Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERPS, BIS ja entropia teho-osastopotilaiden neuromonitorointiin

keskiviikko 12. maaliskuuta 2008 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Kuulotapahtumiin liittyvät mahdollisuudet, BIS-indeksi ja entropia eritasoisten sedaatioiden erotteluun teho-osastopotilailla

Useimmat kriittisesti sairaat potilaat saavat rauhoittavia ja analgeettisia lääkkeitä epämukavuuden ja kivun lievittämiseksi. Rauhoittavien ja kipulääkkeiden liiallisella käytöllä on potilaille ei-toivottuja vaikutuksia. Alisedaatio on enimmäkseen helppo tunnistaa, kun taas ylisedaatio ja siihen liittyvät ongelmat on vaikeampi tunnistaa. Rauhoittuminen päivittäin auttaa välttämään törkeää liiallista sedaatiota, mutta se ei ole aina mahdollista. Sedaation syvyyden seuranta on vaikeaa ja perustuu tällä hetkellä kliiniseen arviointiin ja kliinisten pisteytysjärjestelmien käyttöön. Näitä pisteytysjärjestelmiä ei voida soveltaa jatkuvasti, ne ovat subjektiivisia ja tajunnan tasoa voidaan muuttaa, kun sedaatiota arvioidaan.

Useita elektroenkefalogrammiin perustuvia menetelmiä on testattu näiden ongelmien välttämiseksi, mutta tulokset ovat tähän mennessä olleet pettymys, joten BIS-monitori ja entropiamonitori. Olemme aiemmin osoittaneet, että aikalukittu aivokuoren vaste tavallisiin ulkoisiin ärsykkeisiin (pitkä- latenssin kuulon aiheuttamat potentiaalit tai tapahtumaan liittyvät potentiaalit; ERP:t) voivat erottaa terveillä vapaaehtoisilla kliinisesti merkityksellisen kevyen tai kohtalaisen ja syvän sedaation välillä, kun sedaatio indusoidaan propofolin tai midatsolaamin ja remifentaniilin yhdistelmällä.

Siksi oletimme, että ERP:itä voidaan käyttää myös teho-osastopotilaiden sedaation syvyyden seuraamiseen. Ensimmäisenä askeleena tämän hypoteesin testaamiseksi arvioimme ERP:n käyttöä arvioidaksemme sedaatiota potilailla, joille tehdään elektiivinen suuri leikkaus ja jotka päästettiin teho-osastolle lyhytaikaista postoperatiivista mekaanista ventilaatiota varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat kriittisesti sairaat potilaat saavat rauhoittavia ja analgeettisia lääkkeitä epämukavuuden ja kivun lievittämiseksi. Rauhoittavien ja analgeettien liiallinen käyttö pidentää koneelliseen ventilaatioon kuluvaa aikaa, sairaalakeuhkokuumeen ilmaantuvuutta, teho-osastolla vietettyä aikaa ja lisää kustannuksia. Strategiat rauhoittavien ja kipulääkkeiden käytön vähentämiseksi voivat parantaa tulosta. Alisedaatio on enimmäkseen helppo tunnistaa, kun taas liiaravintoa ja siihen liittyviä ongelmia on vaikeampi tunnistaa, mutta sitä tulee välttää. Vaikka sedaation päivittäinen lopettaminen auttaa välttämään törkeää ylisedaatiota, se ei aina ole mahdollista, esim. johtuen potilaan epävakaudesta. Myös rauhoittavien ja kipulääkkeiden kerääntyminen voi tapahtua nopeasti, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriö. Sedaation syvyyden seuranta on vaikeaa ja perustuu tällä hetkellä kliiniseen arviointiin ja kliinisten pisteytysjärjestelmien käyttöön. Näitä pisteytysjärjestelmiä ei voida soveltaa jatkuvasti, ne ovat subjektiivisia ja tajunnan tasoa voidaan muuttaa, kun sedaatiota arvioidaan.

Useita elektroenkefalogrammiin perustuvia menetelmiä on testattu näiden ongelmien välttämiseksi, mutta tulokset ovat toistaiseksi olleet pettymys. Suhteellisen uusi prosessoidun EEG:n menetelmä on Entropy®. Entropia on epälineaarinen tilastollinen parametri, joka kuvaa satunnaisten toistuvien signaalien järjestystä. Potilailla se muuttaa anestesian aiheuttaman "rauhallisemman", synkronoidumman EEG:n yhdeksi parametriksi. Spektrientropia voi toistettavasti osoittaa propofolin, tiopentaalin ja erilaisten anestesiakaasujen hypnoottiset vaikutukset. Suosituin prosessoidun EEG:n menetelmä sedaation arvioimiseksi on bispektraalinen indeksi (BIS-Index®). Vaikka BIS on testattu ja validoitu käytettäväksi leikkaussalissa eri nukutusaineiden kanssa, tiedot sen käytöstä teho-osastolla vähemmän syvällä sedaatiossa ovat kiistanalaisia. Useat samanaikaiset lääkkeet ja taustalla olevien patologioiden heterogeenisyys muodostavat lisähaasteen neuromonitoroinnin käytölle teho-osastolla.

Olemme aiemmin osoittaneet, että aikalukittu aivokuoren vaste tavanomaisiin ulkoisiin ärsykkeisiin (pitkän latenssin kuulon aiheuttamat potentiaalit tai tapahtumaan liittyvät potentiaalit; ERP:t) voi erottaa terveillä vapaaehtoisilla kliinisesti merkityksellisen kevyen, kohtalaisen ja syvän sedaatiota, kun sedaatio indusoidaan propofolin tai midatsolaamin ja remifentaniilin yhdistelmän kanssa.

Siksi oletimme, että ERP:itä voidaan käyttää myös teho-osastopotilaiden sedaation syvyyden seuraamiseen. Ensimmäisenä askeleena tämän hypoteesin testaamiseksi arvioimme ERP:n käyttöä arvioidaksemme sedaatiota potilailla, joille tehdään elektiivinen suuri leikkaus ja jotka päästettiin teho-osastolle lyhytaikaista postoperatiivista mekaanista ventilaatiota varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Departement of Intensive Care Medicine - University Hospital Bern - Inselspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat tarvitsivat valinnaista rintakehäkirurgista toimenpidettä yleisanestesiassa ja jotka määrättiin teho-osastolle leikkauksen jälkeistä hoitoa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokka III tai korkeampi anamneesi haittatapahtumia aikaisemman leikkauksen tai anestesian aikana, neurologinen vajaatoiminta sairaushistoriassa kuulohäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet (amplitudit, latenssit) eri kliinisesti merkityksellisillä sedaatiotasoilla
Aikaikkuna: postoperatiivinen herääminen
postoperatiivinen herääminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BIS-indeksi eri kliinisesti merkityksellisillä sedaatiotasoilla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen herääminen
leikkauksen jälkeinen herääminen
Entropia eri kliinisesti merkityksellisillä sedaatiotasoilla
Aikaikkuna: postoperatiivinen herääminen
postoperatiivinen herääminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 20. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 20. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa