Studie mit Forodesin bei Patienten mit rezidivierter chronischer lymphatischer B-Zell-Leukämie

Einschlusskriterien:

• Patienten mit bestätigter B-CLL im Binet-Stadium B oder C gemäß der Definition der vom National Cancer Institute (NCI) gesponserten Arbeitsgruppe, die zuvor bis zu zwei Behandlungslinien erhalten haben, von denen eine auf Fludarabin basierte. Die beiden vorherigen Behandlungen hätten Kombinationstherapien umfassen können.
• Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein, eine Lebenserwartung von > 6 Monaten haben und einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2 haben. - Weibliche Patienten dürfen nicht schwanger sein (was durch eine negative Schwangerschaft bestätigt wird). Test für Frauen im gebärfähigen Alter) und weibliche und männliche Patienten müssen bereit sein, während der gesamten Behandlungsdauer und zwei Monate danach eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die mehr als zwei vorherige Behandlungslinien erhalten haben, werden von dieser Studie ausgeschlossen.
• Zu den weiteren Patientengruppen, die möglicherweise nicht an der Studie teilnehmen, gehören: schwangere und/oder stillende Patienten; Patienten unter Kortikosteroidbehandlung; Patienten mit aktiver Infektion (Bakterien, Viren oder Pilze) oder schwerer Infektion (WHO 4. Grades) innerhalb der letzten 3 Monate; Patienten mit Gesamtbilirubin > 2 × ULN; Patienten mit einer berechneten Kreatinin-Clearance <70 ml/min; Patienten mit Seropositivität für das humane Immundefizienzvirus, das Hepatitis-B-Virus oder das Hepatitis-C-Virus; Patienten mit einer gleichzeitig bestehenden medizinischen oder psychischen Erkrankung, die eine Teilnahme an den erforderlichen Studienverfahren ausschließen würde; Patienten, die <6 Wochen vor dieser Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben; oder Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament.