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Moxifloxacin versus Amoxicillin Clavulansäure bei der Behandlung der akuten Exazerbation einer chronischen Bronchitis

27. November 2014 aktualisiert von: Bayer

MAESTRAL – Eine prospektive, multinationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Doppel-Dummy-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Moxifloxacin mit der von Amoxicillin-Clavulansäure bei der Behandlung von Patienten mit akuten Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Moxifloxacin im Vergleich zu der von Amoxicillin-Clavulansäure bei der Behandlung von Patienten mit akuter Exazerbation einer chronischen Bronchitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1372

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Andorra
      • Escaldes - Engordany, Andorra
  • Argentinien
      • Vicente López, Argentinien, 1638
    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentinien
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinien
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinien, C1425AWC
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinien, 1426
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinien, C1424BSF
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinien
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentinien, 4000
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentinien
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5041
      • Woodville, South Australia, Australien, 5011
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
      • Antwerpen, Belgien, 2018
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1020
      • Halen, Belgien, 3545
      • Lommel, Belgien, 3920
      • Moerkerke, Belgien, 8340
      • Namur, Belgien, 5000
      • Yvoir, Belgien, 5530
  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36036-110
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04032-060
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Valparaíso, Chile
      • Viña del Mar, Chile
  • China
      • Beijing, China, 100050
      • Beijing, China, 100020
      • Shanghai, China, 200233
      • Shanghai, China, 200040
      • Shanghai, China, 200003
      • Tianjin, China, 300052
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510405
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, China, 110004
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14059
      • Berlin, Deutschland, 10969
      • Berlin, Deutschland, 12203
      • Berlin, Deutschland, 13597
      • Berlin, Deutschland, 10717
      • Berlin, Deutschland, 10365
      • Berlin, Deutschland, 12043
      • Hamburg, Deutschland, 20354
      • Hamburg, Deutschland, 22305
    • Baden-Württemberg
      • Bad Dürrheim, Baden-Württemberg, Deutschland, 78073
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Deutschland, 86150
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Deutschland, 03050
      • Rüdersdorf, Brandenburg, Deutschland, 15562
      • Zossen, Brandenburg, Deutschland, 15806
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60318
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60389
      • Fulda, Hessen, Deutschland, 36039
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 17033
    • Nordrhein-Westfalen
      • Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 58515
    • Rheinland-Pfalz
      • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 56564
    • Sachsen
      • Böhlen, Sachsen, Deutschland, 04564
      • Delitzsch, Sachsen, Deutschland, 04509
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04207
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04275
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04357
      • Meißen, Sachsen, Deutschland, 01662
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23795
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23552
  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13009
      • Mont-de-marsan, Frankreich, 40000
      • Nice, Frankreich, 06000
      • Perpignan, Frankreich, 66025
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
      • Ioannina, Griechenland, 45500
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 106 76
    • Larissa
      • Mezourlo, Larissa, Griechenland, 41110
    • Patras
      • Rio, Patras, Griechenland, 265 04
  • Hongkong
      • HongKong, Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
  • Indonesien
      • Bandung, Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 13230
      • Surabaya, Indonesien
  • Irland
      • Longford, Irland
    • Kerry
      • Killarney, Kerry, Irland
    • Wexford
      • Enniscorthy, Wexford, Irland
      • Gorey, Wexford, Irland
    • Wicklow
      • Bray, Wicklow, Irland
  • Italien
      • Ascoli Piceno, Italien, 63100
      • Catania, Italien, 95122
      • Chieti, Italien, 66100
      • Milano, Italien, 20157
      • Milano, Italien, 20123
      • Perugia, Italien, 06156
    • Salerno
      • Pregiato di Cava dei Tirreni, Salerno, Italien, 84013
    • Varese
      • Busto Arsizio, Varese, Italien, 21052
    • Verona
      • Bussolengo, Verona, Italien, 37012
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 8E7
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R8
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2K 2T8
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2M 3W5
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Kanada, B2G 2C2
      • Sydney Mines, Nova Scotia, Kanada, B1V 2Y5
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 3X4
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5G6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4N 1E1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, JIH 4J6
  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien
      • Bucaramanga, Kolumbien
      • Cali, Kolumbien
      • Medellín, Kolumbien
      • Santafe de Bogotá, Kolumbien
    • Cauca
      • Cali, Cauca, Kolumbien
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 310 00
      • Petrinja, Kroatien, 44 250
      • Rijeka, Kroatien, 510 00
      • Zagreb, Kroatien, 10000
  • Lettland
      • Kraslava, Lettland, 5601
      • Riga, Lettland, 1009
      • Riga, Lettland, 1011
      • Riga, Lettland, 1050
      • Talsu, Lettland, 3201
      • Valmiera, Lettland, 4201
      • Ventspils, Lettland, LV-3601
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50425
      • Klaipeda, Litauen, LT-94231
      • Siauliai, Litauen, 76231
      • Vilnius, Litauen, LT-06122
      • Vilnius, Litauen, LT-07156
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31350
      • Zacatecas, Mexiko, 98608
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
    • México
      • Huixquilucan, México, Mexiko, CP 52763
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64718
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 66480
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97001
  • Niederlande
      • Heerlen, Niederlande, 6419 PC
      • Hoofddorp, Niederlande, 2134 TM
      • Meppel, Niederlande, 7943 KA
      • Utrecht, Niederlande, 3582 KE
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Niederlande, 5623 EJ
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 75500
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
  • Peru
      • Callao, Peru, CALLAO 2
      • Lima, Peru
      • Lima, Peru, 33
      • Lima, Peru, Lima 27
      • Lima, Peru, 31
      • Lima, Peru, LIMA 18
  • Philippinen
      • Manila, Philippinen
      • Quezon City, Philippinen
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Lisboa, Portugal, 1169-024
      • Porto, Portugal, 4200
      • S. Martinho do Bispo, Portugal, 3041-856
      • Santarém, Portugal, 2005-177
    • Lisboa
      • Torres Vedras, Lisboa, Portugal, 2560-324
    • Porto
      • Matosinhos, Porto, Portugal, 4454-509
      • Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
      • Bern, Schweiz, 3004
      • Thun, Schweiz, 3600
      • Wettingen, Schweiz, 5430
      • Zürich, Schweiz, 8091
      • Zürich, Schweiz, 8048
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Schweiz, 5000
    • Basel-Landschaft
      • Laufen, Basel-Landschaft, Schweiz, 4242
      • Oberwil, Basel-Landschaft, Schweiz, 4104
    • Basel-Stadt
      • Binningen, Basel-Stadt, Schweiz, 4102
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Barcelona, Spanien, 08034
      • Guadalajara, Spanien, 19002
      • Madrid, Spanien, 28040
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
      • Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08830
    • Illes Baleares
      • Palma de Mallorca, Illes Baleares, Spanien, 07010
    • Valencia
      • Requena, Valencia, Spanien, 46340
  • Südafrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Südafrika, 6014
    • Freestate
      • Bloemfontein, Freestate, Südafrika, 9324
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Südafrika, 1500
      • Centurion, Gauteng, Südafrika, 0140
      • Kempton Park, Gauteng, Südafrika, 1610
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0002
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0084
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Südafrika, 4091
      • Durban, KwaZulu Natal, Südafrika, 4037
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Südafrika, 0380
    • Mpumalanga
      • Witbank, Mpumalanga, Südafrika, 1035
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7505
      • Paarl, Western Cape, Südafrika, 7647
      • Somerset West, Western Cape, Südafrika, 7130
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
  • Tschechische Republik
      • Kyjov, Tschechische Republik, 697 01
      • Lovosice, Tschechische Republik, 410 02
      • Neratovice, Tschechische Republik, 227 11
      • Pardubice - Trnova, Tschechische Republik, 530 09
      • Praha - Malesice, Tschechische Republik, 108 00
      • Praha - Troja, Tschechische Republik, 182 00
  • Vereinigtes Königreich
    • Stratchclyde
      • Glasgow, Stratchclyde, Vereinigtes Königreich, G45 9AW
      • Glasgow, Stratchclyde, Vereinigtes Königreich, G3 8YJ
      • Glasgow, Stratchclyde, Vereinigtes Königreich, G46 8NY
      • Glasgow, Stratchclyde, Vereinigtes Königreich, G69 7AD
      • Glasgow, Stratchclyde, Vereinigtes Königreich
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, CV7 8LA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Patienten mit chronischer Bronchitis
  • Männliche oder weibliche Probanden >=60 Jahre alt
  • Erzwungenes Exspirationsvolumen nach Bronchodilatator in einer Sekunde (FEV1) kleiner oder gleich 60 % des Sollwerts und FEV1/erzwungene Vitalkapazität (FVC) kleiner als 70 % bei Registrierung
  • Dokumentierte Vorgeschichte von 2 oder mehr AECB-Episoden innerhalb von 12 Monaten nach Studieneinschreibung, die eine Behandlung mit systemischen Antibiotika und/oder systemischen Kortikosteroiden erfordern

  • Alle Symptome/Anzeichen müssen vorhanden sein und vom Prüfarzt bestätigt werden:

    • Zunahme der Dyspnoe
    • eitriger Auswurf
    • Zunahme des Sputumvolumens
  • Aktueller oder ehemaliger Zigarettenraucher mit einer Rauchergeschichte von mindestens 20 Packungsjahren
  • Die Probanden müssen mindestens 30 Tage vor der Einschreibung exazerbationsfrei sein
  • Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, die Fragebögen und das Probandenheft ohne Hilfestellung auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen, ß-Lactamen oder einem der Hilfsstoffe der Studienmedikamente
  • Bekannte angeborene oder erworbene QT-Verlängerung
  • Bekannte klinisch relevante Bradykardie
  • Bekannte klinisch relevante Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion
  • Bekannte Vorgeschichte von symptomatischen Arrhythmien
  • Einnahme von QT-verlängernden Arzneimitteln, z. B. Antiarrhythmika der Klasse Ia oder III oder andere QT-verlängernde Arzneimittel
  • Bekannte Elektrolytstörungen, die nicht kontrolliert werden, insbesondere unkorrigierte Hypokaliämie
  • Bekannte Geschichte von erblichen Problemen mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
  • Geschichte einer Sehnenerkrankung / -störung
  • Bekannte Vorgeschichte von Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh C), einschließlich bekannter erhöhter Transaminasespiegel (Alanin-Aminotransferase [ALT] und/oder Aspartat-Aminotransferase [AST] > das 5-fache der Obergrenze des Normalwertes [5 x ULN])
  • Bekannte schwere Nierenfunktionsstörung mit einer glomerulären Filtrationsrate von
  • Bekannte Neutropenie (Neutrophilenzahl
  • Bekanntermaßen am Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) (CD4-Zahl von
  • Bekanntes chronisches Asthma (>15 % Reversibilität oder mindestens 200 ml), Bronchialkarzinom, aktive Lungentuberkulose, bekannte diffuse Bronchiektasen, zystische Fibrose oder Lungenentzündung (eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs ist nicht obligatorisch)
  • Bekannte Vorgeschichte einer chronischen Besiedelung mit pathogenen Organismen, die gegen Moxifloxacin und/oder Amoxicillin-Clavulansäure resistent sind (z. B. P. aeruginosa, Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus)
  • Erhalten einer langfristigen (> 4 aufeinanderfolgenden Wochen) systemischen Kortikosteroidbehandlung (> 10 mg / Tag Prednisolon oder Äquivalent)
  • Kurzfristige Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung
  • Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
  • Erhalt einer systemischen antibakteriellen Therapie innerhalb von 30 Tagen vor Studieneinschluss
  • Erfordern gleichzeitige systemische antibakterielle Mittel
  • Patienten, die eine häusliche Beatmungsunterstützung benötigen (Personen, die eine häusliche/tragbare Sauerstofftherapie oder einen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) für Schlafapnoe benötigen, sind nicht ausgeschlossen) und/oder diejenigen, die eine Tracheotomie in situ haben
  • Vorgeschichte von Leberfunktionsstörungen nach vorheriger Behandlung mit Amoxicillin-Clavulansäure
  • Erhalt einer Disulfiram-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 2
Arzneimittel: Amoxicillin-Clavulansäure
Die Probanden werden randomisiert Amoxicillin-Clavulansäure 875/125 mg p.o. BID (7 Tage) zugeteilt. Die Probanden erhalten auch Placebo-Tabletten, so dass jeder Proband 7 Tage lang 3 Tabletten pro Tag einnimmt. Vor der Randomisierung werden die Probanden basierend auf der gleichzeitigen Verabreichung von systemischen Kurzzeit-Steroiden stratifiziert.
Experimental: Arm 1
Arzneimittel: Avelox (Moxifloxacin, BAY12-8039)
Die Probanden werden randomisiert Moxifloxacin 400 mg p.o. od. (5 Tage) zugeteilt. Die Probanden erhalten auch Placebo-Tabletten, so dass jeder Proband 7 Tage lang 3 Tabletten pro Tag einnimmt. Vor der Randomisierung werden die Probanden basierend auf der gleichzeitigen Verabreichung von systemischen Kurzzeit-Steroiden stratifiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinisches Versagen 8 Wochen nach der Therapie
Zeitfenster: Am Tag 63
Am Tag 63

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Ausfallraten
Zeitfenster: Bis Tag 35
Bis Tag 35
Bakteriologische Eradikationsraten
Zeitfenster: Bis Tag 63
Bis Tag 63
Klinische Ausfallraten für Probanden mit positiver Sputumkultur bei der Einschreibung
Zeitfenster: Bis Tag 63
Bis Tag 63
Wöchentliche mittlere Symptom-Scores, gemessen mit dem AECB SS
Zeitfenster: Bis Tag 63
Bis Tag 63
Raten und Geschwindigkeit der Symptomlinderung, gemessen mit dem AECB SS
Zeitfenster: Bis Tag 63
Bis Tag 63
Klinische Versagensraten bei Studienteilnehmern mit gleichzeitiger Verabreichung von systemischen Kortikosteroiden (Schicht 1)
Zeitfenster: Bis Tag 63
Bis Tag 63
Klinische Versagensraten bei Probanden ohne gleichzeitige Verabreichung von systemischen Kortikosteroiden (Schicht 2)
Zeitfenster: Bis Tag 63
Bis Tag 63
Notwendigkeit einer Änderung der Dosierung oder zusätzlicher Atemwegsmedikamente wie Bronchodilatatoren und inhalative Steroide, ausgenommen kurzwirksame Bronchodilatatoren
Zeitfenster: Bis Tag 63
Bis Tag 63
Verbesserung der Symptombelastung, gemessen anhand des AECB-SS
Zeitfenster: Bis Tag 63
Bis Tag 63
Verbesserung der gesundheitsbezogenen QoL gemessen am SGRQ
Zeitfenster: Bis Tag 63
Bis Tag 63
Spirometrie-Tests werden zwischen den Behandlungsgruppen verglichen
Zeitfenster: Bis Tag 63
Bis Tag 63
HCRU-Bezug zum Management chronischer Bronchitis inkl. Rettungsmed., Begleitmed., Therap. Zusätze, diagn. Eingriffe, sonstige medizinische Versorgung/medizinischer Personalbedarf, Krankenhausaufenthalte (inkl. Station und Dauer) sowie Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung
Zeitfenster: Bis Tag 63
Bis Tag 63
Sicherheit und Verträglichkeit von Moxifloxacin im Vergleich zu Amoxicillin-Clavulansäure, mit besonderem Augenmerk auf Durchfallraten
Zeitfenster: Bis Tag 63
Bis Tag 63

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11980
  • 2007-006096-37 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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