Moxifloxacin versus amoxicillin clavulansyre til behandling af akut forværring af kronisk bronkitis
27. november 2014 opdateret af: Bayer
MAESTRAL - En prospektiv, multinational, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, dobbelt dummy, kontrolleret undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af moxifloxacin med den af amoxicillin clavulansyre til behandling af forsøgspersoner med akutte forværringer af kronisk bronkitis.
En undersøgelse til vurdering af sikkerheden og effekten af moxifloxacin sammenlignet med amoxicillin-clavulansyre til behandling af personer med akut forværring af kronisk bronkitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1372
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Escaldes - Engordany, Andorra
-
-
-
-
-
Vicente López, Argentina, 1638
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1425AWC
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, 1426
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1424BSF
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australien, 2139
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4101
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5041
-
Woodville, South Australia, Australien, 5011
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
-
-
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
-
Antwerpen, Belgien, 2018
-
Bruxelles - Brussel, Belgien, 1020
-
Halen, Belgien, 3545
-
Lommel, Belgien, 3920
-
Moerkerke, Belgien, 8340
-
Namur, Belgien, 5000
-
Yvoir, Belgien, 5530
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36036-110
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04032-060
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6L 5X8
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 8E7
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E1
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R8
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2K 2T8
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2M 3W5
-
-
Nova Scotia
-
Antigonish, Nova Scotia, Canada, B2G 2C2
-
Sydney Mines, Nova Scotia, Canada, B1V 2Y5
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canada, L7R 3X4
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
-
London, Ontario, Canada, N6A 5G6
-
Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M2
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Canada, J4N 1E1
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, JIH 4J6
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
Valparaíso, Chile
-
Viña del Mar, Chile
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
-
Bucaramanga, Colombia
-
Cali, Colombia
-
Medellín, Colombia
-
Santafe de Bogotá, Colombia
-
-
Cauca
-
Cali, Cauca, Colombia
-
-
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Det Forenede Kongerige, G45 9AW
-
Glasgow, Stratchclyde, Det Forenede Kongerige, G3 8YJ
-
Glasgow, Stratchclyde, Det Forenede Kongerige, G46 8NY
-
Glasgow, Stratchclyde, Det Forenede Kongerige, G69 7AD
-
Glasgow, Stratchclyde, Det Forenede Kongerige
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV7 8LA
-
-
-
-
-
Manila, Filippinerne
-
Quezon City, Filippinerne
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13009
-
Mont-de-marsan, Frankrig, 40000
-
Nice, Frankrig, 06000
-
Perpignan, Frankrig, 66025
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11527
-
Ioannina, Grækenland, 45500
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 106 76
-
-
Larissa
-
Mezourlo, Larissa, Grækenland, 41110
-
-
Patras
-
Rio, Patras, Grækenland, 265 04
-
-
-
-
-
Heerlen, Holland, 6419 PC
-
Hoofddorp, Holland, 2134 TM
-
Meppel, Holland, 7943 KA
-
Utrecht, Holland, 3582 KE
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Holland, 5623 EJ
-
-
-
-
-
HongKong, Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong
-
-
-
-
-
Bandung, Indonesien
-
Jakarta, Indonesien, 13230
-
Surabaya, Indonesien
-
-
-
-
-
Longford, Irland
-
-
Kerry
-
Killarney, Kerry, Irland
-
-
Wexford
-
Enniscorthy, Wexford, Irland
-
Gorey, Wexford, Irland
-
-
Wicklow
-
Bray, Wicklow, Irland
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Italien, 63100
-
Catania, Italien, 95122
-
Chieti, Italien, 66100
-
Milano, Italien, 20157
-
Milano, Italien, 20123
-
Perugia, Italien, 06156
-
-
