Studie av NGX267 orale kapsler hos pasienter med Xerostomi assosiert med Sjorgrens syndrom

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner i alderen 21 til 55 år, diagnostisert med primært eller sekundært Sjögrens syndrom.
• Pasienter med en klage på munntørrhet basert på problemer med å snakke, svelge, en følelse av tørr munn eller hals, tørrhet i leppene eller tungen, eller et tørstenivå av tilstrekkelig intensitet til at pasienten kan søke terapi.
• Kvinner i fertil alder må ikke være utsatt for graviditet under studien. Kvinner som ikke er i fertil alder inkluderer postmenopausale og kvinner som har blitt kirurgisk sterilisert.
• Pasienter skal ikke være i en akutt sykdomsfase.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har klinisk signifikant reduksjon i nyrefunksjonen. kardiovaskulære abnormiteter; lymfom sekundært til Sjögrens syndrom; lungesykdom; tilstedeværelsen av forstørrede spyttkjertler; fysisk lukking av spyttkjertelen eller kjent kirurgisk prosedyre på tårepunctum.
• Pasienter med diagnoser av en nåværende gastrointestinal (GI) sykdom som vil bli forverret ved bruk av kolinomimetika; en nåværende og akutt psykiatrisk lidelse, akutt iritt, trangvinkelglaukom eller netthinnesykdom som bestemt av sykehistorie og fysisk undersøkelse.
• Pasienter som ellers vurderes som upassende for inkludering i studien av etterforskeren
• Pasienter som har mottatt eksperimentelle legemidler eller utstyr eller deltatt i en klinisk utprøving innen 30 dager før screening, inkludert deltakelse i en tidligere NGX267 klinisk studie.
• Pasienter som er allergiske mot forbindelser som ligner på NGX267.