Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moksyfloksacyna kontra amoksycylina Kwas klawulanowy w leczeniu ostrego zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli

27 listopada 2014 zaktualizowane przez: Bayer

MAESTRAL – prospektywne, wielonarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, kontrolowane badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo moksyfloksacyny z kwasem klawulanowym amoksycyliny w leczeniu pacjentów z ostrymi zaostrzeniami przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności moksyfloksacyny w porównaniu z amoksycyliną z kwasem klawulanowym w leczeniu pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1372

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6014
    • Freestate
      • Bloemfontein, Freestate, Afryka Południowa, 9324
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Afryka Południowa, 1500
      • Centurion, Gauteng, Afryka Południowa, 0140
      • Kempton Park, Gauteng, Afryka Południowa, 1610
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0002
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0084
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Afryka Południowa, 4091
      • Durban, KwaZulu Natal, Afryka Południowa, 4037
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Afryka Południowa, 0380
    • Mpumalanga
      • Witbank, Mpumalanga, Afryka Południowa, 1035
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7505
      • Paarl, Western Cape, Afryka Południowa, 7647
      • Somerset West, Western Cape, Afryka Południowa, 7130
  • Andora
      • Escaldes - Engordany, Andora
  • Argentyna
      • Vicente López, Argentyna, 1638
    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentyna
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentyna, C1425AWC
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentyna, 1426
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentyna, C1424BSF
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentyna
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentyna, 4000
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentyna
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5041
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
      • Antwerpen, Belgia, 2018
      • Bruxelles - Brussel, Belgia, 1020
      • Halen, Belgia, 3545
      • Lommel, Belgia, 3920
      • Moerkerke, Belgia, 8340
      • Namur, Belgia, 5000
      • Yvoir, Belgia, 5530
  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazylia, 36036-110
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610-000
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 04032-060
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05403-900
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Valparaíso, Chile
      • Viña del Mar, Chile
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100050
      • Beijing, Chiny, 100020
      • Shanghai, Chiny, 200233
      • Shanghai, Chiny, 200040
      • Shanghai, Chiny, 200003
      • Tianjin, Chiny, 300052
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510405
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Chiny, 110004
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 310 00
      • Petrinja, Chorwacja, 44 250
      • Rijeka, Chorwacja, 510 00
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
  • Filipiny
      • Manila, Filipiny
      • Quezon City, Filipiny
  • Francja
      • Marseille, Francja, 13009
      • Mont-de-marsan, Francja, 40000
      • Nice, Francja, 06000
      • Perpignan, Francja, 66025
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
      • Ioannina, Grecja, 45500
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 106 76
    • Larissa
      • Mezourlo, Larissa, Grecja, 41110
    • Patras
      • Rio, Patras, Grecja, 265 04
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
      • Barcelona, Hiszpania, 08034
      • Guadalajara, Hiszpania, 19002
      • Madrid, Hiszpania, 28040
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
      • Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08830
    • Illes Baleares
      • Palma de Mallorca, Illes Baleares, Hiszpania, 07010
    • Valencia
      • Requena, Valencia, Hiszpania, 46340
  • Holandia
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
      • Hoofddorp, Holandia, 2134 TM
      • Meppel, Holandia, 7943 KA
      • Utrecht, Holandia, 3582 KE
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holandia, 5623 EJ
  • Hongkong
      • HongKong, Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
  • Indonezja
      • Bandung, Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 13230
      • Surabaya, Indonezja
  • Irlandia
      • Longford, Irlandia
    • Kerry
      • Killarney, Kerry, Irlandia
    • Wexford
      • Enniscorthy, Wexford, Irlandia
      • Gorey, Wexford, Irlandia
    • Wicklow
      • Bray, Wicklow, Irlandia
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 8E7
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R8
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2K 2T8
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2M 3W5
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Kanada, B2G 2C2
      • Sydney Mines, Nova Scotia, Kanada, B1V 2Y5
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 3X4
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5G6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4N 1E1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, JIH 4J6
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
      • Bucaramanga, Kolumbia
      • Cali, Kolumbia
      • Medellín, Kolumbia
      • Santafe de Bogotá, Kolumbia
    • Cauca
      • Cali, Cauca, Kolumbia
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa
      • Kaunas, Litwa, LT-50425
      • Klaipeda, Litwa, LT-94231
      • Siauliai, Litwa, 76231
      • Vilnius, Litwa, LT-06122
      • Vilnius, Litwa, LT-07156
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk, 31350
      • Zacatecas, Meksyk, 98608
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
    • México
      • Huixquilucan, México, Meksyk, CP 52763
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64718
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 66480
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksyk, 97001
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14059
      • Berlin, Niemcy, 10969
      • Berlin, Niemcy, 12203
      • Berlin, Niemcy, 13597
      • Berlin, Niemcy, 10717
      • Berlin, Niemcy, 10365
      • Berlin, Niemcy, 12043
      • Hamburg, Niemcy, 20354
      • Hamburg, Niemcy, 22305
    • Baden-Württemberg
      • Bad Dürrheim, Baden-Württemberg, Niemcy, 78073
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Niemcy, 86150
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Niemcy, 03050
      • Rüdersdorf, Brandenburg, Niemcy, 15562
      • Zossen, Brandenburg, Niemcy, 15806
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60318
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60389
      • Fulda, Hessen, Niemcy, 36039
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 17033
    • Nordrhein-Westfalen
      • Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 58515
    • Rheinland-Pfalz
      • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 56564
    • Sachsen
      • Böhlen, Sachsen, Niemcy, 04564
      • Delitzsch, Sachsen, Niemcy, 04509
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04207
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04275
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04357
      • Meißen, Sachsen, Niemcy, 01662
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23795
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23552
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 75500
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
  • Peru
      • Callao, Peru, CALLAO 2
      • Lima, Peru
      • Lima, Peru, 33
      • Lima, Peru, Lima 27
      • Lima, Peru, 31
      • Lima, Peru, LIMA 18
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
      • Lisboa, Portugalia, 1169-024
      • Porto, Portugalia, 4200
      • S. Martinho do Bispo, Portugalia, 3041-856
      • Santarém, Portugalia, 2005-177
    • Lisboa
      • Torres Vedras, Lisboa, Portugalia, 2560-324
    • Porto
      • Matosinhos, Porto, Portugalia, 4454-509
      • Vila Nova de Gaia, Porto, Portugalia, 4434-502
  • Republika Czeska
      • Kyjov, Republika Czeska, 697 01
      • Lovosice, Republika Czeska, 410 02
      • Neratovice, Republika Czeska, 227 11
      • Pardubice - Trnova, Republika Czeska, 530 09
      • Praha - Malesice, Republika Czeska, 108 00
      • Praha - Troja, Republika Czeska, 182 00
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
      • Bern, Szwajcaria, 3004
      • Thun, Szwajcaria, 3600
      • Wettingen, Szwajcaria, 5430
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
      • Zürich, Szwajcaria, 8048
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Szwajcaria, 5000
    • Basel-Landschaft
      • Laufen, Basel-Landschaft, Szwajcaria, 4242
      • Oberwil, Basel-Landschaft, Szwajcaria, 4104
    • Basel-Stadt
      • Binningen, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4102
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
      • Nonthaburi, Tajlandia, 11000
  • Włochy
      • Ascoli Piceno, Włochy, 63100
      • Catania, Włochy, 95122
      • Chieti, Włochy, 66100
      • Milano, Włochy, 20157
      • Milano, Włochy, 20123
      • Perugia, Włochy, 06156
    • Salerno
      • Pregiato di Cava dei Tirreni, Salerno, Włochy, 84013
    • Varese
      • Busto Arsizio, Varese, Włochy, 21052
    • Verona
      • Bussolengo, Verona, Włochy, 37012
  • Zjednoczone Królestwo
    • Stratchclyde
      • Glasgow, Stratchclyde, Zjednoczone Królestwo, G45 9AW
      • Glasgow, Stratchclyde, Zjednoczone Królestwo, G3 8YJ
      • Glasgow, Stratchclyde, Zjednoczone Królestwo, G46 8NY
      • Glasgow, Stratchclyde, Zjednoczone Królestwo, G69 7AD
      • Glasgow, Stratchclyde, Zjednoczone Królestwo
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV7 8LA
  • Łotwa
      • Kraslava, Łotwa, 5601
      • Riga, Łotwa, 1009
      • Riga, Łotwa, 1011
      • Riga, Łotwa, 1050
      • Talsu, Łotwa, 3201
      • Valmiera, Łotwa, 4201
      • Ventspils, Łotwa, LV-3601

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni z przewlekłym zapaleniem oskrzeli
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku >=60 lat
  • Natężona objętość wydechowa po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu jednej sekundy (FEV1) mniejsza lub równa 60% wartości należnej i FEV1/natężona pojemność życiowa (FVC) mniejsza niż 70% w momencie włączenia
  • Udokumentowana historia 2 lub więcej epizodów AECB w ciągu 12 miesięcy od włączenia do badania, wymagających ogólnoustrojowych antybiotyków i/lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów

  • Wszystkie symptomy/oznaki muszą być obecne i potwierdzone przez Badacza:

    • nasilenie duszności
    • ropna plwocina
    • zwiększenie objętości plwociny
  • Obecny lub były palacz papierosów z historią palenia równą lub większą niż 20 paczkolat
  • Pacjenci muszą być wolni od zaostrzeń przez co najmniej 30 dni przed włączeniem
  • Badani muszą być chętni i zdolni do wypełnienia kwestionariuszy i broszury tematycznej bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na chinolony, beta-laktamy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą badanych leków
  • Wiadomo, że ma wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT
  • Wiadomo, że ma klinicznie istotną bradykardię
  • Wiadomo, że ma klinicznie istotną niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory
  • Wiadomo, że wcześniej występowały objawowe arytmie
  • Przyjmowanie leków wydłużających odstęp QT, na przykład leków przeciwarytmicznych klasy Ia lub III lub innych leków wydłużających odstęp QT
  • Znane zaburzenia elektrolitowe, które nie są kontrolowane, zwłaszcza nieskorygowana hipokaliemia
  • Znana historia dziedzicznych problemów związanych z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
  • Historia choroby/zaburzenia ścięgien
  • Znana historia zaburzeń czynności wątroby (Child-Pugh C), w tym znana podwyższona aktywność aminotransferaz (aminotransferaza alaninowa [ALT] i (lub) aminotransferaza asparaginianowa [AST] >5 razy powyżej górnej granicy normy [5 x GGN])
  • Znana ciężka niewydolność nerek ze wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego wynoszącym ok
  • Znana neutropenia (liczba neutrofilów
  • Wiadomo, że ma zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) (liczba CD4 ok
  • Rozpoznana przewlekła astma (>15% odwracalności lub co najmniej 200 ml), rak oskrzeli, aktywna gruźlica płuc, rozpoznany rozlany rozstrzeń oskrzeli, mukowiscydoza lub zapalenie płuc (prześwietlenie klatki piersiowej nie jest obowiązkowe)
  • Znana historia przewlekłej kolonizacji drobnoustrojami chorobotwórczymi opornymi na moksyfloksacynę i/lub kwas klawulanowy amoksycyliny (np. P. aeruginosa, oporny na metycylinę Staphylococcus aureus)
  • Otrzymywanie długotrwałego (>4 kolejnych tygodni) ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami (>10 mg/dobę prednizolonu lub odpowiednika)
  • Otrzymano krótki cykl ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami w ciągu 30 dni przed włączeniem
  • Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
  • Otrzymywanie ogólnoustrojowej terapii przeciwbakteryjnej w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania
  • Wymagające jednoczesnego stosowania ogólnoustrojowych środków przeciwbakteryjnych
  • Wymagające domowej wentylacji (osoby wymagające domowej/przenośnej tlenoterapii lub ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) z powodu bezdechu sennego nie są wykluczone) i/lub osoby, które mają tracheotomię in situ
  • Zaburzenia czynności wątroby w wywiadzie po wcześniejszym leczeniu amoksycyliną z kwasem klawulanowym
  • Przyjmowanie terapii disulfiramem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 2
Lek: Amoksycylina Kwas klawulanowy
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup amoksycyliny z kwasem klawulanowym 875/125 mg PO BID (7 dni). Pacjenci będą również przyjmować tabletki placebo, tak aby każdy pacjent przyjmował 3 tabletki dziennie przez 7 dni. Przed randomizacją pacjentów dzieli się na straty w oparciu o jednoczesne podawanie steroidów ogólnoustrojowych o krótkim czasie działania.
Eksperymentalny: Ramię 1
Lek: Avelox (moksyfloksacyna, BAY12-8039)
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej moksyfloksacynę w dawce 400 mg PO OD (5 dni). Pacjenci będą również przyjmować tabletki placebo, tak aby każdy pacjent przyjmował 3 tabletki dziennie przez 7 dni. Przed randomizacją pacjentów dzieli się na straty w oparciu o jednoczesne podawanie steroidów ogólnoustrojowych o krótkim czasie działania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niepowodzenie kliniczne w 8 tygodni po terapii
Ramy czasowe: W dniu 63
W dniu 63

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki niepowodzeń klinicznych
Ramy czasowe: Do dnia 35
Do dnia 35
Wskaźniki eradykacji bakteriologicznej
Ramy czasowe: Do dnia 63
Do dnia 63
Wskaźniki niepowodzeń klinicznych u pacjentów z dodatnim posiewem plwociny w momencie rejestracji
Ramy czasowe: Do dnia 63
Do dnia 63
Tygodniowe średnie wyniki objawów mierzone za pomocą AECB SS
Ramy czasowe: Do dnia 63
Do dnia 63
Wskaźniki i szybkość łagodzenia objawów mierzone przez AECB SS
Ramy czasowe: Do dnia 63
Do dnia 63
Wskaźniki niepowodzeń klinicznych u pacjentów z jednoczesnym podawaniem ogólnoustrojowych kortykosteroidów (warstwa 1)
Ramy czasowe: Do dnia 63
Do dnia 63
Wskaźniki niepowodzeń klinicznych u pacjentów, którym nie podawano jednocześnie ogólnoustrojowych kortykosteroidów (warstwa 2)
Ramy czasowe: Do dnia 63
Do dnia 63
Konieczność jakiejkolwiek zmiany dawkowania lub dodatkowych leków oddechowych, takich jak leki rozszerzające oskrzela i steroidy wziewne, z wyłączeniem krótko działających leków rozszerzających oskrzela
Ramy czasowe: Do dnia 63
Do dnia 63
Poprawa nasilenia objawów mierzona za pomocą AECB SS
Ramy czasowe: Do dnia 63
Do dnia 63
Poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona za pomocą SGRQ
Ramy czasowe: Do dnia 63
Do dnia 63
testy spirometryczne zostaną porównane między grupami leczonymi
Ramy czasowe: Do dnia 63
Do dnia 63
HCRU wzgl. do leczenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, w tym. lek ratunkowy, lek towarzyszący, terapia. dodatki, diag. procedury, inne wymagania dotyczące opieki medycznej/personelu medycznego, hospitalizacje (w tym oddział i czas trwania) oraz upośledzenie wydajności pracy i aktywności
Ramy czasowe: Do dnia 63
Do dnia 63
Bezpieczeństwo i tolerancja moksyfloksacyny w porównaniu z kwasem klawulanowym amoksycyliny, ze szczególnym uwzględnieniem częstości występowania biegunki
Ramy czasowe: Do dnia 63
Do dnia 63

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11980
  • 2007-006096-37 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amoksycylina Kwas klawulanowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj