Moksifloksasiini vs. amoksisilliiniklavulaanihappo kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutin pahenemisen hoidossa
torstai 27. marraskuuta 2014 päivittänyt: Bayer
MAESTRAL – potentiaalinen, monikansallinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, kaksoisnukke, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan moksifloksasiinin tehoa ja turvallisuutta amoksisilliiniklavulaanihapon tehoon ja turvallisuuteen kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutteja pahenemisvaiheita sairastavien potilaiden hoidossa.
Tutkimus, jossa arvioitiin moksifloksasiinin turvallisuutta ja tehoa verrattuna amoksisilliini-klavulaanihappoon hoidettaessa potilaita, joilla on kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutti paheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1372
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
-
Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
-
Meppel, Alankomaat, 7943 KA
-
Utrecht, Alankomaat, 3582 KE
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
-
-
-
-
-
Escaldes - Engordany, Andorra
-
-
-
-
-
Vicente López, Argentiina, 1638
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentiina
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentiina
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentiina, C1425AWC
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentiina, 1426
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentiina, C1424BSF
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentiina
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentiina, 4000
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentiina
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4101
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5041
-
Woodville, South Australia, Australia, 5011
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
-
Antwerpen, Belgia, 2018
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1020
-
Halen, Belgia, 3545
-
Lommel, Belgia, 3920
-
Moerkerke, Belgia, 8340
-
Namur, Belgia, 5000
-
Yvoir, Belgia, 5530
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia, 36036-110
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 04032-060
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05403-900
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
Valparaíso, Chile
-
Viña del Mar, Chile
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
-
Barcelona, Espanja, 08034
-
Guadalajara, Espanja, 19002
-
Madrid, Espanja, 28040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08830
-
-
Illes Baleares
-
Palma de Mallorca, Illes Baleares, Espanja, 07010
-
-
Valencia
-
Requena, Valencia, Espanja, 46340
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6014
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Etelä-Afrikka, 9324
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1500
-
Centurion, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0140
-
Kempton Park, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1610
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0084
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka
-
-
KwaZulu Natal
-
Durban, KwaZulu Natal, Etelä-Afrikka, 4091
-
Durban, KwaZulu Natal, Etelä-Afrikka, 4037
-
-
Limpopo
-
Thabazimbi, Limpopo, Etelä-Afrikka, 0380
-
-
Mpumalanga
-
Witbank, Mpumalanga, Etelä-Afrikka, 1035
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7505
-
Paarl, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7647
-
Somerset West, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
-
-
-
-
-
Manila, Filippiinit
-
Quezon City, Filippiinit
-
-
-
-
-
HongKong, Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong
-
-
-
-
-
Bandung, Indonesia
-
Jakarta, Indonesia, 13230
-
Surabaya, Indonesia
-
-
-
-
-
Longford, Irlanti
-
-
Kerry
-
Killarney, Kerry, Irlanti
-
-
Wexford
-
Enniscorthy, Wexford, Irlanti
-
Gorey, Wexford, Irlanti
-
-
Wicklow
-
Bray, Wicklow, Irlanti
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Italia, 63100
-
Catania, Italia, 95122
-
Chieti, Italia, 66100
-
Milano, Italia, 20157
-
Milano, Italia, 20123
-
Perugia, Italia, 06156
-
-
Salerno
-
Pregiato di Cava dei Tirreni, Salerno, Italia, 84013
-
-
Varese
-
Busto Arsizio, Varese, Italia, 21052
-
-
Verona
-
Bussolengo, Verona, Italia, 37012
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 8E7
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R8
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2K 2T8
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2M 3W5
-
-
Nova Scotia
-
Antigonish, Nova Scotia, Kanada, B2G 2C2
-
Sydney Mines, Nova Scotia, Kanada, B1V 2Y5
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R 3X4
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5G6
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4N 1E1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, JIH 4J6
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100050
-
Beijing, Kiina, 100020
-
Shanghai, Kiina, 200233
-
Shanghai, Kiina, 200040
-
Shanghai, Kiina, 200003
-
Tianjin, Kiina, 300052
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510405
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
-
-
Liaoning
-
Shengyang, Liaoning, Kiina, 110004
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
-
Bucaramanga, Kolumbia
-
Cali, Kolumbia
-
Medellín, Kolumbia
-
Santafe de Bogotá, Kolumbia
-
-
Cauca
-
Cali, Cauca, Kolumbia
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
-
Ioannina, Kreikka, 45500
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 106 76
-
-
Larissa
-
Mezourlo, Larissa, Kreikka, 41110
-
-
Patras
-
Rio, Patras, Kreikka, 265 04
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 310 00
-
Petrinja, Kroatia, 44 250
-
Rijeka, Kroatia, 510 00
-
Zagreb, Kroatia, 10000
-
-
-
-
-
Kraslava, Latvia, 5601
-
Riga, Latvia, 1009
-
Riga, Latvia, 1011
-
Riga, Latvia, 1050
-
Talsu, Latvia, 3201
-
Valmiera, Latvia, 4201
-
Ventspils, Latvia, LV-3601
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua
-
Kaunas, Liettua, LT-50425
-
Klaipeda, Liettua, LT-94231
-
Siauliai, Liettua, 76231
-
Vilnius, Liettua, LT-06122
-
Vilnius, Liettua, LT-07156
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko, 31350
-
Zacatecas, Meksiko, 98608
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
-
-
México
-
Huixquilucan, México, Meksiko, CP 52763
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64718
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 66480
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksiko, 97001
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Karachi, Pakistan, 75500
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
-
-
-
-
-
Callao, Peru, CALLAO 2
-
Lima, Peru
-
Lima, Peru, 33
-
Lima, Peru, Lima 27
-
Lima, Peru, 31
-
Lima, Peru, LIMA 18
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
-
Lisboa, Portugali, 1169-024
-
Porto, Portugali, 4200
-
S. Martinho do Bispo, Portugali, 3041-856
-
Santarém, Portugali, 2005-177
-
-
Lisboa
-
Torres Vedras, Lisboa, Portugali, 2560-324
-
-
Porto
-
Matosinhos, Porto, Portugali, 4454-509
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugali, 4434-502
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska, 13009
-
Mont-de-marsan, Ranska, 40000
-
Nice, Ranska, 06000
-
Perpignan, Ranska, 66025
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 14059
-
Berlin, Saksa, 10969
-
Berlin, Saksa, 12203
-
Berlin, Saksa, 13597
-
Berlin, Saksa, 10717
-
Berlin, Saksa, 10365
-
Berlin, Saksa, 12043
-
Hamburg, Saksa, 20354
-
Hamburg, Saksa, 22305
-
-
Baden-Württemberg
-
Bad Dürrheim, Baden-Württemberg, Saksa, 78073
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Saksa, 86150
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Saksa, 03050
-
Rüdersdorf, Brandenburg, Saksa, 15562
-
Zossen, Brandenburg, Saksa, 15806
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60318
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60389
-
Fulda, Hessen, Saksa, 36039
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17033
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 58515
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Neuwied, Rheinland-Pfalz, Saksa, 56564
-
-
Sachsen
-
Böhlen, Sachsen, Saksa, 04564
-
Delitzsch, Sachsen, Saksa, 04509
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04207
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04275
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04357
-
Meißen, Sachsen, Saksa, 01662
-
-
Schleswig-Holstein
-
Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Saksa, 23795
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23552
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
-
Bern, Sveitsi, 3004
-
Thun, Sveitsi, 3600
-
Wettingen, Sveitsi, 5430
-
Zürich, Sveitsi, 8091
-
Zürich, Sveitsi, 8048
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Sveitsi, 5000
-
-
Basel-Landschaft
-
Laufen, Basel-Landschaft, Sveitsi, 4242
-
