Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERPS, BIS og entropi til neuromonitorering hos ICU-patienter

12. marts 2008 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Auditive hændelsesrelaterede potentialer, BIS-indeks og entropi til diskrimination af forskellige niveauer af sedation hos ICU-patienter

De fleste kritisk syge patienter får beroligende og smertestillende medicin for at dæmpe ubehag og smerte. Overdreven brug af beroligende og analgetika har uønskede virkninger for patienterne. Hvor undersedation for det meste er let at identificere, er oversedation med tilhørende problemer sværere at genkende. At stoppe sedation dagligt hjælper med at undgå grov oversedation, men det er ikke altid muligt. Overvågning af sedationsdybden er vanskelig og er i øjeblikket baseret på klinisk vurdering og brug af kliniske scoringssystemer. Disse scoringssystemer kan ikke anvendes kontinuerligt, de er subjektive og bevidsthedsniveauet kan ændres, når sedation vurderes.

Flere metoder baseret på elektroencefalogrammet er blevet testet for at undgå disse problemer, men resultaterne har været skuffende indtil videre, så BIS Monitor og Entropy monitor. Vi har tidligere vist, at den tidslåste kortikale respons på standard ydre stimuli (lang- latency auditivt fremkaldte potentialer eller hændelsesrelaterede potentialer; ERP'er) kan skelne mellem klinisk relevante lette til moderate og dybe sedationsniveauer hos raske frivillige, når sedation induceres med en kombination af propofol eller midazolam med remifentanil.

Vi antog derfor, at ERP'er også kan bruges til at overvåge dybden af ​​sedation hos ICU-patienter. Som det første skridt til at teste denne hypotese evaluerede vi brugen af ​​ERP'er til at vurdere niveauet af sedation hos patienter, der gennemgår elektiv større operation og indlagt på intensivafdelingen for kortvarig postoperativ mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De fleste kritisk syge patienter får beroligende og smertestillende medicin for at dæmpe ubehag og smerte. Overdreven brug af beroligende og smertestillende midler forlænger tiden på mekanisk ventilation, forekomsten af ​​nosokomiel lungebetændelse, tid på intensivafdelingen og øger omkostningerne. Strategier til at reducere brugen af ​​beroligende og analgetika kan forbedre resultatet. Mens undersedation for det meste er let at identificere, er oversedation med tilhørende problemer sværere at genkende, men bør undgås. Mens at stoppe sedation dagligt er med til at undgå grov oversedation, er dette ikke altid muligt, f.eks. på grund af patientens ustabile tilstand. Også ophobning af beroligende midler og smertestillende midler kan forekomme hurtigt, især hos patienter med nyre- og/eller leverdysfunktion. Overvågning af sedationsdybden er vanskelig og er i øjeblikket baseret på klinisk vurdering og brug af kliniske scoringssystemer. Disse scoringssystemer kan ikke anvendes kontinuerligt, de er subjektive og bevidsthedsniveauet kan ændres, når sedation vurderes.

Flere metoder baseret på elektroencefalogrammet er blevet testet for at undgå disse problemer, men resultaterne har indtil videre været skuffende. En relativt ny metode til behandlet EEG er Entropy®. Entropi er en ikke-lineær statistisk parameter, som beskriver rækkefølgen af ​​tilfældige gentagne signaler. Hos patienter oversætter det det anæstesi-inducerede "roligere", mere synkroniserede EEG til en enkelt parameter. Spektral entropi kan reproducerbart indikere de hypnotiske virkninger af propofol, thiopental og forskellige anæstetiske gasser. Den mest populære metode til behandlet EEG til vurdering af sedation er det bispektrale indeks (BIS-Index®). Mens BIS er blevet testet og valideret til brug i operationsstuen med forskellige anæstetika, er data om dets brug i intensivafdelingen ved mindre dybe sedationsniveauer kontroversielle. De mange samtidige medicineringer og heterogeniteten af ​​underliggende patologier udgør en yderligere udfordring for brugen af ​​neuromonitorering på intensivafdelingen.

Vi har tidligere vist, at den tidslåste kortikale respons på standard ydre stimuli (lang latens auditive fremkaldte potentialer eller begivenhedsrelaterede potentialer; ERP'er) kan skelne mellem klinisk relevante lette til moderate og dybe sedationsniveauer hos raske frivillige, når sedation induceres med en kombination af propofol eller midazolam med remifentanil.

Vi antog derfor, at ERP'er også kan bruges til at overvåge dybden af ​​sedation hos ICU-patienter. Som det første skridt til at teste denne hypotese evaluerede vi brugen af ​​ERP'er til at vurdere niveauet af sedation hos patienter, der gennemgår elektiv større operation og indlagt på intensivafdelingen for kortvarig postoperativ mekanisk ventilation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Departement of Intensive Care Medicine - University Hospital Bern - Inselspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter havde behov for et elektivt thoraxkirurgisk indgreb under generel anæstesi, og som var planlagt til ICU for postoperativ behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse III eller højere historie med bivirkninger under tidligere operation eller anæstesi, neurologisk svækkelse i sygehistorien høreabnormaliteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hændelsesrelaterede potentialer (amplituder, latenser) ved forskellige klinisk relevante sedationsniveauer
Tidsramme: postoperativ opvågning
postoperativ opvågning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BIS-indeks ved forskellige klinisk relevante sedationsniveauer
Tidsramme: postoperativ awaakening
postoperativ awaakening
Entropi ved forskellige klinisk relevante sedationsniveauer
Tidsramme: postoperativ opvågning
postoperativ opvågning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2008

Først opslået (SKØN)

20. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner