311. doi: 10.1080/15374416.2018.1463535. Epub 2018 Jun 7.
- Jensen TK, Holt T, Morup Ormhaug S, Fjermestad KW, Wentzel-Larsen T. Change in post-traumatic cognitions mediates treatment effects for traumatized youth-A randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2018 Mar;65(2):166-177. doi: 10.1037/cou0000258.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s-07442a(REK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TF-CGT
-
University of South FloridaVoltooid
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingTrauma- en stressorgerelateerde aandoeningen | Trauma, psychischVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidKindermishandeling | Posttraumatische stressVerenigde Staten
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...VoltooidPost-traumatische stress-stoornisNoorwegen
-
University of South FloridaVoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...WervingPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Zweden
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...University of South FloridaVoltooidDepressieve symptomen | Ouderlijke stress | Posttraumatische stressstoornis (PTSS) | Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van levenNoorwegen
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Ministry of Health and Care Services, NorwayVoltooidPTSS | Trauma | Psychische stoornis | ImplementatieNoorwegen
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Medicine and Dentistry...OnbekendOverzicht | Posttraumatische stress | Algehele werking | Betrouwbaarheid van de artsVerenigde Staten
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Werving