Oberwil, Basel-Landschaft, Sveitsi, 4104
-
-
Basel-Stadt
-
Binningen, Basel-Stadt, Sveitsi, 4102
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
-
Nonthaburi, Thaimaa, 11000
-
-
-
-
-
Kyjov, Tšekin tasavalta, 697 01
-
Lovosice, Tšekin tasavalta, 410 02
-
Neratovice, Tšekin tasavalta, 227 11
-
Pardubice - Trnova, Tšekin tasavalta, 530 09
-
Praha - Malesice, Tšekin tasavalta, 108 00
-
Praha - Troja, Tšekin tasavalta, 182 00
-
-
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G45 9AW
-
Glasgow, Stratchclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G3 8YJ
-
Glasgow, Stratchclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G46 8NY
-
Glasgow, Stratchclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G69 7AD
-
Glasgow, Stratchclyde, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV7 8LA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat, joilla on krooninen keuhkoputkentulehdus
- Mies tai nainen, >=60 vuotta vanha
- Keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) on pienempi tai yhtä suuri kuin 60 % ennustettu ja FEV1 / pakotettu elinkapasiteetti (FVC) alle 70 % rekisteröinnin yhteydessä
- Dokumentoitu 2 tai useamman AECB-jakson historia 12 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta, jotka vaativat systeemisten antibioottien ja/tai systeemisten kortikosteroidien käytön
Kaikkien oireiden/merkkien tulee olla läsnä ja tutkijan vahvistama:
- hengenahdistuksen lisääntyminen
- märkivä yskös
- ysköksen määrän lisääntyminen
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija, jolla on vähintään 20 pakkausvuoden tupakointihistoria
- Tutkittavien tulee olla pahenemisvapaita vähintään 30 päivää ennen ilmoittautumista
- Tutkittavien tulee olla halukkaita ja kyettävä täyttämään kyselylomakkeet ja aihevihko ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys kinoloneille, ß-laktaameille tai jollekin tutkimuslääkkeiden apuaineelle
- Tiedetään, että sillä on synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen
- Tiedetään kliinisesti merkittävällä bradykardialla
- Tiedetään kliinisesti merkittävällä sydämen vajaatoiminnalla ja pienentyneellä vasemman kammion ejektiofraktiolla
- Tiedetään, että hänellä on aiemmin esiintynyt oireenmukaisia rytmihäiriöitä
- QT-aikaa pidentävien lääkkeiden, esimerkiksi luokan Ia tai III rytmihäiriölääkkeiden tai muiden QT-aikaa pidentävien lääkkeiden ottaminen
- Tunnetut elektrolyyttihäiriöt, joita ei saada hallintaan, erityisesti korjaamaton hypokalemia
- Tunnettu perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö
- Aiempi jännesairaus/häiriö
- Tunnettu maksan toimintahäiriö (Child-Pugh C), mukaan lukien tunnetut kohonneet transaminaasitasot (alaniiniaminotransferaasi [ALT] ja/tai aspartaattiaminotransferaasi [AST] > 5 kertaa normaalin yläraja [5 x ULN])
- Tunnettu vakava munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy glomerulussuodatusnopeus
- Tunnettu neutropenia (neutrofiilien määrä
- Tiedetään, että hänellä on hankittu immuunikatooireyhtymä (AIDS) (CD4-luku
- Tunnettu krooninen astma (>15 % palautuvuus tai vähintään 200 ml), keuhkosyöpä, aktiivinen keuhkotuberkuloosi, tunnettu diffuusi bronkiektaasi, kystinen fibroosi tai keuhkokuume (rintakehän röntgenkuvaus ei ole pakollinen)
- Moksifloksasiinille ja/tai amoksisilliini-klavulaanihapolle resistenttien patogeenisten organismien (esim. P. aeruginosa, metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus) tunnettu krooninen kolonisaatio
- Pitkäaikainen (> 4 peräkkäistä viikkoa) systeeminen kortikosteroidihoito (> 10 mg/vrk prednisolonia tai vastaavaa)
- Sai lyhyen systeemisen kortikosteroidihoidon 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Elinajanodote alle 6 kuukautta
- Systeeminen antibakteerinen hoito 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Edellyttää samanaikaista systeemisiä antibakteerisia aineita
- Kodin hengitystukea tarvitsevat (potilaat, jotka tarvitsevat kotihoitoa/kannettavaa happihoitoa tai jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) uniapneaan) ja/tai henkilöt, joille on tehty trakeotomia in situ
- Maksan toimintahäiriöt aiemman amoksisilliini-klavulaanihappohoidon jälkeen
- Disulfiraamihoidon saaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2
|
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan amoksisilliini-klavulaanihappoa 875/125 mg PO BID (7 päivää).
Koehenkilöt ottavat myös lumetabletteja, joten jokainen tutkittava ottaa 3 tablettia päivässä 7 päivän ajan.
Ennen satunnaistamista kohteet kerrostetaan lyhytaikaisten systeemisten steroidien samanaikaisen annon perusteella.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
|
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan moksifloksasiinia 400 mg PO OD (5 päivää).
Koehenkilöt ottavat myös lumetabletteja, joten jokainen tutkittava ottaa 3 tablettia päivässä 7 päivän ajan.
Ennen satunnaistamista kohteet kerrostetaan lyhytaikaisten systeemisten steroidien samanaikaisen annon perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen epäonnistuminen 8 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Päivänä 63
|
Päivänä 63
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliiniset epäonnistumiset
Aikaikkuna: Päivään 35 asti
|
Päivään 35 asti
|
|
Bakteriologiset hävittämisluvut
Aikaikkuna: Päivään 63 asti
|
Päivään 63 asti
|
|
Kliinisten epäonnistumisten määrä koehenkilöillä, joilla oli positiivinen yskösviljelmä ilmoittautumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Päivään 63 asti
|
Päivään 63 asti
|
|
Viikoittaiset keskimääräiset oirepisteet mitattuna AECB SS:llä
Aikaikkuna: Päivään 63 asti
|
Päivään 63 asti
|
|
AECB SS:n mittaama oireiden helpotuksen nopeus ja nopeus
Aikaikkuna: Päivään 63 asti
|
Päivään 63 asti
|
|
Kliinisten epäonnistumisten määrä potilailla, joille on annettu samanaikaisesti systeemisiä kortikosteroideja (osio 1)
Aikaikkuna: Päivään 63 asti
|
Päivään 63 asti
|
|
Kliiniset epäonnistumisasteet henkilöillä, joilla ei ole annettu samanaikaisesti systeemisiä kortikosteroideja (osio 2)
Aikaikkuna: Päivään 63 asti
|
Päivään 63 asti
|
|
Tarvitaan muutoksia annoksessa tai lisähengityslääkkeitä, kuten keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ja inhaloitavia steroideja, lyhytvaikutteisia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä lukuun ottamatta
Aikaikkuna: Päivään 63 asti
|
Päivään 63 asti
|
|
AECB SS:n mittaama oirekuorman paraneminen
Aikaikkuna: Päivään 63 asti
|
Päivään 63 asti
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen SGRQ:lla mitattuna
Aikaikkuna: Päivään 63 asti
|
Päivään 63 asti
|
|
spirometriatestejä verrataan hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivään 63 asti
|
Päivään 63 asti
|
|
HCRU suhte. kroonisen keuhkoputkentulehduksen hoitoon mm. pelastuslääketiede, samanaikainen lääkitys, terapeutti. lisäaineet, diagn. toimenpiteet, muut sairaanhoidon/lääkintähenkilöstön tarpeet, sairaalahoidot (sis. osasto ja kesto) sekä työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen
Aikaikkuna: Päivään 63 asti
|
Päivään 63 asti
|
|
Moksifloksasiinin turvallisuus ja siedettävyys verrattuna amoksisilliini-klavulaanihappoon, kiinnittäen erityistä huomiota ripulin määrään
Aikaikkuna: Päivään 63 asti
|
Päivään 63 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wilson R, Anzueto A, Miravitlles M, Arvis P, Farago G, Haverstock D, Trajanovic M, Sethi S. A novel study design for antibiotic trials in acute exacerbations of COPD: MAESTRAL methodology. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2011;6:373-83. doi: 10.2147/COPD.S21071. Epub 2011 Jun 29.
- Wilson R, Anzueto A, Miravitlles M, Arvis P, Haverstock D, Trajanovic M, Sethi S. Prognostic factors for clinical failure of exacerbations in elderly outpatients with moderate-to-severe COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jun 2;10:985-93. doi: 10.2147/COPD.S80926. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Akuutti Sairaus
- Keuhkoputkentulehdus
- Keuhkoputkentulehdus, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvalmisteet, Oraaliset, Yhdistelmät
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- beeta-laktamaasin estäjät
- Moksifloksasiini
- Norgestimaatti, etinyyliestradioli-lääkeyhdistelmä
- Amoksisilliini
- Klavulaanihappo
- Klavulaanihapot
- Amoksisilliini-kaliumklavulanaattiyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11980
- 2007-006096-37 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .