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用于 ICU 患者神经监测的 ERPS、BIS 和熵

2008年3月12日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

用于区分 ICU 患者不同镇静水平的听觉事件相关电位、BIS 指数和熵

大多数危重病人接受镇静和镇痛药物来减轻不适和疼痛。 过度使用镇静剂和镇痛剂对患者有不良影响。 虽然镇静不足很容易识别,但镇静过度及其相关问题更难识别。 每天停止镇静有助于避免过度镇静,但这并不总是可能的。 监测镇静深度是困难的,目前是基于临床评估和临床评分系统的使用。 这些评分系统不能连续应用,它们是主观的,并且在评估镇静时可以改变意识水平。

已经测试了几种基于脑电图的方法来避免这些问题,但到目前为止结果令人失望,因此 BIS 监视器和 dthe 熵监视器。我们之前已经表明,时间锁定皮层对标准外部刺激的反应(长当异丙酚或咪达唑仑与瑞芬太尼联合使用时,潜伏性听觉诱发电位或事件相关电位;ERPs)可以区分健康志愿者临床相关的轻度至中度和深度镇静水平。

因此,我们假设 ERP 也可用于监测 ICU 患者的镇静深度。 作为检验这一假设的第一步,我们评估了使用 ERP 来评估接受择期大手术并入住 ICU 进行短期术后机械通气的患者的镇静水平。

研究概览

详细说明

大多数危重病人接受镇静和镇痛药物来减轻不适和疼痛。 过度使用镇静剂和镇痛剂会延长机械通气时间、院内肺炎的发生率、在重症监护室的时间,并增加成本。 减少镇静剂和镇痛剂使用的策略可能会改善结果。 虽然镇静不足很容易识别,但镇静过度及其相关问题更难识别,但应避免。 虽然每天停止镇静有助于避免过度镇静,但这并不总是可能的,例如 由于患者病情不稳定。 此外,镇静剂和镇痛剂可能会迅速蓄积,尤其是在肾功能和/或肝功能障碍的患者中。 监测镇静深度是困难的,目前是基于临床评估和临床评分系统的使用。 这些评分系统不能连续应用,它们是主观的,并且在评估镇静时可以改变意识水平。

已经测试了几种基于脑电图的方法来避免这些问题,但迄今为止结果令人失望。 一种相对较新的脑电图处理方法是 Entropy®。 熵是描述随机重复信号顺序的非线性统计参数。 在患者中,它将麻醉引起的“更平静”、更同步的脑电图转化为单一参数。 光谱熵可以重复表明异丙酚、硫喷妥钠和不同麻醉气体的催眠作用。 用于镇静评估的最流行的脑电图处理方法是双频指数 (BIS-Index®)。 虽然 BIS 已经过测试和验证,可以在手术室使用不同的麻醉剂,但关于它在 ICU 环境中使用较不深度镇静的数据是有争议的。 多种伴随用药和潜在病理的异质性对在 ICU 中使用神经监测提出了进一步的挑战。

我们之前已经表明,当诱导镇静时,对标准外部刺激(长潜伏期听觉诱发电位或事件相关电位;ERP)的时间锁定皮层反应可以区分健康志愿者的临床相关轻度至中度和深度镇静水平异丙酚或咪达唑仑与瑞芬太尼的组合。

因此,我们假设 ERP 也可用于监测 ICU 患者的镇静深度。 作为检验这一假设的第一步,我们评估了使用 ERP 来评估接受择期大手术并入住 ICU 进行短期术后机械通气的患者的镇静水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • Departement of Intensive Care Medicine - University Hospital Bern - Inselspital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者需要在全身麻醉下进行选择性胸外科手术,并被安排到 ICU 进行术后护理

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上

排除标准:

  • ASA III 级或更高的前手术或麻醉期间的不良事件史,病史中的神经功能障碍听力异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
不同临床相关镇静水平下的事件相关电位(振幅、潜伏期)
大体时间:术后苏醒
术后苏醒

次要结果测量

结果测量
大体时间
不同临床相关镇静水平下的 BIS 指数
大体时间:术后苏醒
术后苏醒
不同临床相关镇静水平下的熵
大体时间:术后苏醒
术后苏醒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年11月1日

初级完成 (实际的)

2006年7月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月12日

首次发布 (估计)

2008年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月12日

最后验证

2008年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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