Badanie kapsułek doustnych NGX267 u pacjentów z kserostomią związaną z zespołem Sjorgrena

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku od 21 do 55 lat, z rozpoznaniem pierwotnego lub wtórnego zespołu Sjögrena.
• Pacjenci uskarżający się na suchość w jamie ustnej w związku z trudnościami w mówieniu, połykaniu, uczuciem suchości w jamie ustnej lub gardle, suchością warg lub języka lub pragnieniem na tyle intensywnym, że pacjent powinien zgłosić się na terapię.
• Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w grupie ryzyka ciąży podczas badania. Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę, obejmują kobiety po menopauzie i kobiety, które zostały wysterylizowane chirurgicznie.
• Pacjenci nie mogą być w ostrej fazie choroby.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z klinicznie istotnym zmniejszeniem czynności nerek. nieprawidłowości sercowo-naczyniowe; chłoniak wtórny do zespołu Sjögrena; choroba płuc; obecność powiększonych gruczołów ślinowych; fizyczne zamknięcie gruczołu ślinowego lub znany zabieg chirurgiczny punktu łzowego.
• Pacjenci z rozpoznaniem aktualnej choroby żołądkowo-jelitowej (GI), która mogłaby ulec zaostrzeniu w wyniku stosowania cholinomimetyków; obecne i ostre zaburzenie psychiczne, ostre zapalenie tęczówki, jaskra z wąskim kątem przesączania lub choroba siatkówki, określone na podstawie wywiadu i badania fizykalnego.
• Pacjenci, którzy w inny sposób zostali uznani przez badacza za nieodpowiednich do włączenia do badania
• Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek eksperymentalne leki lub urządzenia lub uczestniczyli w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym, w tym uczestniczyli w poprzednim badaniu klinicznym NGX267.
• Pacjenci uczuleni na związki podobne do NGX267.