Studio delle capsule orali NGX267 in pazienti con xerostomia associata alla sindrome di Sjorgren

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine di età compresa tra 21 e 55 anni, con diagnosi di sindrome di Sjögren primaria o secondaria.
• Pazienti con un disturbo di secchezza delle fauci basato su difficoltà nel parlare, deglutire, sensazione di secchezza della bocca o della gola, secchezza delle labbra o della lingua, o un livello di sete di intensità sufficiente perché il paziente richieda la terapia.
• Le donne in età fertile non devono essere a rischio di gravidanza durante lo studio. Le donne non potenzialmente fertili includono donne in postmenopausa e donne che sono state sterilizzate chirurgicamente.
• I pazienti non devono trovarsi in una fase acuta della malattia.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che presentano una riduzione clinicamente significativa della funzionalità renale. anomalie cardiovascolari; linfoma secondario alla sindrome di Sjögren; malattia polmonare; la presenza di ghiandole salivari ingrossate; chiusura fisica della ghiandola salivare o procedura chirurgica nota sul punto lacrimale.
• Pazienti con diagnosi di una malattia gastrointestinale (GI) in corso che verrebbe esacerbata dall'uso di colinomimetici; un disturbo psichiatrico attuale e acuto, irite acuta, glaucoma ad angolo chiuso o malattia retinica come determinato dall'anamnesi e dall'esame obiettivo.
• Pazienti che sono altrimenti giudicati inappropriati per l'inclusione nello studio dallo sperimentatore
• Pazienti che hanno ricevuto farmaci o dispositivi sperimentali o hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica entro 30 giorni prima dello screening, inclusa la partecipazione a una precedente sperimentazione clinica NGX267.
• Pazienti allergici a composti simili a NGX267.