Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ERPS, BIS og entropi for nevromonitorering hos ICU-pasienter

12. mars 2008 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Auditive hendelsesrelaterte potensialer, BIS-indeks og entropi for diskriminering av ulike nivåer av sedasjon hos ICU-pasienter

De fleste kritisk syke pasienter får beroligende og smertestillende medikamenter for å dempe ubehag og smerte. Overdreven bruk av beroligende og smertestillende midler har uønskede effekter for pasienter. Mens undersedering stort sett er lett å identifisere, er oversedering med tilhørende problemer vanskeligere å gjenkjenne. Å stoppe sedasjon daglig bidrar til å unngå grov oversedasjon, men dette er ikke alltid mulig. Overvåking av sedasjonsdybden er vanskelig og er for tiden basert på klinisk vurdering og bruk av kliniske skåringssystemer. Disse skåringssystemene kan ikke brukes kontinuerlig, de er subjektive og bevissthetsnivået kan endres når sedasjon vurderes.

Flere metoder basert på elektroencefalogrammet har blitt testet for å unngå disse problemene, men resultatene har vært skuffende så langt, så BIS-monitoren og entropi-monitoren. Vi har tidligere vist at den tidslåste kortikale responsen på standard eksterne stimuli (lang- latens auditivt fremkalte potensialer eller hendelsesrelaterte potensialer; ERPs) kan skille mellom klinisk relevante lette til moderate og dype sedasjonsnivåer hos friske frivillige, når sedasjon induseres med en kombinasjon av propofol eller midazolam med remifentanil.

Vi antok derfor at ERP-er kan brukes til å overvåke dybden av sedasjon også hos ICU-pasienter. Som det første trinnet for å teste denne hypotesen, evaluerte vi bruken av ERP-er for å vurdere nivået av sedasjon hos pasienter som gjennomgikk elektiv større kirurgi og ble innlagt på intensivavdelingen for kortsiktig postoperativ mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste kritisk syke pasienter får beroligende og smertestillende medikamenter for å dempe ubehag og smerte. Overdreven bruk av beroligende og smertestillende midler forlenger tiden på mekanisk ventilasjon, forekomsten av nosokomial lungebetennelse, tid på intensivavdelingen og øker kostnadene. Strategier for å redusere bruken av beroligende og smertestillende midler kan forbedre resultatet. Mens undersedering stort sett er lett å identifisere, er oversedering med tilhørende problemer vanskeligere å gjenkjenne, men bør unngås. Mens å stoppe sedasjon daglig bidrar til å unngå grov oversedasjon, er dette ikke alltid mulig, f.eks. på grunn av ustabil tilstand hos pasienten. Også opphopning av sedativer og smertestillende midler kan oppstå raskt, spesielt hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon. Overvåking av sedasjonsdybden er vanskelig og er for tiden basert på klinisk vurdering og bruk av kliniske skåringssystemer. Disse skåringssystemene kan ikke brukes kontinuerlig, de er subjektive og bevissthetsnivået kan endres når sedasjon vurderes.

Flere metoder basert på elektroencefalogrammet har blitt testet for å unngå disse problemene, men resultatene har vært skuffende så langt. En relativt ny metode for behandlet EEG er Entropy®. Entropi er en ikke-lineær statistisk parameter som beskriver rekkefølgen av tilfeldige repeterende signaler. Hos pasienter oversetter det anestesi-indusert "roligere", mer synkronisert EEG til en enkelt parameter. Spektral entropi kan reproduserbart indikere de hypnotiske effektene av propofol, tiopental og forskjellige anestesigasser. Den mest populære metoden for behandlet EEG for vurdering av sedasjon er den bispektrale indeksen (BIS-Index®). Mens BIS har blitt testet og validert for bruk i operasjonsrommet med forskjellige anestetika, er data om bruken i intensivavdelingen ved mindre dype nivåer av sedasjon kontroversielle. De mange samtidige medisinene og heterogeniteten til underliggende patologier utgjør en ytterligere utfordring for bruken av nevromonitorering på intensivavdelingen.

Vi har tidligere vist at den tidslåste kortikale responsen på standard eksterne stimuli (lang latens auditive fremkalte potensialer eller hendelsesrelaterte potensialer; ERP-er) kan skille mellom klinisk relevante lys til moderate og dype sedasjonsnivåer hos friske frivillige, når sedasjon induseres med en kombinasjon av propofol eller midazolam med remifentanil.

Vi antok derfor at ERP-er kan brukes til å overvåke dybden av sedasjon også hos ICU-pasienter. Som det første trinnet for å teste denne hypotesen, evaluerte vi bruken av ERP-er for å vurdere nivået av sedasjon hos pasienter som gjennomgikk elektiv større kirurgi og ble innlagt på intensivavdelingen for kortsiktig postoperativ mekanisk ventilasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3010
        • Departement of Intensive Care Medicine - University Hospital Bern - Inselspital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter trengte en elektiv thoraxkirurgisk intervensjon under generell anestesi og som ble planlagt til intensivavdelingen for postoperativ behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse III eller høyere historie med bivirkninger under tidligere kirurgi eller anestesi, nevrologisk svekkelse i sykehistorien hørselsavvik.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hendelsesrelaterte potensialer (amplituder, latenser) ved forskjellige klinisk relevante sedasjonsnivåer
Tidsramme: postoperativ oppvåkning
postoperativ oppvåkning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BIS-indeks ved ulike klinisk relevante sedasjonsnivåer
Tidsramme: postoperativ awaakening
postoperativ awaakening
Entropi ved forskjellige klinisk relevante sedasjonsnivåer
Tidsramme: postoperativ oppvåkning
postoperativ oppvåkning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

20. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere