Forodesine-forsøg hos patienter med recidiverende B-celle kronisk lymfatisk leukæmi

Inklusionskriterier:

• Patienter med bekræftet Binet Stage B eller C B-CLL som defineret af National Cancer Institute (NCI) sponsoreret arbejdsgruppe, som har modtaget op til 2 tidligere behandlingslinjer, hvoraf den ene var fludarabinbaseret. De to tidligere behandlinger kunne have omfattet kombinationsbehandlinger.
• Patienter skal være ≥18 år, have en forventet levetid på >6 måneder og en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2. - Kvindelige patienter må ikke være gravide (som bekræftet ved negativ graviditet). test for kvinder i den fødedygtige alder) og kvindelige og mandlige patienter skal være villige til at bruge effektiv prævention i hele behandlingens varighed og 2 måneder derefter.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har modtaget mere end 2 tidligere behandlingslinjer, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
• Yderligere grupper af patienter, som muligvis ikke deltager i undersøgelsen, omfatter: patienter, der er gravide og/eller ammer; patienter i kortikosteroidbehandling; patienter med aktiv infektion (bakteriel, viral eller svampe) eller alvorlig infektion (WHO 4. grad) inden for de sidste 3 måneder; patienter med total bilirubin > 2 × ULN; patienter med beregnet kreatininclearance <70 ml/min; patienter med seropositivitet for humant immundefektvirus, hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus; patienter med enhver sameksisterende medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville udelukke deltagelse i de påkrævede undersøgelsesprocedurer; patienter, der har deltaget i et andet klinisk studie <6 uger før dette studie; eller patienter med kendt overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen.