Moxifloxacin versus amoxicillin klavulansyre i behandling av akutt forverring av kronisk bronkitt
27. november 2014 oppdatert av: Bayer
MAESTRAL - En prospektiv, multinasjonal, multisenter, randomisert, dobbeltblind, dobbel dummy, kontrollert studie som sammenligner effekten og sikkerheten til moksifloksacin med den til amoksicillin klavulansyre for behandling av personer med akutte forverringer av kronisk bronkitt.
En studie for å vurdere sikkerheten og effekten av moxifloxacin sammenlignet med amoxicillin-klavulansyre for behandling av personer med akutt forverring av kronisk bronkitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1372
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Escaldes - Engordany, Andorra
-
-
-
-
-
Vicente López, Argentina, 1638
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1425AWC
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, 1426
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1424BSF
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4101
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5041
-
Woodville, South Australia, Australia, 5011
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
-
Antwerpen, Belgia, 2018
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1020
-
Halen, Belgia, 3545
-
Lommel, Belgia, 3920
-
Moerkerke, Belgia, 8340
-
Namur, Belgia, 5000
-
Yvoir, Belgia, 5530
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36036-110
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04032-060
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403-900
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6L 5X8
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 8E7
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E1
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R8
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2K 2T8
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2M 3W5
-
-
Nova Scotia
-
Antigonish, Nova Scotia, Canada, B2G 2C2
-
Sydney Mines, Nova Scotia, Canada, B1V 2Y5
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canada, L7R 3X4
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
-
London, Ontario, Canada, N6A 5G6
-
Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M2
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Canada, J4N 1E1
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, JIH 4J6
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
Valparaíso, Chile
-
Viña del Mar, Chile
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
-
Bucaramanga, Colombia
-
Cali, Colombia
-
Medellín, Colombia
-
Santafe de Bogotá, Colombia
-
-
Cauca
-
Cali, Cauca, Colombia
-
-
-
-
-
Manila, Filippinene
-
Quezon City, Filippinene
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
-
Mont-de-marsan, Frankrike, 40000
-
Nice, Frankrike, 06000
-
Perpignan, Frankrike, 66025
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11527
-
Ioannina, Hellas, 45500
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 106 76
-
-
Larissa
-
Mezourlo, Larissa, Hellas, 41110
-
-
Patras
-
Rio, Patras, Hellas, 265 04
-
-
-
-
-
HongKong, Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong
-
-
-
-
-
Bandung, Indonesia
-
Jakarta, Indonesia, 13230
-
Surabaya, Indonesia
-
-
-
-
-
Longford, Irland
-
-
Kerry
-
Killarney, Kerry, Irland
-
-
Wexford
-
Enniscorthy, Wexford, Irland
-
Gorey, Wexford, Irland
-
-
Wicklow
-
Bray, Wicklow, Irland
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Italia, 63100
-
Catania, Italia, 95122
-
Chieti, Italia, 66100
-
Milano, Italia, 20157
-
Milano, Italia, 20123
-
Perugia, Italia, 06156
-
-
Salerno
-
Pregiato di Cava dei Tirreni, Salerno, Italia, 84013
-
-
Varese
-
Busto Arsizio, Varese, Italia, 21052
-
-
Verona
-
Bussolengo, Verona, Italia, 37012
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100050
-
Beijing, Kina, 100020
-
Shanghai, Kina, 200233
-
Shanghai, Kina, 200040
-
Shanghai, Kina, 200003
-
Tianjin, Kina, 300052
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510405
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
-
-
Liaoning
-
Shengyang, Liaoning, Kina, 110004
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 310 00
-
Petrinja, Kroatia, 44 250
-
Rijeka, Kroatia, 510 00
-
Zagreb, Kroatia, 10000
-
-
-
-
-
Kraslava, Latvia, 5601
-
Riga, Latvia, 1009
-
Riga, Latvia, 1011
-
Riga, Latvia, 1050
-
Talsu, Latvia, 3201
-
Valmiera, Latvia, 4201
-
Ventspils, Latvia, LV-3601
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen
-
Kaunas, Litauen, LT-50425
-
Klaipeda, Litauen, LT-94231
-
Siauliai, Litauen, 76231
-
Vilnius, Litauen, LT-06122
-
Vilnius, Litauen, LT-07156
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, 31350
-
Zacatecas, Mexico, 98608
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
-
-
México
-
Huixquilucan, México, Mexico, CP 52763
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64718
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 66480
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97001
-
-
-
-
-
Heerlen, Nederland, 6419 PC
-
Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
-
Meppel, Nederland, 7943 KA
-
Utrecht, Nederland, 3582 KE
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5623 EJ
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Karachi, Pakistan, 75500
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
-
-
-
-
-
Callao, Peru, CALLAO 2
-
Lima, Peru
-
Lima, Peru, 33
-
Lima, Peru, Lima 27
-
Lima, Peru, 31
-
Lima, Peru, LIMA 18
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
-
Lisboa, Portugal, 1169-024
-
Porto, Portugal, 4200
-
S. Martinho do Bispo, Portugal, 3041-856
-
Santarém, Portugal, 2005-177
-
-
Lisboa
-
Torres Vedras, Lisboa, Portugal, 2560-324
-
-
Porto
-
Matosinhos, Porto, Portugal, 4454-509
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
-
Barcelona, Spania, 08034
-
Guadalajara, Spania, 19002
-
Madrid, Spania, 28040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spania, 08830
-
-
Illes Baleares
-
Palma de Mallorca, Illes Baleares, Spania, 07010
-
-
Valencia
-
Requena, Valencia, Spania, 46340
-
-
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Storbritannia, G45 9AW
-
Glasgow, Stratchclyde, Storbritannia, G3 8YJ
-
Glasgow, Stratchclyde, Storbritannia, G46 8NY
-
Glasgow, Stratchclyde, Storbritannia, G69 7AD
-
Glasgow, Stratchclyde, Storbritannia
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Storbritannia, CV7 8LA
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
-
Bern, Sveits, 3004
-
Thun, Sveits, 3600
-
Wettingen, Sveits, 5430
-
Zürich, Sveits, 8091
-
Zürich, Sveits, 8048
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Sveits, 5000
-
-
Basel-Landschaft
-
Laufen, Basel-Landschaft, Sveits, 4242
-
Oberwil, Basel-Landschaft, Sveits, 4104
-
-
Basel-Stadt
-
Binningen, Basel-Stadt, Sveits, 4102
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sør-Afrika, 6014
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Sør-Afrika, 9324
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Sør-Afrika, 1500
-
Centurion, Gauteng, Sør-Afrika, 0140
-
Kempton Park, Gauteng, Sør-Afrika, 1610
-
Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0002
-
Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0084
-
Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika
-
-
KwaZulu Natal
-
Durban, KwaZulu Natal, Sør-Afrika, 4091
-
Durban, KwaZulu Natal, Sør-Afrika, 4037
-
-
Limpopo
-
Thabazimbi, Limpopo, Sør-Afrika, 0380
-
-
Mpumalanga
-
Witbank, Mpumalanga, Sør-Afrika, 1035
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7505
-
Paarl, Western Cape, Sør-Afrika, 7647
-
Somerset West, Western Cape, Sør-Afrika, 7130
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
-
-
-
-
-
Kyjov, Tsjekkisk Republikk, 697 01
-
Lovosice, Tsjekkisk Republikk, 410 02
-
Neratovice, Tsjekkisk Republikk, 227 11
-
Pardubice - Trnova, Tsjekkisk Republikk, 530 09
-
Praha - Malesice, Tsjekkisk Republikk, 108 00
-
Praha - Troja, Tsjekkisk Republikk, 182 00
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14059
-
Berlin, Tyskland, 10969
-
Berlin, Tyskland, 12203
-
Berlin, Tyskland, 13597
-
Berlin, Tyskland, 10717
-
Berlin, Tyskland, 10365
-
Berlin, Tyskland, 12043
-
Hamburg, Tyskland, 20354
-
Hamburg, Tyskland, 22305
-
-
Baden-Württemberg
-
Bad Dürrheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 78073
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Tyskland, 86150
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Tyskland, 03050
-
Rüdersdorf, Brandenburg, Tyskland, 15562
-
Zossen, Brandenburg, Tyskland, 15806
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60318
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60389
-
Fulda, Hessen, Tyskland, 36039
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17033
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58515
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Neuwied, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56564
-
-
Sachsen
-
Böhlen, Sachsen, Tyskland, 04564
-
Delitzsch, Sachsen, Tyskland, 04509
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04207
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04275
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04357
-
Meißen, Sachsen, Tyskland, 01662
-
-
Schleswig-Holstein
-
Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23795
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23552
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske pasienter med kronisk bronkitt
- Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, >=60 år
- Post bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1) mindre enn eller lik 60 % predikert og FEV1 / tvungen vital kapasitet (FVC) mindre enn 70 % ved påmelding
- Dokumentert historie med 2 eller flere AECB-episoder, innen 12 måneder etter studieregistrering, som krever en kurs med systemiske antibiotika og/eller systemiske kortikosteroider
Alle symptomer/tegn må være tilstede og bekreftet av etterforskeren:
- økning i dyspné
- purulent oppspytt
- økning i oppspyttvolum
- Nåværende eller tidligere sigarettrøyker med lik eller mer enn 20 års røykehistorie
- Emner må være eksacerbasjonsfrie i minst 30 dager før påmelding
- Forsøkspersonene må være villige og i stand til å fylle ut spørreskjemaer og faghefte uten assistanse
Ekskluderingskriterier:
- Kjent overfølsomhet overfor kinoloner, ß-laktamer eller noen av hjelpestoffene i studiemedikamentene
- Kjent for å ha medfødt eller ervervet QT-forlengelse
- Kjent for å ha klinisk relevant bradykardi
- Kjent for å ha klinisk relevant hjertesvikt med redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
- Kjent for å ha tidligere symptomatiske arytmier
- Tar QT-forlengende legemidler, for eksempel klasse Ia eller III antiarytmika eller andre QT-forlengende legemidler
- Kjente elektrolyttforstyrrelser som ikke er kontrollert, spesielt ukorrigert hypokalemi
- Kjent historie med arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose galaktosemalabsorpsjon
- Historie om en senesykdom/lidelse
- Kjent historie med leverdysfunksjon (Child-Pugh C), inkludert kjente forhøyede transaminasenivåer (alaninaminotransferase [ALT] og/eller aspartataminotransferase [AST] >5 ganger øvre normalgrense [5 x ULN])
- Kjent alvorlig nedsatt nyrefunksjon med glomerulær filtrasjonshastighet på
- Kjent nøytropeni (antall nøytrofiler
- Kjent for å ha ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) (CD4-tall på
- Kjent kronisk astma (>15 % reversibilitet eller minst 200 ml), bronkial karsinom, aktiv lungetuberkulose, kjent diffus bronkiektasi, cystisk fibrose eller lungebetennelse (røntgen av thorax er ikke obligatorisk)
- Kjent historie med kronisk kolonisering av patogene organismer som er resistente mot moxifloxacin og/eller amoxicillin clavulansyre (f.eks. P. aeruginosa, meticillinresistent Staphylococcus aureus)
- Får langvarig (>4 påfølgende uker) systemisk kortikosteroidbehandling (>10 mg/dag med prednisolon eller tilsvarende)
- Fikk kort kur med systemisk kortikosteroidbehandling innen 30 dager før påmelding
- Forventet levealder på mindre enn 6 måneder
- Får systemisk antibakteriell terapi innen 30 dager før studieregistrering
- Krever samtidig systemiske antibakterielle midler
- Krever hjemmeventilasjonsstøtte (personene som trenger hjemme-/bærbar oksygenbehandling eller kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) for søvnapné er ikke utelukket) og/eller de som har en trakeotomi in situ
- Anamnese med leverfunksjonsforstyrrelser etter tidligere behandling med amoksicillin-klavulansyre
- Får disulfirambehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 2
|
Forsøkspersonene vil bli randomisert til amoksicillin-klavulansyre 875/125 mg PO BID (7 dager).
Forsøkspersonene vil også ta placebotabletter, slik at hvert forsøksperson tar 3 tabletter per dag i 7 dager.
Før randomisering blir forsøkspersonene stratifisert basert på samtidig administrering av kortkurssystemiske steroider.
|
|
Eksperimentell: Arm 1
|
Forsøkspersoner vil bli randomisert til moxifloxacin 400 mg PO OD (5 dager).
Forsøkspersonene vil også ta placebotabletter, slik at hvert forsøksperson tar 3 tabletter per dag i 7 dager.
Før randomisering blir forsøkspersonene stratifisert basert på samtidig administrering av kortkurssystemiske steroider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk svikt 8 uker etter behandling
Tidsramme: På dag 63
|
På dag 63
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet kliniske feil
Tidsramme: Til dag 35
|
Til dag 35
|
|
Bakteriologiske utryddelsesrater
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Kliniske feilrater for forsøkspersoner med positiv sputumkultur ved innskrivning
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Ukentlig gjennomsnittlig symptomscore målt av AECB SS
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Hyppigheter og hastighet på symptomlindring målt av AECB SS
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Kliniske sviktfrekvenser for personer med samtidig administrering av systemiske kortikosteroider (stratum 1)
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Kliniske sviktfrekvenser for forsøkspersoner uten samtidig administrering av systemiske kortikosteroider (stratum 2)
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Behov for enhver endring i dosering eller ekstra respirasjonsmedisiner som bronkodilatatorer og inhalerte steroider, unntatt korttidsvirkende bronkodilatatorer
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Forbedring av symptombyrden målt av AECB SS
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Forbedring i helserelatert QoL målt ved SGRQ
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
spirometritester vil bli sammenlignet mellom behandlingsgruppene
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
HCRU-relat. til behandling av kronisk bronkitt inkl. redningsmed., samtidig med., terapi. adjunkter, diagn. prosedyrer, annen medisinsk behandling/behov for medisinsk personell, sykehusinnleggelser (inkl. avdeling og varighet), og arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
|
Sikkerhet og toleranse for moxifloxacin versus amoxicillin klavulansyre, med spesiell oppmerksomhet på forekomsten av diaré
Tidsramme: Til dag 63
|
Til dag 63
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wilson R, Anzueto A, Miravitlles M, Arvis P, Farago G, Haverstock D, Trajanovic M, Sethi S. A novel study design for antibiotic trials in acute exacerbations of COPD: MAESTRAL methodology. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2011;6:373-83. doi: 10.2147/COPD.S21071. Epub 2011 Jun 29.
- Wilson R, Anzueto A, Miravitlles M, Arvis P, Haverstock D, Trajanovic M, Sethi S. Prognostic factors for clinical failure of exacerbations in elderly outpatients with moderate-to-severe COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jun 2;10:985-93. doi: 10.2147/COPD.S80926. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Akutt sykdom
- Bronkitt
- Bronkitt, kronisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Antibakterielle midler
- Prevensjonsmidler, hormonelle
- Prevensjonsmidler
- Reproduktive kontrollmidler
- Prevensjonsmidler, orale, kombinert
- Prevensjonsmidler, Oral
- Prevensjonsmidler, kvinner
- beta-laktamasehemmere
- Moxifloxacin
- Norgestimate, etinyløstradiol medikamentkombinasjon
- Amoksicillin
- Klavulansyre
- Clavulansyrer
- Amoksicillin-kaliumklavulanat kombinasjon
Andre studie-ID-numre
- 11980
- 2007-006096-37 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .