Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moxifloxacine versus amoxicilline Clavulaanzuur bij de behandeling van acute exacerbatie van chronische bronchitis

27 november 2014 bijgewerkt door: Bayer

MAESTRAL - Een prospectief, multinationaal, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel dummy, gecontroleerd onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van moxifloxacine wordt vergeleken met die van amoxicilline-clavulaanzuur voor de behandeling van proefpersonen met acute exacerbaties van chronische bronchitis.

Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van moxifloxacine te beoordelen in vergelijking met die van amoxicilline-clavulaanzuur voor de behandeling van proefpersonen met acute exacerbatie van chronische bronchitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1372

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Andorra
      • Escaldes - Engordany, Andorra
  • Argentinië
      • Vicente López, Argentinië, 1638
    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentinië
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinië
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinië, C1425AWC
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinië, 1426
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinië, C1424BSF
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinië
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentinië, 4000
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentinië
  • Australië
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australië, 2139
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4101
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5041
      • Woodville, South Australia, Australië, 5011
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
  • België
      • Aalst, België, 9300
      • Antwerpen, België, 2018
      • Bruxelles - Brussel, België, 1020
      • Halen, België, 3545
      • Lommel, België, 3920
      • Moerkerke, België, 8340
      • Namur, België, 5000
      • Yvoir, België, 5530
  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazilië, 36036-110
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90610-000
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 04032-060
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 05403-900
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6L 5X8
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 8E7
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E1
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R8
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2K 2T8
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2M 3W5
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Canada, B2G 2C2
      • Sydney Mines, Nova Scotia, Canada, B1V 2Y5
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7R 3X4
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
      • London, Ontario, Canada, N6A 5G6
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M2
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Canada, J4N 1E1
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, JIH 4J6
  • Chili
      • Santiago, Chili
      • Valparaíso, Chili
      • Viña del Mar, Chili
  • China
      • Beijing, China, 100050
      • Beijing, China, 100020
      • Shanghai, China, 200233
      • Shanghai, China, 200040
      • Shanghai, China, 200003
      • Tianjin, China, 300052
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510405
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, China, 110004
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
      • Bucaramanga, Colombia
      • Cali, Colombia
      • Medellín, Colombia
      • Santafe de Bogotá, Colombia
    • Cauca
      • Cali, Cauca, Colombia
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14059
      • Berlin, Duitsland, 10969
      • Berlin, Duitsland, 12203
      • Berlin, Duitsland, 13597
      • Berlin, Duitsland, 10717
      • Berlin, Duitsland, 10365
      • Berlin, Duitsland, 12043
      • Hamburg, Duitsland, 20354
      • Hamburg, Duitsland, 22305
    • Baden-Württemberg
      • Bad Dürrheim, Baden-Württemberg, Duitsland, 78073
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Duitsland, 86150
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Duitsland, 03050
      • Rüdersdorf, Brandenburg, Duitsland, 15562
      • Zossen, Brandenburg, Duitsland, 15806
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60318
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60389
      • Fulda, Hessen, Duitsland, 36039
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 17033
    • Nordrhein-Westfalen
      • Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 58515
    • Rheinland-Pfalz
      • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 56564
    • Sachsen
      • Böhlen, Sachsen, Duitsland, 04564
      • Delitzsch, Sachsen, Duitsland, 04509
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04207
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04275
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04357
      • Meißen, Sachsen, Duitsland, 01662
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23795
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23552
  • Filippijnen
      • Manila, Filippijnen
      • Quezon City, Filippijnen
  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13009
      • Mont-de-marsan, Frankrijk, 40000
      • Nice, Frankrijk, 06000
      • Perpignan, Frankrijk, 66025
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
      • Ioannina, Griekenland, 45500
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 106 76
    • Larissa
      • Mezourlo, Larissa, Griekenland, 41110
    • Patras
      • Rio, Patras, Griekenland, 265 04
  • Hongkong
      • HongKong, Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
  • Ierland
      • Longford, Ierland
    • Kerry
      • Killarney, Kerry, Ierland
    • Wexford
      • Enniscorthy, Wexford, Ierland
      • Gorey, Wexford, Ierland
    • Wicklow
      • Bray, Wicklow, Ierland
  • Indonesië
      • Bandung, Indonesië
      • Jakarta, Indonesië, 13230
      • Surabaya, Indonesië
  • Italië
      • Ascoli Piceno, Italië, 63100
      • Catania, Italië, 95122
      • Chieti, Italië, 66100
      • Milano, Italië, 20157
      • Milano, Italië, 20123
      • Perugia, Italië, 06156
    • Salerno
      • Pregiato di Cava dei Tirreni, Salerno, Italië, 84013
    • Varese
      • Busto Arsizio, Varese, Italië, 21052
    • Verona
      • Bussolengo, Verona, Italië, 37012
  • Kroatië
      • Osijek, Kroatië, 310 00
      • Petrinja, Kroatië, 44 250
      • Rijeka, Kroatië, 510 00
      • Zagreb, Kroatië, 10000
  • Letland
      • Kraslava, Letland, 5601
      • Riga, Letland, 1009
      • Riga, Letland, 1011
      • Riga, Letland, 1050
      • Talsu, Letland, 3201
      • Valmiera, Letland, 4201
      • Ventspils, Letland, LV-3601
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, LT-50425
      • Klaipeda, Litouwen, LT-94231
      • Siauliai, Litouwen, 76231
      • Vilnius, Litouwen, LT-06122
      • Vilnius, Litouwen, LT-07156
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31350
      • Zacatecas, Mexico, 98608
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
    • México
      • Huixquilucan, México, Mexico, CP 52763
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64718
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 66480
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexico, 97001
  • Nederland
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
      • Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
      • Meppel, Nederland, 7943 KA
      • Utrecht, Nederland, 3582 KE
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5623 EJ
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 75500
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
  • Peru
      • Callao, Peru, CALLAO 2
      • Lima, Peru
      • Lima, Peru, 33
      • Lima, Peru, Lima 27
      • Lima, Peru, 31
      • Lima, Peru, LIMA 18
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Lisboa, Portugal, 1169-024
      • Porto, Portugal, 4200
      • S. Martinho do Bispo, Portugal, 3041-856
      • Santarém, Portugal, 2005-177
    • Lisboa
      • Torres Vedras, Lisboa, Portugal, 2560-324
    • Porto
      • Matosinhos, Porto, Portugal, 4454-509
      • Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4434-502
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
      • Barcelona, Spanje, 08034
      • Guadalajara, Spanje, 19002
      • Madrid, Spanje, 28040
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
      • Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08830
    • Illes Baleares
      • Palma de Mallorca, Illes Baleares, Spanje, 07010
    • Valencia
      • Requena, Valencia, Spanje, 46340
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
  • Tsjechische Republiek
      • Kyjov, Tsjechische Republiek, 697 01
      • Lovosice, Tsjechische Republiek, 410 02
      • Neratovice, Tsjechische Republiek, 227 11
      • Pardubice - Trnova, Tsjechische Republiek, 530 09
      • Praha - Malesice, Tsjechische Republiek, 108 00
      • Praha - Troja, Tsjechische Republiek, 182 00
  • Verenigd Koninkrijk
    • Stratchclyde
      • Glasgow, Stratchclyde, Verenigd Koninkrijk, G45 9AW
      • Glasgow, Stratchclyde, Verenigd Koninkrijk, G3 8YJ
      • Glasgow, Stratchclyde, Verenigd Koninkrijk, G46 8NY
      • Glasgow, Stratchclyde, Verenigd Koninkrijk, G69 7AD
      • Glasgow, Stratchclyde, Verenigd Koninkrijk
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk, CV7 8LA
  • Zuid-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 6014
    • Freestate
      • Bloemfontein, Freestate, Zuid-Afrika, 9324
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Zuid-Afrika, 1500
      • Centurion, Gauteng, Zuid-Afrika, 0140
      • Kempton Park, Gauteng, Zuid-Afrika, 1610
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0002
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0084
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Zuid-Afrika, 4091
      • Durban, KwaZulu Natal, Zuid-Afrika, 4037
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Zuid-Afrika, 0380
    • Mpumalanga
      • Witbank, Mpumalanga, Zuid-Afrika, 1035
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7505
      • Paarl, Western Cape, Zuid-Afrika, 7647
      • Somerset West, Western Cape, Zuid-Afrika, 7130
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
      • Bern, Zwitserland, 3004
      • Thun, Zwitserland, 3600
      • Wettingen, Zwitserland, 5430
      • Zürich, Zwitserland, 8091
      • Zürich, Zwitserland, 8048
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Zwitserland, 5000
    • Basel-Landschaft
      • Laufen, Basel-Landschaft, Zwitserland, 4242
      • Oberwil, Basel-Landschaft, Zwitserland, 4104
    • Basel-Stadt
      • Binningen, Basel-Stadt, Zwitserland, 4102

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante patiënten met chronische bronchitis
  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, >=60 jaar oud
  • Post-bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) minder dan of gelijk aan 60% voorspeld en FEV1 / geforceerde vitale capaciteit (FVC) minder dan 70% bij inschrijving
  • Gedocumenteerde geschiedenis van 2 of meer AECB-episodes, binnen 12 maanden na inschrijving in het onderzoek, waarvoor een kuur met systemische antibiotica en/of systemische corticosteroïden nodig was

  • Alle symptomen/tekenen moeten aanwezig zijn en bevestigd worden door de onderzoeker:

    • toename van dyspnoe
    • purulent sputum
    • toename van het sputumvolume
  • Huidige of voormalige sigarettenroker met een rookgeschiedenis gelijk aan of langer dan 20 pakjaren
  • Proefpersonen moeten ten minste 30 dagen voorafgaand aan inschrijving exacerbatievrij zijn
  • Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om de vragenlijsten en het vakboekje zonder hulp in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende overgevoeligheid voor chinolonen, ß-lactams of voor één van de hulpstoffen van de onderzoeksgeneesmiddelen
  • Bekend met aangeboren of verworven QT-verlenging
  • Bekend met klinisch relevante bradycardie
  • Bekend met klinisch relevant hartfalen met verminderde linkerventrikelejectiefractie
  • Bekend met een voorgeschiedenis van symptomatische aritmieën
  • QT-verlengende medicijnen gebruiken, bijvoorbeeld klasse Ia of III antiaritmica of andere QT-verlengende medicijnen
  • Bekende elektrolytstoornissen die niet onder controle zijn, met name ongecorrigeerde hypokaliëmie
  • Bekende geschiedenis van erfelijke problemen van galactose-intolerantie, de Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie
  • Geschiedenis van een peesziekte / -aandoening
  • Bekende voorgeschiedenis van leverdisfunctie (Child-Pugh C), waaronder bekende verhoogde transaminasespiegels (alanineaminotransferase [ALT] en/of aspartaataminotransferase [AST] >5 keer de bovengrens van normaal [5 x ULN])
  • Bekende ernstige nierfunctiestoornis met glomerulaire filtratiesnelheid van
  • Bekende neutropenie (aantal neutrofielen
  • Bekend met Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) (CD4-telling van
  • Bekende chronische astma (>15% reversibiliteit of ten minste 200 ml), bronchiaal carcinoom, actieve longtuberculose, bekende diffuse bronchiëctasie, cystische fibrose of longontsteking (een thoraxfoto is niet verplicht)
  • Bekende geschiedenis van chronische kolonisatie van pathogene organismen die resistent zijn tegen moxifloxacine en/of amoxicilline-clavulaanzuur (bijv. P. aeruginosa, methicilline-resistente Staphylococcus aureus)
  • Langdurige (> 4 opeenvolgende weken) systemische behandeling met corticosteroïden ondergaan (> 10 mg / dag prednisolon of equivalent)
  • Kreeg een korte kuur met systemische corticosteroïden binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
  • Levensverwachting van minder dan 6 maanden
  • Systemische antibacteriële therapie ontvangen binnen 30 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving
  • Vereist gelijktijdige systemische antibacteriële middelen
  • Thuisbeademing nodig hebben (personen die thuis/draagbare zuurstoftherapie of continue positieve luchtwegdruk (CPAP) voor slaapapneu nodig hebben, zijn niet uitgesloten) en/of degenen die een tracheotomie in situ hebben
  • Geschiedenis van leverfunctiestoornissen na eerdere behandeling met amoxicilline-clavulaanzuur
  • Disulfiram-therapie ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 2
Geneesmiddel: Amoxicilline clavulaanzuur
Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd naar amoxicilline-clavulaanzuur 875/125 mg PO BID (7 dagen). De proefpersonen nemen ook placebotabletten, zodat elke proefpersoon gedurende 7 dagen 3 tabletten per dag inneemt. Voorafgaand aan randomisatie worden proefpersonen gestratificeerd op basis van gelijktijdige toediening van systemische steroïden met een korte kuur.
Experimenteel: Arm 1
Geneesmiddel: Avelox (Moxifloxacine, BAY12-8039)
Proefpersonen worden gerandomiseerd naar moxifloxacine 400 mg PO OD (5 dagen). De proefpersonen nemen ook placebotabletten, zodat elke proefpersoon gedurende 7 dagen 3 tabletten per dag inneemt. Voorafgaand aan randomisatie worden proefpersonen gestratificeerd op basis van gelijktijdige toediening van systemische steroïden met een korte kuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch falen 8 weken na de therapie
Tijdsspanne: Op dag 63
Op dag 63

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische faalpercentages
Tijdsspanne: Tot en met dag 35
Tot en met dag 35
Bacteriologische uitroeiingspercentages
Tijdsspanne: Tot en met dag 63
Tot en met dag 63
Klinische faalpercentages voor proefpersonen met een positieve sputumkweek bij inschrijving
Tijdsspanne: Tot en met dag 63
Tot en met dag 63
Wekelijkse gemiddelde symptoomscores gemeten door de AECB SS
Tijdsspanne: Tot en met dag 63
Tot en met dag 63
Tarieven en snelheid van symptoomverlichting gemeten door de AECB SS
Tijdsspanne: Tot en met dag 63
Tot en met dag 63
Klinische faalpercentages voor proefpersonen met gelijktijdige toediening van systemische corticosteroïden (stratum 1)
Tijdsspanne: Tot en met dag 63
Tot en met dag 63
Klinische faalpercentages voor proefpersonen zonder gelijktijdige toediening van systemische corticosteroïden (stratum 2)
Tijdsspanne: Tot en met dag 63
Tot en met dag 63
Noodzaak van een wijziging in de dosering of aanvullende respiratoire medicatie zoals bronchusverwijders en inhalatiesteroïden, met uitzondering van kortwerkende luchtwegverwijders
Tijdsspanne: Tot en met dag 63
Tot en met dag 63
Verbetering van de klachtenlast gemeten door de AECB SS
Tijdsspanne: Tot en met dag 63
Tot en met dag 63
Verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door de SGRQ
Tijdsspanne: Tot en met dag 63
Tot en met dag 63
spirometrietests zullen worden vergeleken tussen behandelingsgroepen
Tijdsspanne: Tot en met dag 63
Tot en met dag 63
HCRU gerelateerd. tot chronische bronchitisbehandeling incl. reddingsmedicatie, gelijktijdige medicatie, therapie. toevoegingen, diag. procedures, overige medische zorg/medische stafbehoefte, ziekenhuisopnames (incl. afdeling en duur), en arbeidsproductiviteit en activiteitsbeperking
Tijdsspanne: Tot en met dag 63
Tot en met dag 63
Veiligheid en verdraagbaarheid van moxifloxacine versus amoxicilline clavulaanzuur, met bijzondere aandacht voor diarree
Tijdsspanne: Tot en met dag 63
Tot en met dag 63

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11980
  • 2007-006096-37 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren