Estudo das Cápsulas Orais NGX267 em Pacientes com Xerostomia Associada à Síndrome de Sjorgren

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres com idade entre 21 e 55 anos, diagnosticados com síndrome de Sjögren primária ou secundária.
• Pacientes com queixa de boca seca baseada em dificuldade para falar, engolir, sensação de boca ou garganta seca, lábios ou língua seca, ou um nível de sede de intensidade suficiente para o paciente procurar terapia.
• Mulheres com potencial para engravidar não devem estar em risco de gravidez durante o estudo. Mulheres sem potencial para engravidar incluem mulheres na pós-menopausa e mulheres que foram esterilizadas cirurgicamente.
• Os pacientes não devem estar em uma fase aguda da doença.

Critério de exclusão:

• Pacientes que apresentam redução clinicamente significativa da função renal. anormalidades cardiovasculares; linfoma secundário à síndrome de Sjögren; doença pulmonar; a presença de glândulas salivares aumentadas; fechamento físico da glândula salivar ou procedimento cirúrgico conhecido no ponto lacrimal.
• Pacientes com diagnóstico de doença gastrointestinal (GI) atual que seria exacerbada pelo uso de colinomiméticos; um distúrbio psiquiátrico atual e agudo, irite aguda, glaucoma de ângulo estreito ou doença retiniana conforme determinado pela história médica e exame físico.
• Pacientes que são julgados inadequados para inclusão no estudo pelo investigador
• Pacientes que receberam quaisquer medicamentos ou dispositivos experimentais ou participaram de qualquer ensaio clínico dentro de 30 dias antes da triagem, incluindo a participação em um ensaio clínico NGX267 anterior.
• Pacientes alérgicos a compostos semelhantes ao NGX267.