- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00635752
Terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma (TF-CBT) para niños: un estudio de proceso y resultado.
Terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma para niños: un estudio de proceso y resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños que experimentan traumas, como abuso sexual, abuso físico, violencia doméstica, accidentes graves o desastres naturales, pueden desarrollar problemas de salud graves.
Este estudio examinará los efectos a corto y largo plazo de la terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma en niños expuestos a traumas graves y los factores moderadores del resultado del tratamiento.
El estudio utilizará un diseño de control aleatorio y se implementará en la práctica clínica habitual en Noruega.
Más conocimiento dentro de este campo es importante para los profesionales, así como para los formuladores de políticas en la planificación de intervenciones y terapias para niños y sus cuidadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 10 a 18 años
- derivado a una clínica de orientación
- que han experimentado un trauma
- presente con reacciones de PTSD
- los participantes y el cuidador principal deben poder hablar noruego.
Criterio de exclusión:
- Psicosis severa
- Retraso mental severo.
- El joven no debe haber tenido trastornos de conducta graves antes de la experiencia traumática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Los participantes recibirán terapia cognitiva conductual centrada en el trauma (TF-CBT)
|
Las sesiones de TF-CBT incluirán un tratamiento centrado en el trauma y enseñarán a los participantes habilidades conductuales y de afrontamiento.
|
|
Comparador activo: 2
Los participantes recibirán sesiones de tratamiento como de costumbre (TAU)
|
Los participantes recibirán terapia regular como se practica generalmente en las clínicas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
TEPT
Periodo de tiempo: Antes de la sesión, a la mitad, al final, seguimiento al año, seguimiento a los 18 meses
|
Antes de la sesión, a la mitad, al final, seguimiento al año, seguimiento a los 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Angustia de los padres
Periodo de tiempo: Antes de la sesión, a la mitad, al final, seguimiento al año, seguimiento a los 18 meses
|
Antes de la sesión, a la mitad, al final, seguimiento al año, seguimiento a los 18 meses
|
|
Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: Después del 1er. y 6to. sesión
|
Después del 1er. y 6to. sesión
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lindebo Knutsen M, Sachser C, Holt T, Goldbeck L, Jensen TK. Trajectories and possible predictors of treatment outcome for youth receiving trauma-focused cognitive behavioral therapy. Psychol Trauma. 2020 May;12(4):336-346. doi: 10.1037/tra0000482. Epub 2019 Jul 25.
- Holt T, Jensen TK, Wentzel-Larsen T. The change and the mediating role of parental emotional reactions and depression in the treatment of traumatized youth: results from a randomized controlled study. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2014 Apr 8;8:11. doi: 10.1186/1753-2000-8-11. eCollection 2014.
- Dittmann I, Jensen TK. Giving a voice to traumatized youth-experiences with Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy. Child Abuse Negl. 2014 Jul;38(7):1221-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.11.008. Epub 2013 Dec 22.
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- Aas E, Iversen T, Holt T, Ormhaug SM, Jensen TK. Cost-Effectiveness Analysis of Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy: A Randomized Control Trial among Norwegian Youth. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019;48(sup1):S298-S311. doi: 10.1080/15374416.2018.1463535. Epub 2018 Jun 7.
- Jensen TK, Holt T, Morup Ormhaug S, Fjermestad KW, Wentzel-Larsen T. Change in post-traumatic cognitions mediates treatment effects for traumatized youth-A randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2018 Mar;65(2):166-177. doi: 10.1037/cou0000258.
Fechas de registro del estudio
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- s-07442a(REK)
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