Salerno
-
Pregiato di Cava dei Tirreni, Salerno, Italien, 84013
-
-
Varese
-
Busto Arsizio, Varese, Italien, 21052
-
-
Verona
-
Bussolengo, Verona, Italien, 37012
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100050
-
Beijing, Kina, 100020
-
Shanghai, Kina, 200233
-
Shanghai, Kina, 200040
-
Shanghai, Kina, 200003
-
Tianjin, Kina, 300052
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510405
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
-
-
Liaoning
-
Shengyang, Liaoning, Kina, 110004
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatien, 310 00
-
Petrinja, Kroatien, 44 250
-
Rijeka, Kroatien, 510 00
-
Zagreb, Kroatien, 10000
-
-
-
-
-
Kraslava, Letland, 5601
-
Riga, Letland, 1009
-
Riga, Letland, 1011
-
Riga, Letland, 1050
-
Talsu, Letland, 3201
-
Valmiera, Letland, 4201
-
Ventspils, Letland, LV-3601
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen
-
Kaunas, Litauen, LT-50425
-
Klaipeda, Litauen, LT-94231
-
Siauliai, Litauen, 76231
-
Vilnius, Litauen, LT-06122
-
Vilnius, Litauen, LT-07156
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, 31350
-
Zacatecas, Mexico, 98608
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
-
-
México
-
Huixquilucan, México, Mexico, CP 52763
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64718
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 66480
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97001
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Karachi, Pakistan, 75500
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
-
-
-
-
-
Callao, Peru, CALLAO 2
-
Lima, Peru
-
Lima, Peru, 33
-
Lima, Peru, Lima 27
-
Lima, Peru, 31
-
Lima, Peru, LIMA 18
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
-
Lisboa, Portugal, 1169-024
-
Porto, Portugal, 4200
-
S. Martinho do Bispo, Portugal, 3041-856
-
Santarém, Portugal, 2005-177
-
-
Lisboa
-
Torres Vedras, Lisboa, Portugal, 2560-324
-
-
Porto
-
Matosinhos, Porto, Portugal, 4454-509
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
-
Bern, Schweiz, 3004
-
Thun, Schweiz, 3600
-
Wettingen, Schweiz, 5430
-
Zürich, Schweiz, 8091
-
Zürich, Schweiz, 8048
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Schweiz, 5000
-
-
Basel-Landschaft
-
Laufen, Basel-Landschaft, Schweiz, 4242
-
Oberwil, Basel-Landschaft, Schweiz, 4104
-
-
Basel-Stadt
-
Binningen, Basel-Stadt, Schweiz, 4102
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
-
Barcelona, Spanien, 08034
-
Guadalajara, Spanien, 19002
-
Madrid, Spanien, 28040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08830
-
-
Illes Baleares
-
Palma de Mallorca, Illes Baleares, Spanien, 07010
-
-
Valencia
-
Requena, Valencia, Spanien, 46340
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6014
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Sydafrika, 9324
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Sydafrika, 1500
-
Centurion, Gauteng, Sydafrika, 0140
-
Kempton Park, Gauteng, Sydafrika, 1610
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0084
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika
-
-
KwaZulu Natal
-
Durban, KwaZulu Natal, Sydafrika, 4091
-
Durban, KwaZulu Natal, Sydafrika, 4037
-
-
Limpopo
-
Thabazimbi, Limpopo, Sydafrika, 0380
-
-
Mpumalanga
-
Witbank, Mpumalanga, Sydafrika, 1035
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7505
-
Paarl, Western Cape, Sydafrika, 7647
-
Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
-
-
-
-
-
Kyjov, Tjekkiet, 697 01
-
Lovosice, Tjekkiet, 410 02
-
Neratovice, Tjekkiet, 227 11
-
Pardubice - Trnova, Tjekkiet, 530 09
-
Praha - Malesice, Tjekkiet, 108 00
-
Praha - Troja, Tjekkiet, 182 00
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14059
-
Berlin, Tyskland, 10969
-
Berlin, Tyskland, 12203
-
Berlin, Tyskland, 13597
-
Berlin, Tyskland, 10717
-
Berlin, Tyskland, 10365
-
Berlin, Tyskland, 12043
-
Hamburg, Tyskland, 20354
-
Hamburg, Tyskland, 22305
-
-
Baden-Württemberg
-
Bad Dürrheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 78073
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Tyskland, 86150
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Tyskland, 03050
-
Rüdersdorf, Brandenburg, Tyskland, 15562
-
Zossen, Brandenburg, Tyskland, 15806
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60318
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60389
-
Fulda, Hessen, Tyskland, 36039
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17033
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58515
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Neuwied, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56564
-
-
Sachsen
-
Böhlen, Sachsen, Tyskland, 04564
-
Delitzsch, Sachsen, Tyskland, 04509
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04207
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04275
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04357
-
Meißen, Sachsen, Tyskland, 01662
-
-
Schleswig-Holstein
-
Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23795
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23552
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter med kronisk bronkitis
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, >=60 år
- Post bronkodilatator tvungen eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) mindre end eller lig med 60 % forudsagt og FEV1 / forceret vital kapacitet (FVC) mindre end 70 % ved tilmelding
- Dokumenteret historie med 2 eller flere AECB-episoder, inden for 12 måneder efter tilmelding til studiet, der kræver et kursus med systemiske antibiotika og/eller systemiske kortikosteroider
Alle symptomer/tegn skal være til stede og bekræftet af investigator:
- stigning i dyspnø
- purulent opspyt
- stigning i sputumvolumen
- Nuværende eller tidligere cigaretryger med en rygehistorie på lig med eller mere end 20 pakår
- Emner skal være eksacerbationsfri i mindst 30 dage før tilmelding
- Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at udfylde spørgeskemaer og faghæfte uden assistance
Ekskluderingskriterier:
- Kendt overfølsomhed over for quinoloner, ß-lactamer eller over for et eller flere af hjælpestofferne i undersøgelseslægemidlerne
- Kendt for at have medfødt eller erhvervet QT-forlængelse
- Kendt for at have klinisk relevant bradykardi
- Kendt for at have klinisk relevant hjertesvigt med reduceret venstre ventrikel ejektionsfraktion
- Kendt for at have tidligere symptomatiske arytmier
- Tager QT-forlængende lægemidler, for eksempel klasse Ia eller III antiarytmika eller andre QT-forlængende lægemidler
- Kendte elektrolytforstyrrelser, der ikke er kontrolleret, især ukorrigeret hypokaliæmi
- Kendt historie med arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose galactose malabsorption
- Anamnese med en senesygdom/lidelse
- Kendt historie med leverdysfunktion (Child-Pugh C), inklusive kendte forhøjede transaminaseniveauer (alaninaminotransferase [ALT] og/eller aspartataminotransferase [AST] >5 gange den øvre grænse for normal [5 x ULN])
- Kendt alvorlig nyreinsufficiens med glomerulær filtrationshastighed på
- Kendt neutropeni (antal neutrofiler
- Kendt for at have erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) (CD4-tal på
- Kendt kronisk astma (>15 % reversibilitet eller mindst 200 ml), bronkial karcinom, aktiv lungetuberkulose, kendt diffus bronkiektasi, cystisk fibrose eller lungebetændelse (røntgenbillede af thorax er ikke obligatorisk)
- Kendt historie med kronisk kolonisering af patogene organismer, der er resistente over for moxifloxacin og/eller amoxicillin clavulansyre (f.eks. P. aeruginosa, methicillin-resistente Staphylococcus aureus)
- Modtager langvarig (>4 på hinanden følgende uger) systemisk kortikosteroidbehandling (>10 mg/dag med prednisolon eller tilsvarende)
- Modtog kort forløb med systemisk kortikosteroidbehandling inden for 30 dage før indskrivning
- Forventet levetid på mindre end 6 måneder
- Modtagelse af systemisk antibakteriel behandling inden for 30 dage før studieindskrivning
- Kræver samtidig systemiske antibakterielle midler
- Kræver hjemmeventilationsstøtte (personer, der kræver hjemme-/bærbar iltbehandling eller kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) for søvnapnø er ikke udelukket) og/eller dem, der har en trakeotomi in situ
- Anamnese med leverfunktionsforstyrrelser efter tidligere behandling med amoxicillin-clavulansyre
- Modtager disulfirambehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 2
|
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til amoxicillin-clavulansyre 875/125 mg PO BID (7 dage).
Forsøgspersonerne vil også tage placebotabletter, således at hver forsøgsperson tager 3 tabletter om dagen i 7 dage.
Forud for randomisering stratificeres forsøgspersoner baseret på samtidig administration af kort-kursus systemiske steroider.
|
|
Eksperimentel: Arm 1
|
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til moxifloxacin 400 mg PO OD (5 dage).
Forsøgspersonerne vil også tage placebotabletter, således at hver forsøgsperson tager 3 tabletter om dagen i 7 dage.
Forud for randomisering stratificeres forsøgspersoner baseret på samtidig administration af kort-kursus systemiske steroider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk svigt 8 uger efter behandling
Tidsramme: På dag 63
|
På dag 63
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheder af kliniske fejl
Tidsramme: Til dag 35
|
Til dag 35
|
|
Bakteriologiske udryddelsesrater
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Kliniske fejlrater for forsøgspersoner med positiv sputumkultur ved indskrivning
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Ugentlige gennemsnitlige symptomscore målt af AECB SS
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Hyppigheder og hastighed af symptomlindring målt af AECB SS
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Hyppigheder af klinisk svigt for forsøgspersoner med samtidig administration af systemiske kortikosteroider (stratum 1)
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Hyppigheder af klinisk svigt for forsøgspersoner uden samtidig administration af systemiske kortikosteroider (stratum 2)
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Behov for enhver ændring i dosis eller yderligere respiratorisk medicin såsom bronkodilatatorer og inhalerede steroider, undtagen korttidsvirkende bronkodilatatorer
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Forbedring af symptombyrden målt af AECB SS
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Forbedring i sundhedsrelateret QoL målt ved SGRQ
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
spirometritests vil blive sammenlignet mellem behandlingsgrupper
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
HCRU relateret. til behandling af kronisk bronkitis inkl. redningsmed., samtidig med., terapi. tillæg, diagn. procedurer, andet behov for lægehjælp/medicinsk personale, hospitalsindlæggelser (inkl. afdeling og varighed) og arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Sikkerhed og tolerabilitet af moxifloxacin versus amoxicillin clavulansyre, med særlig opmærksomhed på hyppigheden af diarré
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wilson R, Anzueto A, Miravitlles M, Arvis P, Farago G, Haverstock D, Trajanovic M, Sethi S. A novel study design for antibiotic trials in acute exacerbations of COPD: MAESTRAL methodology. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2011;6:373-83. doi: 10.2147/COPD.S21071. Epub 2011 Jun 29.
- Wilson R, Anzueto A, Miravitlles M, Arvis P, Haverstock D, Trajanovic M, Sethi S. Prognostic factors for clinical failure of exacerbations in elderly outpatients with moderate-to-severe COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jun 2;10:985-93. doi: 10.2147/COPD.S80926. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2008
Først opslået (Skøn)
11. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Akut sygdom
- Bronkitis
- Bronkitis, kronisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antibakterielle midler
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, orale, kombinerede
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- beta-lactamasehæmmere
- Moxifloxacin
- Norgestimat, ethinylestradiol lægemiddelkombination
- Amoxicillin
- Clavulansyre
- Clavulansyrer
- Amoxicillin-Kalium Clavulanat kombination
Andre undersøgelses-id-numre
- 11980
- 2007-006096-37 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .