Undersøgelse af NGX267 orale kapsler hos patienter med Xerostomi forbundet med Sjorgrens syndrom

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder i alderen 21 til 55 år, diagnosticeret med primært eller sekundært Sjögrens syndrom.
• Patienter med en klage over mundtørhed baseret på besvær med at tale, synke, en fornemmelse af mund- eller halstørhed, tør læber eller tunge eller et tørstniveau af tilstrækkelig intensitet til, at patienten kan søge behandling.
• Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være i risiko for graviditet under undersøgelsen. Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder, omfatter postmenopausale og kvinder, der er blevet kirurgisk steriliseret.
• Patienter må ikke være i en akut sygdomsfase.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med klinisk signifikant nedsat nyrefunktion. kardiovaskulære abnormiteter; lymfom sekundært til Sjögrens syndrom; lungesygdom; tilstedeværelsen af ​​forstørrede spytkirtler; fysisk lukning af spytkirtlen eller kendt kirurgisk indgreb på tårepunctum.
• Patienter med diagnoser af en aktuel gastrointestinal (GI) sygdom, der ville blive forværret ved brug af kolinomimetika; en aktuel og akut psykiatrisk lidelse, akut iritis, snævervinklet glaukom eller nethindesygdom som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse.
• Patienter, som ellers vurderes upassende til at indgå i undersøgelsen af ​​investigator
• Patienter, der har modtaget eksperimentelle lægemidler eller anordninger eller deltaget i et klinisk forsøg inden for 30 dage før screening, herunder deltagelse i et tidligere NGX267 klinisk forsøg.
• Patienter, der er allergiske over for forbindelser, der ligner NGX267.