Моксифлоксацин в сравнении с амоксициллином и клавулановой кислотой в лечении острого обострения хронического бронхита
27 ноября 2014 г. обновлено: Bayer
MAESTRAL - Проспективное, многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, контролируемое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность моксифлоксацина и амоксициллина с клавулановой кислотой для лечения пациентов с острыми обострениями хронического бронхита.
Исследование по оценке безопасности и эффективности моксифлоксацина по сравнению с амоксициллином-клавулановой кислотой для лечения пациентов с острым обострением хронического бронхита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1372
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Австралия, 2139
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5041
-
Woodville, South Australia, Австралия, 5011
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
-
-
-
-
-
Escaldes - Engordany, Андорра
-
-
-
-
-
Vicente López, Аргентина, 1638
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Аргентина
-
Quilmes, Buenos Aires, Аргентина
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Аргентина, C1425AWC
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Аргентина, 1426
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Аргентина, C1424BSF
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Аргентина
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Аргентина, 4000
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Аргентина
-
-
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
-
Antwerpen, Бельгия, 2018
-
Bruxelles - Brussel, Бельгия, 1020
-
Halen, Бельгия, 3545
-
Lommel, Бельгия, 3920
-
Moerkerke, Бельгия, 8340
-
Namur, Бельгия, 5000
-
Yvoir, Бельгия, 5530
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Бразилия, 36036-110
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90610-000
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 04032-060
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 05403-900
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 14059
-
Berlin, Германия, 10969
-
Berlin, Германия, 12203
-
Berlin, Германия, 13597
-
Berlin, Германия, 10717
-
Berlin, Германия, 10365
-
Berlin, Германия, 12043
-
Hamburg, Германия, 20354
-
Hamburg, Германия, 22305
-
-
Baden-Württemberg
-
Bad Dürrheim, Baden-Württemberg, Германия, 78073
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Германия, 86150
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Германия, 03050
-
Rüdersdorf, Brandenburg, Германия, 15562
-
Zossen, Brandenburg, Германия, 15806
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60318
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60389
-
Fulda, Hessen, Германия, 36039
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 17033
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, Германия, 58515
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Neuwied, Rheinland-Pfalz, Германия, 56564
-
-
Sachsen
-
Böhlen, Sachsen, Германия, 04564
-
Delitzsch, Sachsen, Германия, 04509
-
Dresden, Sachsen, Германия, 01307
-
Leipzig, Sachsen, Германия, 04207
-
Leipzig, Sachsen, Германия, 04275
-
Leipzig, Sachsen, Германия, 04357
-
Meißen, Sachsen, Германия, 01662
-
-
Schleswig-Holstein
-
Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Германия, 23795
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23552
-
-
-
-
-
HongKong, Гонконг
-
Kowloon, Гонконг
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11527
-
Ioannina, Греция, 45500
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 106 76
-
-
Larissa
-
Mezourlo, Larissa, Греция, 41110
-
-
Patras
-
Rio, Patras, Греция, 265 04
-
-
-
-
-
Bandung, Индонезия
-
Jakarta, Индонезия, 13230
-
Surabaya, Индонезия
-
-
-
-
-
Longford, Ирландия
-
-
Kerry
-
Killarney, Kerry, Ирландия
-
-
Wexford
-
Enniscorthy, Wexford, Ирландия
-
Gorey, Wexford, Ирландия
-
-
Wicklow
-
Bray, Wicklow, Ирландия
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
-
Barcelona, Испания, 08034
-
Guadalajara, Испания, 19002
-
Madrid, Испания, 28040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Испания, 08830
-
-
Illes Baleares
-
Palma de Mallorca, Illes Baleares, Испания, 07010
-
-
Valencia
-
Requena, Valencia, Испания, 46340
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Италия, 63100
-
Catania, Италия, 95122
-
Chieti, Италия, 66100
-
Milano, Италия, 20157
-
Milano, Италия, 20123
-
Perugia, Италия, 06156
-
-
Salerno
-
Pregiato di Cava dei Tirreni, Salerno, Италия, 84013
-
-
Varese
-
Busto Arsizio, Varese, Италия, 21052
-
-
Verona
-
Bussolengo, Verona, Италия, 37012
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6L 5X8
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 8E7
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E1
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3C 0N2
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R8
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2K 2T8
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2M 3W5
-
-
Nova Scotia
-
Antigonish, Nova Scotia, Канада, B2G 2C2
-
Sydney Mines, Nova Scotia, Канада, B1V 2Y5
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Канада, L7R 3X4
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
-
London, Ontario, Канада, N6A 4V2
-
London, Ontario, Канада, N6A 5G6
-
Toronto, Ontario, Канада, M6H 3M2
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Канада, J4N 1E1
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, JIH 4J6
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100050
-
Beijing, Китай, 100020
-
Shanghai, Китай, 200233
-
Shanghai, Китай, 200040
-
Shanghai, Китай, 200003
-
Tianjin, Китай, 300052
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510405
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
-
-
Liaoning
-
Shengyang, Liaoning, Китай, 110004
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
-
-
-
-
-
Bogotá, Колумбия
-
Bucaramanga, Колумбия
-
Cali, Колумбия
-
Medellín, Колумбия
-
Santafe de Bogotá, Колумбия
-
-
Cauca
-
Cali, Cauca, Колумбия
-
-
-
-
-
Kraslava, Латвия, 5601
-
Riga, Латвия, 1009
-
Riga, Латвия, 1011
-
Riga, Латвия, 1050
-
Talsu, Латвия, 3201
-
Valmiera, Латвия, 4201
-
Ventspils, Латвия, LV-3601
-
-
-
-
-
Kaunas, Литва
-
Kaunas, Литва, LT-50425
-
Klaipeda, Литва, LT-94231
-
Siauliai, Литва, 76231
-
Vilnius, Литва, LT-06122
-
Vilnius, Литва, LT-07156
-
-
-
-
-
Chihuahua, Мексика, 31350
-
Zacatecas, Мексика, 98608
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44280
-
-
México
-
Huixquilucan, México, Мексика, CP 52763
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64718
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 66480
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Мексика, 97001
-
-
-
-
-
Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
-
Hoofddorp, Нидерланды, 2134 TM
-
Meppel, Нидерланды, 7943 KA
-
Utrecht, Нидерланды, 3582 KE
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Нидерланды, 5623 EJ
-
-
-
-
-
Islamabad, Пакистан
-
Karachi, Пакистан, 75500
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
-
-
-
-
-
Callao, Перу, CALLAO 2
-
Lima, Перу
-
Lima, Перу, 33
-
Lima, Перу, Lima 27
-
Lima, Перу, 31
-
Lima, Перу, LIMA 18
-
-
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-075
-
Lisboa, Португалия, 1649-035
-
Lisboa, Португалия, 1169-024
-
Porto, Португалия, 4200
-
S. Martinho do Bispo, Португалия, 3041-856
-
Santarém, Португалия, 2005-177
-
-
Lisboa
-
Torres Vedras, Lisboa, Португалия, 2560-324
-
-
Porto
-
Matosinhos, Porto, Португалия, 4454-509
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Португалия, 4434-502
-
-
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Соединенное Королевство, G45 9AW
-
Glasgow, Stratchclyde, Соединенное Королевство, G3 8YJ
-
Glasgow, Stratchclyde, Соединенное Королевство, G46 8NY
-
Glasgow, Stratchclyde, Соединенное Королевство, G69 7AD
-
Glasgow, Stratchclyde, Соединенное Королевство
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Соединенное Королевство, CV7 8LA
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
-
Nonthaburi, Таиланд, 11000
-
-
-
-
-
Manila, Филиппины
-
Quezon City, Филиппины
-
-
-
-
-
Marseille, Франция, 13009
-
Mont-de-marsan, Франция, 40000
-
Nice, Франция, 06000
-
Perpignan, Франция, 66025
-
-
-
-
-
Osijek, Хорватия, 310 00
-
Petrinja, Хорватия, 44 250
-
Rijeka, Хорватия, 510 00
-
Zagreb, Хорватия, 10000
-
-
-
-
-
Kyjov, Чешская Республика, 697 01
-
Lovosice, Чешская Республика, 410 02
-
Neratovice, Чешская Республика, 227 11
-
Pardubice - Trnova, Чешская Республика, 530 09
-
Praha - Malesice, Чешская Республика, 108 00
-
Praha - Troja, Чешская Республика, 182 00
-
-
-
-
-
Santiago, Чили
-
Valparaíso, Чили
-
Viña del Mar, Чили
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
-
Bern, Швейцария, 3004
-
Thun, Швейцария, 3600
-
Wettingen, Швейцария, 5430
-
Zürich, Швейцария, 8091
-
Zürich, Швейцария, 8048
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Швейцария, 5000
-
-
Basel-Landschaft
-
Laufen, Basel-Landschaft, Швейцария, 4242
-
Oberwil, Basel-Landschaft, Швейцария, 4104
-
-
Basel-Stadt
-
Binningen, Basel-Stadt, Швейцария, 4102
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка, 6014
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Южная Африка, 9324
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Южная Африка, 1500
-
Centurion, Gauteng, Южная Африка, 0140
-
Kempton Park, Gauteng, Южная Африка, 1610
-
Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0002
-
Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0084
-
Pretoria, Gauteng, Южная Африка
-
-
KwaZulu Natal
-
Durban, KwaZulu Natal, Южная Африка, 4091
-
Durban, KwaZulu Natal, Южная Африка, 4037
-
-
Limpopo
-
Thabazimbi, Limpopo, Южная Африка, 0380
-
-
Mpumalanga
-
Witbank, Mpumalanga, Южная Африка, 1035
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7505
-
Paarl, Western Cape, Южная Африка, 7647
-
Somerset West, Western Cape, Южная Африка, 7130
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные больные с хроническим бронхитом
- Субъекты мужского или женского пола >=60 лет
- Объем форсированного выдоха после бронходилататора за одну секунду (ОФВ1) меньше или равен 60% от должного и ОФВ1/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) менее 70% при включении в исследование
- Задокументированная история 2 или более эпизодов AECB в течение 12 месяцев после включения в исследование, требующих курса системных антибиотиков и / или системных кортикостероидов.
Все симптомы/признаки должны присутствовать и быть подтверждены исследователем:
- усиление одышки
- гнойная мокрота
- увеличение объема мокроты
- Текущий или бывший курильщик сигарет с историей курения, равной или превышающей 20 пачек в год.
- Субъекты должны быть свободны от обострений в течение как минимум 30 дней до зачисления.
- Субъекты должны хотеть и быть в состоянии заполнить анкеты и тематический буклет без посторонней помощи.
Критерий исключения:
- Известная гиперчувствительность к хинолонам, бета-лактамам или любому из вспомогательных веществ исследуемых препаратов.
- Известны случаи врожденного или приобретенного удлинения интервала QT.
- Известно наличие клинически значимой брадикардии
- Известно наличие клинически значимой сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка.
- Известно наличие в анамнезе симптоматических аритмий.
- Прием препаратов, удлиняющих интервал QT, например антиаритмических средств класса Ia или III или других препаратов, удлиняющих интервал QT.
- Известные нарушения электролитного баланса, которые не контролируются, особенно нескорректированная гипокалиемия.
- Известная история наследственных проблем непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
- Заболевание/расстройство сухожилий в анамнезе
- Дисфункция печени в анамнезе (класс C по Чайлд-Пью), в том числе известное повышение уровня трансаминаз (аланинаминотрансферазы [АЛТ] и/или аспартатаминотрансферазы [АСТ] более чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы [5 x ВГН])
- Известная тяжелая почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации
- Известная нейтропения (количество нейтрофилов
- Известно, что у него синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) (количество CD4 у
- Установленная хроническая астма (обратимость > 15% или не менее 200 мл), карцинома бронхов, активный туберкулез легких, известные диффузные бронхоэктазы, муковисцидоз или пневмония (рентген грудной клетки не является обязательным)
- Известный анамнез хронической колонизации патогенными микроорганизмами, устойчивыми к моксифлоксацину и/или амоксициллину клавулановой кислоте (например, P. aeruginosa, метициллин-устойчивый Staphylococcus aureus)
- Длительное (> 4 недель подряд) лечение системными кортикостероидами (> 10 мг/день преднизолона или эквивалента)
- Прошел короткий курс лечения системными кортикостероидами в течение 30 дней до включения в исследование.
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
- Получение системной антибактериальной терапии в течение 30 дней до включения в исследование
- Требование сопутствующей системной антибактериальной терапии
- Требующие поддержки вентиляции в домашних условиях (не исключаются субъекты, которым требуется домашняя/портативная оксигенотерапия или постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) для апноэ во сне) и/или те, у кого есть трахеотомия на месте
- Нарушения функции печени после предыдущего лечения амоксициллином-клавулановой кислотой в анамнезе.
- Терапия дисульфирамом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука 2
|
Субъекты будут рандомизированы для получения амоксициллина-клавулановой кислоты 875/125 мг перорально два раза в день (7 дней).
Субъекты также будут принимать таблетки плацебо, так что каждый субъект будет принимать по 3 таблетки в день в течение 7 дней.
Перед рандомизацией субъекты стратифицируются на основе одновременного приема краткосрочных системных стероидов.
|
|
Экспериментальный: Рука 1
|
Субъекты будут рандомизированы для получения моксифлоксацина 400 мг перорально 1 раз в сутки (5 дней).
Субъекты также будут принимать таблетки плацебо, так что каждый субъект будет принимать по 3 таблетки в день в течение 7 дней.
Перед рандомизацией субъекты стратифицируются на основе одновременного приема краткосрочных системных стероидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая неудача через 8 недель после терапии
Временное ограничение: В день 63
|
В день 63
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота клинических неудач
Временное ограничение: До 35 дня
|
До 35 дня
|
|
Показатели бактериологической эрадикации
Временное ограничение: До 63 дня
|
До 63 дня
|
|
Частота клинической неудачи для субъектов с положительной культурой мокроты при зачислении
Временное ограничение: До 63 дня
|
До 63 дня
|
|
Еженедельные средние баллы симптомов, измеряемые с помощью AECB SS
Временное ограничение: До 63 дня
|
До 63 дня
|
|
Показатели и скорость облегчения симптомов, измеренные с помощью AECB SS
Временное ограничение: До 63 дня
|
До 63 дня
|
|
Частота клинической неудачи для субъектов с одновременным введением системных кортикостероидов (страта 1)
Временное ограничение: До 63 дня
|
До 63 дня
|
|
Частота клинической неудачи для субъектов без одновременного введения системных кортикостероидов (уровень 2)
Временное ограничение: До 63 дня
|
До 63 дня
|
|
Необходимость любого изменения дозировки или дополнительных респираторных препаратов, таких как бронходилататоры и ингаляционные стероиды, за исключением бронхолитиков короткого действия.
Временное ограничение: До 63 дня
|
До 63 дня
|
|
Уменьшение бремени симптомов, измеренное с помощью AECB SS
Временное ограничение: До 63 дня
|
До 63 дня
|
|
Улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, измеряемое SGRQ
Временное ограничение: До 63 дня
|
До 63 дня
|
|
тесты спирометрии будут сравниваться между группами лечения
Временное ограничение: До 63 дня
|
До 63 дня
|
|
HCRU отн. для лечения хронического бронхита, в т.ч. спасательная мед., сопутствующая мед., терапия. дополнения, диаг. процедуры, потребность в другой медицинской помощи/медицинском персонале, госпитализации (включая палату и продолжительность), а также снижение производительности труда и активности
Временное ограничение: До 63 дня
|
До 63 дня
|
|
Безопасность и переносимость моксифлоксацина по сравнению с амоксициллином клавулановой кислотой, с особым вниманием к частоте диареи
Временное ограничение: До 63 дня
|
До 63 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wilson R, Anzueto A, Miravitlles M, Arvis P, Farago G, Haverstock D, Trajanovic M, Sethi S. A novel study design for antibiotic trials in acute exacerbations of COPD: MAESTRAL methodology. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2011;6:373-83. doi: 10.2147/COPD.S21071. Epub 2011 Jun 29.
- Wilson R, Anzueto A, Miravitlles M, Arvis P, Haverstock D, Trajanovic M, Sethi S. Prognostic factors for clinical failure of exacerbations in elderly outpatients with moderate-to-severe COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jun 2;10:985-93. doi: 10.2147/COPD.S80926. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Острое заболевание
- Бронхит
- Бронхит, хронический
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибактериальные агенты
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, пероральные, комбинированные
- Противозачаточные средства, Оральные
- Противозачаточные средства, женские
- ингибиторы бета-лактамазы
- Моксифлоксацин
- Норгестимат, комбинация препаратов этинилэстрадиола
- Амоксициллин
- Клавулановая кислота
- Клавулановые кислоты
- Комбинация амоксициллин-клавуланат калия
Другие идентификационные номера исследования
- 11980
- 2007-006096-37 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .