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Terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma (TF-CBT) para niños: un estudio de proceso y resultado.

22 de abril de 2015 actualizado por: Tine K. Jensen, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma para niños: un estudio de proceso y resultado.

El propósito de este estudio es determinar si la terapia cognitiva conductual centrada en el trauma (TF-CBT) es más eficaz en el tratamiento de jóvenes traumatizados que el tratamiento habitual (TAU).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los niños que experimentan traumas, como abuso sexual, abuso físico, violencia doméstica, accidentes graves o desastres naturales, pueden desarrollar problemas de salud graves.

Este estudio examinará los efectos a corto y largo plazo de la terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma en niños expuestos a traumas graves y los factores moderadores del resultado del tratamiento.

El estudio utilizará un diseño de control aleatorio y se implementará en la práctica clínica habitual en Noruega.

Más conocimiento dentro de este campo es importante para los profesionales, así como para los formuladores de políticas en la planificación de intervenciones y terapias para niños y sus cuidadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 10 a 18 años
  • derivado a una clínica de orientación
  • que han experimentado un trauma
  • presente con reacciones de PTSD
  • los participantes y el cuidador principal deben poder hablar noruego.

Criterio de exclusión:

  • Psicosis severa
  • Retraso mental severo.
  • El joven no debe haber tenido trastornos de conducta graves antes de la experiencia traumática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los participantes recibirán terapia cognitiva conductual centrada en el trauma (TF-CBT)
Las sesiones de TF-CBT incluirán un tratamiento centrado en el trauma y enseñarán a los participantes habilidades conductuales y de afrontamiento.
Comparador activo: 2
Los participantes recibirán sesiones de tratamiento como de costumbre (TAU)
Los participantes recibirán terapia regular como se practica generalmente en las clínicas.
Otros nombres:
  • TAU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
TEPT
Periodo de tiempo: Antes de la sesión, a la mitad, al final, seguimiento al año, seguimiento a los 18 meses
Antes de la sesión, a la mitad, al final, seguimiento al año, seguimiento a los 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Angustia de los padres
Periodo de tiempo: Antes de la sesión, a la mitad, al final, seguimiento al año, seguimiento a los 18 meses
Antes de la sesión, a la mitad, al final, seguimiento al año, seguimiento a los 18 meses
Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: Después del 1er. y 6to. sesión
Después del 1er. y 6to. sesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • s-07442a(REK)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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