Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ERPS, BIS i Entropia w neuromonitorowaniu pacjentów na OIT

12 marca 2008 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Potencjały związane ze zdarzeniami słuchowymi, wskaźnik BIS i entropia do rozróżniania różnych poziomów sedacji u pacjentów OIOM

Większość pacjentów w stanie krytycznym otrzymuje leki uspokajające i przeciwbólowe w celu złagodzenia dyskomfortu i bólu. Nadmierne stosowanie środków uspokajających i przeciwbólowych ma niepożądane skutki dla pacjentów. Podczas gdy niedostateczna sedacja jest w większości łatwa do zidentyfikowania, przewlekła sedacja i związane z nią problemy są trudniejsze do rozpoznania. Codzienne przerywanie sedacji pomaga uniknąć nadmiernej sedacji, ale nie zawsze jest to możliwe. Monitorowanie głębokości sedacji jest trudne i obecnie opiera się na ocenie klinicznej oraz wykorzystaniu systemów punktacji klinicznej. Te systemy punktacji nie mogą być stosowane w sposób ciągły, są subiektywne, a poziom świadomości można zmienić podczas oceny sedacji.

Przetestowano kilka metod opartych na elektroencefalogramie, aby uniknąć tych problemów, ale jak dotąd wyniki były rozczarowujące, więc monitor BIS i monitor dthe Entropy. Wcześniej wykazaliśmy, że ograniczona w czasie odpowiedź kory mózgowej na standardowe bodźce zewnętrzne (długotrwałe słuchowe potencjały wywołane z opóźnieniem lub potencjały związane ze zdarzeniami; ERP) mogą rozróżnić klinicznie istotne poziomy sedacji od lekkiej do umiarkowanej i głębokiej u zdrowych ochotników, gdy sedację indukuje się połączeniem propofolu lub midazolamu z remifentanylem.

W związku z tym postawiliśmy hipotezę, że ERP mogą być wykorzystywane do monitorowania głębokości sedacji również u pacjentów na OIT. Jako pierwszy krok do sprawdzenia tej hipotezy, oceniliśmy zastosowanie ERP do oceny poziomu sedacji u pacjentów poddawanych planowej dużej operacji i przyjętych na OIOM w celu krótkotrwałej pooperacyjnej wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Większość pacjentów w stanie krytycznym otrzymuje leki uspokajające i przeciwbólowe w celu złagodzenia dyskomfortu i bólu. Nadmierne stosowanie leków uspokajających i przeciwbólowych wydłuża czas wentylacji mechanicznej, częstość występowania szpitalnych zapaleń płuc, czas pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz zwiększa koszty. Strategie mające na celu ograniczenie stosowania środków uspokajających i przeciwbólowych mogą poprawić wynik. Podczas gdy niedostateczną sedację łatwo rozpoznać, przedawkowanie i związane z nim problemy są trudniejsze do rozpoznania, ale należy ich unikać. Codzienne przerywanie sedacji pomaga uniknąć nadmiernej sedacji, ale nie zawsze jest to możliwe, np. ze względu na niestabilny stan pacjenta. Również szybko może dojść do kumulacji środków uspokajających i przeciwbólowych, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby. Monitorowanie głębokości sedacji jest trudne i obecnie opiera się na ocenie klinicznej oraz wykorzystaniu systemów punktacji klinicznej. Te systemy punktacji nie mogą być stosowane w sposób ciągły, są subiektywne, a poziom świadomości można zmienić podczas oceny sedacji.

Przetestowano kilka metod opartych na elektroencefalogramie, aby uniknąć tych problemów, ale jak dotąd wyniki były rozczarowujące. Stosunkowo nową metodą przetwarzania EEG jest Entropy®. Entropia jest nieliniowym parametrem statystycznym opisującym kolejność losowo powtarzających się sygnałów. U pacjentów przekłada wywołany znieczuleniem „spokojniejszy”, bardziej zsynchronizowany zapis EEG na pojedynczy parametr. Entropia spektralna może w sposób powtarzalny wskazywać na hipnotyczne działanie propofolu, tiopentalu i różnych gazów anestetycznych. Najpopularniejszą metodą przetworzonego EEG do oceny sedacji jest wskaźnik bispektralny (BIS-Index®). Chociaż BIS został przetestowany i zatwierdzony do użytku na sali operacyjnej z różnymi środkami znieczulającymi, dane dotyczące jego stosowania na oddziałach intensywnej terapii przy mniej głębokich poziomach sedacji są kontrowersyjne. Wiele jednocześnie stosowanych leków i heterogeniczność podstawowych patologii stanowią kolejne wyzwanie dla stosowania neuromonitoringu na OIT.

Wcześniej wykazaliśmy, że ograniczona w czasie odpowiedź korowa na standardowe bodźce zewnętrzne (wywołane potencjały wywołane słuchem o długim opóźnieniu lub potencjały związane ze zdarzeniami; ERP) może rozróżnić klinicznie istotne poziomy lekkiej do umiarkowanej i głębokiej sedacji u zdrowych ochotników, gdy indukowana jest sedacja z połączeniem propofolu lub midazolamu z remifentanylem.

W związku z tym postawiliśmy hipotezę, że ERP mogą być wykorzystywane do monitorowania głębokości sedacji również u pacjentów na OIT. Jako pierwszy krok do sprawdzenia tej hipotezy, oceniliśmy zastosowanie ERP do oceny poziomu sedacji u pacjentów poddawanych planowej dużej operacji i przyjętych na OIOM w celu krótkotrwałej pooperacyjnej wentylacji mechanicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Departement of Intensive Care Medicine - University Hospital Bern - Inselspital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci wymagali planowej interwencji chirurgicznej klatki piersiowej w znieczuleniu ogólnym i zostali skierowani na OIOM w celu opieki pooperacyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • ASA klasy III lub wyższej historia zdarzeń niepożądanych podczas wcześniejszej operacji lub znieczulenia, zaburzenia neurologiczne w wywiadzie, nieprawidłowości słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Potencjały związane ze zdarzeniami (amplitudy, opóźnienia) przy różnych klinicznie istotnych poziomach sedacji
Ramy czasowe: przebudzenie pooperacyjne
przebudzenie pooperacyjne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
BIS-Index przy różnych klinicznie istotnych poziomach sedacji
Ramy czasowe: wybudzenie pooperacyjne
wybudzenie pooperacyjne
Entropia przy różnych istotnych klinicznie poziomach sedacji
Ramy czasowe: przebudzenie pooperacyjne
przebudzenie pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj