- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00656747
Moxifloxacin versus amoxicillin klavulánsav a krónikus bronchitis akut exacerbációjának kezelésében
2014. november 27. frissítette: Bayer
MAESTRAL – Leendő, multinacionális, többközpontú, randomizált, kettős vak, kettős ál, ellenőrzött tanulmány, amely a moxifloxacin és az amoxicillin-klavulánsav hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze krónikus bronchitis akut exacerbációjában szenvedő betegek kezelésében.
Egy tanulmány a moxifloxacin és az amoxicillin-klavulánsav biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a krónikus bronchitis akut exacerbációjában szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1372
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Escaldes - Engordany, Andorra
-
-
-
-
-
Vicente López, Argentína, 1638
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentína
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentína
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentína, C1425AWC
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentína, 1426
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentína, C1424BSF
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentína
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentína, 4000
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentína
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Ausztrália, 2139
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5041
-
Woodville, South Australia, Ausztrália, 5011
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
-
-
-
-
-
Aalst, Belgium, 9300
-
Antwerpen, Belgium, 2018
-
Bruxelles - Brussel, Belgium, 1020
-
Halen, Belgium, 3545
-
Lommel, Belgium, 3920
-
Moerkerke, Belgium, 8340
-
Namur, Belgium, 5000
-
Yvoir, Belgium, 5530
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazília, 36036-110
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90610-000
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 04032-060
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 05403-900
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
Valparaíso, Chile
-
Viña del Mar, Chile
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
-
Bucaramanga, Colombia
-
Cali, Colombia
-
Medellín, Colombia
-
Santafe de Bogotá, Colombia
-
-
Cauca
-
Cali, Cauca, Colombia
-
-
-
-
-
Kyjov, Cseh Köztársaság, 697 01
-
Lovosice, Cseh Köztársaság, 410 02
-
Neratovice, Cseh Köztársaság, 227 11
-
Pardubice - Trnova, Cseh Köztársaság, 530 09
-
Praha - Malesice, Cseh Köztársaság, 108 00
-
Praha - Troja, Cseh Köztársaság, 182 00
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika, 6014
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Dél-Afrika, 9324
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Dél-Afrika, 1500
-
Centurion, Gauteng, Dél-Afrika, 0140
-
Kempton Park, Gauteng, Dél-Afrika, 1610
-
Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0002
-
Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0084
-
Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika
-
-
KwaZulu Natal
-
Durban, KwaZulu Natal, Dél-Afrika, 4091
-
Durban, KwaZulu Natal, Dél-Afrika, 4037
-
-
Limpopo
-
Thabazimbi, Limpopo, Dél-Afrika, 0380
-
-
Mpumalanga
-
Witbank, Mpumalanga, Dél-Afrika, 1035
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7505
-
Paarl, Western Cape, Dél-Afrika, 7647
-
Somerset West, Western Cape, Dél-Afrika, 7130
-
-
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Egyesült Királyság, G45 9AW
-
Glasgow, Stratchclyde, Egyesült Királyság, G3 8YJ
-
Glasgow, Stratchclyde, Egyesült Királyság, G46 8NY
-
Glasgow, Stratchclyde, Egyesült Királyság, G69 7AD
-
Glasgow, Stratchclyde, Egyesült Királyság
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Egyesült Királyság, CV7 8LA
-
-
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13009
-
Mont-de-marsan, Franciaország, 40000
-
Nice, Franciaország, 06000
-
Perpignan, Franciaország, 66025
-
-
-
-
-
Manila, Fülöp-szigetek
-
Quezon City, Fülöp-szigetek
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 11527
-
Ioannina, Görögország, 45500
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 106 76
-
-
Larissa
-
Mezourlo, Larissa, Görögország, 41110
-
-
Patras
-
Rio, Patras, Görögország, 265 04
-
-
-
-
-
Heerlen, Hollandia, 6419 PC
-
Hoofddorp, Hollandia, 2134 TM
-
Meppel, Hollandia, 7943 KA
-
Utrecht, Hollandia, 3582 KE
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Hollandia, 5623 EJ
-
-
-
-
-
HongKong, Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong
-
-
-
-
-
Osijek, Horvátország, 310 00
-
Petrinja, Horvátország, 44 250
-
Rijeka, Horvátország, 510 00
-
Zagreb, Horvátország, 10000
-
-
-
-
-
Bandung, Indonézia
-
Jakarta, Indonézia, 13230
-
Surabaya, Indonézia
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 8E7
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R8
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2K 2T8
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2M 3W5
-
-
Nova Scotia
-
Antigonish, Nova Scotia, Kanada, B2G 2C2
-
Sydney Mines, Nova Scotia, Kanada, B1V 2Y5
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R 3X4
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5G6
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4N 1E1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, JIH 4J6
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100050
-
Beijing, Kína, 100020
-
Shanghai, Kína, 200233
-
Shanghai, Kína, 200040
-
Shanghai, Kína, 200003
-
Tianjin, Kína, 300052
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510405
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
-
-
Liaoning
-
Shengyang, Liaoning, Kína, 110004
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110001
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
-
-
-
-
-
Kraslava, Lettország, 5601
-
Riga, Lettország, 1009
-
Riga, Lettország, 1011
-
Riga, Lettország, 1050
-
Talsu, Lettország, 3201
-
Valmiera, Lettország, 4201
-
Ventspils, Lettország, LV-3601
-
-
-
-
-
Kaunas, Litvánia
-
Kaunas, Litvánia, LT-50425
-
Klaipeda, Litvánia, LT-94231
-
Siauliai, Litvánia, 76231
-
Vilnius, Litvánia, LT-06122
-
Vilnius, Litvánia, LT-07156
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexikó, 31350
-
Zacatecas, Mexikó, 98608
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44280
-
-
México
-
Huixquilucan, México, Mexikó, CP 52763
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64718
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 66480
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexikó, 97001
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 14059
-
Berlin, Németország, 10969
-
Berlin, Németország, 12203
-
Berlin, Németország, 13597
-
Berlin, Németország, 10717
-
Berlin, Németország, 10365
-
Berlin, Németország, 12043
-
Hamburg, Németország, 20354
-
Hamburg, Németország, 22305
-
-
Baden-Württemberg
-
Bad Dürrheim, Baden-Württemberg, Németország, 78073
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Németország, 86150
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Németország, 03050
-
Rüdersdorf, Brandenburg, Németország, 15562
-
Zossen, Brandenburg, Németország, 15806
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Németország, 60318
-
Frankfurt, Hessen, Németország, 60389
-
Fulda, Hessen, Németország, 36039
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 17033
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, Németország, 58515
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Neuwied, Rheinland-Pfalz, Németország, 56564
-
-
Sachsen
-
Böhlen, Sachsen, Németország, 04564
-
Delitzsch, Sachsen, Németország, 04509
-
Dresden, Sachsen, Németország, 01307
-
Leipzig, Sachsen, Németország, 04207
-
Leipzig, Sachsen, Németország, 04275
-
Leipzig, Sachsen, Németország, 04357
-
Meißen, Sachsen, Németország, 01662
-
-
Schleswig-Holstein
-
Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Németország, 23795
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23552
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Olaszország, 63100
-
Catania, Olaszország, 95122
-
Chieti, Olaszország, 66100
-
Milano, Olaszország, 20157
-
Milano, Olaszország, 20123
-
Perugia, Olaszország, 06156
-
-
Salerno
-
Pregiato di Cava dei Tirreni, Salerno, Olaszország, 84013
-
-
Varese
-
Busto Arsizio, Varese, Olaszország, 21052
-
-
Verona
-
Bussolengo, Verona, Olaszország, 37012
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakisztán
-
Karachi, Pakisztán, 75500
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
-
-
-
-
-
Callao, Peru, CALLAO 2
-
Lima, Peru
-
Lima, Peru, 33
-
Lima, Peru, Lima 27
-
Lima, Peru, 31
-
Lima, Peru, LIMA 18
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugália, 3000-075
-
Lisboa, Portugália, 1649-035
-
Lisboa, Portugália, 1169-024
-
Porto, Portugália, 4200
-
S. Martinho do Bispo, Portugália, 3041-856
-
Santarém, Portugália, 2005-177
-
-
Lisboa
-
Torres Vedras, Lisboa, Portugália, 2560-324
-
-
Porto
-
Matosinhos, Porto, Portugália, 4454-509
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugália, 4434-502
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
-
Barcelona, Spanyolország, 08034
-
Guadalajara, Spanyolország, 19002
-
Madrid, Spanyolország, 28040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08830
-
-
Illes Baleares
-
Palma de Mallorca, Illes Baleares, Spanyolország, 07010
-
-
Valencia
-
Requena, Valencia, Spanyolország, 46340
-
-
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
-
Bern, Svájc, 3004
-
Thun, Svájc, 3600
-
Wettingen, Svájc, 5430
-
Zürich, Svájc, 8091
-
Zürich, Svájc, 8048
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Svájc, 5000
-
-
Basel-Landschaft
-
Laufen, Basel-Landschaft, Svájc, 4242
-
Oberwil, Basel-Landschaft, Svájc, 4104
-
-
Basel-Stadt
-
Binningen, Basel-Stadt, Svájc, 4102
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50200
-
Nonthaburi, Thaiföld, 11000
-
-
-
-
-
Longford, Írország
-
-
Kerry
-
Killarney, Kerry, Írország
-
-
Wexford
-
Enniscorthy, Wexford, Írország
-
Gorey, Wexford, Írország
-
-
Wicklow
-
Bray, Wicklow, Írország
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
58 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus bronchitisben szenvedő járóbetegek
- Férfi vagy női alanyok, >=60 évesek
- Hörgőtágító utáni kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) kevesebb vagy egyenlő, mint 60% előrejelzett és FEV1 / kényszerített vitálkapacitás (FVC) kevesebb, mint 70% a felvételkor
- 2 vagy több AECB-epizód dokumentált anamnézisében a vizsgálatba való beiratkozást követő 12 hónapon belül, amely szisztémás antibiotikum- és/vagy szisztémás kortikoszteroid-kúrát igényel
Minden tünetnek/jelnek jelen kell lennie, és a vizsgálónak meg kell erősítenie:
- a dyspnea növekedése
- gennyes köpet
- a köpet térfogatának növekedése
- Jelenlegi vagy korábbi dohányos, legalább 20 doboz éves dohányzási múlttal
- Az alanyoknak a beiratkozás előtt legalább 30 napig exacerbációmentesnek kell lenniük
- Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük a kérdőívek és a tantárgyi füzet segítség nélküli kitöltésére
Kizárási kritériumok:
- Kinolonokkal, ß-laktámokkal vagy a vizsgált gyógyszerek bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység
- Ismert, hogy veleszületett vagy szerzett QT-szakasz megnyúlása van
- Klinikailag jelentős bradycardia ismert
- Klinikailag jelentős szívelégtelenségről ismert, csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval
- Ismert, hogy a kórelőzményében tüneti aritmiák szerepeltek
- QT-meghosszabbító gyógyszerek, például Ia vagy III osztályú antiaritmiás szerek vagy egyéb QT-megnyújtó gyógyszerek szedése
- Ismert, nem kontrollált elektrolitzavarok, különösen a nem korrigált hypokalaemia
- A galaktóz intolerancia, a lapp laktáz hiány vagy a glükóz-galaktóz felszívódási zavar ismert kórtörténete
- Ínbetegség/rendellenesség anamnézisében
- Ismert májműködési zavar (Child-Pugh C), beleértve az ismert emelkedett transzaminázszinteket (alanin-aminotranszferáz [ALT] és/vagy aszpartát-aminotranszferáz [AST] a normálérték felső határának 5-szöröse [5-szöröse a felső határértéknek])
- Ismert súlyos vesekárosodás glomeruláris filtrációs rátával
- Ismert neutropenia (neutrofilszám
- Ismert, hogy szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenved (CD4 száma
- Ismert krónikus asztma (>15% reverzibilitás vagy legalább 200 ml), hörgőkarcinóma, aktív tüdőtuberkulózis, ismert diffúz bronchiectasia, cisztás fibrózis vagy tüdőgyulladás (a mellkas röntgenfelvétele nem kötelező)
- Moxifloxacinra és/vagy amoxicillin-klavulánsavra rezisztens patogén organizmusok (pl. P. aeruginosa, meticillinrezisztens Staphylococcus aureus) krónikus kolonizációja ismert kórtörténetében
- Hosszú távú (>4 egymást követő hét) szisztémás kortikoszteroid kezelésben (>10 mg/nap prednizolon vagy azzal egyenértékű)
- A felvételt megelőző 30 napon belül rövid szisztémás kortikoszteroid kezelést kapott
- A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
- Szisztémás antibakteriális terápia a vizsgálatba való felvételt megelőző 30 napon belül
- Egyidejű szisztémás antibakteriális szerek alkalmazása szükséges
- Otthoni lélegeztetési támogatást igényelnek (azok az alanyok, akiknél alvási apnoe miatt otthoni/hordozható oxigénterápia vagy folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) szükséges) és/vagy in situ tracheotómián átesett személyek
- Az anamnézisben szereplő májfunkciós zavarok korábbi amoxicillin-klavulánsav-kezelést követően
- Diszulfiram terápia fogadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 2. kar
|
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják az amoxicillin-klavulánsav 875/125 mg PO BID (7 nap) dózisára.
Az alanyok placebo tablettát is kapnak, így minden alany naponta 3 tablettát vesz be 7 napon keresztül.
A véletlen besorolást megelőzően az alanyokat a rövid távú szisztémás szteroidok együttes alkalmazása alapján rétegezzük.
|
Kísérleti: 1. kar
|
Az alanyokat véletlenszerűen 400 mg moxifloxacin PO OD-ra osztják (5 nap).
Az alanyok placebo tablettát is kapnak, így minden alany naponta 3 tablettát vesz be 7 napon keresztül.
A véletlen besorolást megelőzően az alanyokat a rövid távú szisztémás szteroidok együttes alkalmazása alapján rétegezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Klinikai kudarc a kezelés után 8 héttel
Időkeret: A 63. napon
|
A 63. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Klinikai kudarcok aránya
Időkeret: Egészen a 35. napig
|
Egészen a 35. napig
|
Bakteriológiai eradikációs arányok
Időkeret: Egészen a 63. napig
|
Egészen a 63. napig
|
Klinikai kudarcok aránya pozitív köpettenyésztéssel rendelkező alanyoknál a felvételkor
Időkeret: Egészen a 63. napig
|
Egészen a 63. napig
|
Az AECB SS által mért heti átlagos tünetpontszámok
Időkeret: Egészen a 63. napig
|
Egészen a 63. napig
|
A tünetek enyhítésének sebessége és sebessége az AECB SS által mérve
Időkeret: Egészen a 63. napig
|
Egészen a 63. napig
|
Klinikai sikertelenség aránya szisztémás kortikoszteroidokkal egyidejűleg alkalmazott alanyoknál (1. réteg)
Időkeret: Egészen a 63. napig
|
Egészen a 63. napig
|
Klinikai sikertelenség aránya szisztémás kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása nélkül (2. réteg)
Időkeret: Egészen a 63. napig
|
Egészen a 63. napig
|
Bármilyen dózismódosítás szükségessége vagy további légúti gyógyszerek, például hörgőtágítók és inhalációs szteroidok, kivéve a rövid hatású hörgőtágítókat
Időkeret: Egészen a 63. napig
|
Egészen a 63. napig
|
Az AECB SS által mért tünetterhelés javulása
Időkeret: Egészen a 63. napig
|
Egészen a 63. napig
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség javulása az SGRQ-val mérve
Időkeret: Egészen a 63. napig
|
Egészen a 63. napig
|
a spirometriás teszteket összehasonlítják a kezelési csoportok között
Időkeret: Egészen a 63. napig
|
Egészen a 63. napig
|
HCRU kapcsolódó krónikus bronchitis kezelésére, beleértve mentő med., kísérő med., terápia. adalékok, diagn. eljárások, egyéb egészségügyi/orvosi személyzeti igény, kórházi kezelések (beleértve az osztályt és időtartamát), valamint a munka termelékenységének és tevékenységének csökkenése
Időkeret: Egészen a 63. napig
|
Egészen a 63. napig
|
A moxifloxacin biztonságossága és tolerálhatósága az amoxicillin-klavulánsavval szemben, különös tekintettel a hasmenés gyakoriságára
Időkeret: Egészen a 63. napig
|
Egészen a 63. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wilson R, Anzueto A, Miravitlles M, Arvis P, Farago G, Haverstock D, Trajanovic M, Sethi S. A novel study design for antibiotic trials in acute exacerbations of COPD: MAESTRAL methodology. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2011;6:373-83. doi: 10.2147/COPD.S21071. Epub 2011 Jun 29.
- Wilson R, Anzueto A, Miravitlles M, Arvis P, Haverstock D, Trajanovic M, Sethi S. Prognostic factors for clinical failure of exacerbations in elderly outpatients with moderate-to-severe COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jun 2;10:985-93. doi: 10.2147/COPD.S80926. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 10.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Akut Betegség
- Hörghurut
- Bronchitis, krónikus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Antibakteriális szerek
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátlók, Orális, Kombinált
- Fogamzásgátlók, orális
- Fogamzásgátló szerek, nő
- béta-laktamáz gátlók
- Moxifloxacin
- Norgesztimát, etinilösztradiol gyógyszerkombináció
- Amoxicillin
- Klavulánsav
- Klavulánsavak
- Amoxicillin-kálium-klavulanát kombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11980
- 2007-006096-37 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus hörghurut
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.BefejezveA krónikus bronchitis akut exacerbációi | Akut bronchitisKoreai Köztársaság
-
Technische Universität DresdenIsmeretlenAkut sípoló bronchitis | Ismétlődő bronchitisNémetország
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust; National Institute for Health Research,... és más munkatársakBefejezveTüdőbetegség, krónikus obstruktív | Tüdőtágulás | Krónikus hörghurut | Tüdőbetegség, obstruktív | Krónikus bronchitis légúti elzáródással | Krónikus bronchitis akut exacerbációvalEgyesült Királyság
-
Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.Még nincs toborzás
-
Parc de Salut MarBefejezveObstruktív krónikus bronchitis akut exacerbációvalSpanyolország
-
Lee's Pharmaceutical LimitedIsmeretlenA krónikus bronchitis akut exacerbációiKína
-
Gala Therapeutics, Inc.Aktív, nem toborzóKrónikus hörghurut | Copd bronchitisEgyesült Államok
-
Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,LtdBefejezveBronchitis, COPDKoreai Köztársaság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezveAkut asztma | Akut sípoló bronchitisPulyka
-
Felix JF HerthIsmeretlenObstruktív krónikus bronchitis
Klinikai vizsgálatok a Amoxicillin klavulánsav
-
CerecinBefejezve
-
CerecinVisszavont
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityToborzásElmebaj | Kórházi ápolás | Akut orvosi eseményEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesIsmeretlenNeoplazma | Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességTajvan
-
CerecinCelerionBefejezve
-
CerecinCelerionBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntDiabéteszes retinopátia | Stargardt-kór | Makula degeneráció (életkorral összefüggő)Egyesült Államok
-
Arizona State UniversityCalm.com, Inc.Befejezve