Undersøgelse af hjerneændringer ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hos amputerede personer med fantomsmerter efter spejlterapi

Dette er et prospektivt forsøg, der vil bruge fMRI til at identificere hjerneområder, der er kritiske for generering af PLP, undersøge rollen af ​​spejlterapi og det visuelle system i deaktiveringen af ​​smerteveje og observere, hvordan ændringer i hjernen kan være korreleret med niveauet af PLP. Forsøgspersoner skal have PLP og have pådraget sig en ensidig amputation af underekstremiteterne før tilmelding. Alle forsøgspersoner vil initialt blive screenet af en neurolog, fysiater eller forskningskoordinator i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. En detaljeret sygehistorie vil blive taget og dokumenteret, og en neurolog vil foretage en dokumenteret fysisk undersøgelse. Forsøgspersoner, der ikke opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil ikke være berettiget til at deltage i dette forskningsstudie, men vil fortsat modtage den nuværende bedste praksis for pleje. Hvis et forsøgspersons smerter bliver alvorlige i løbet af undersøgelsen, vil smertestillende medicin være tilgængelig for dem.

Alle forsøgspersoner, der er villige til at deltage i undersøgelsen, skal underskrive en DA 5303-R (se appendiks til erklæring om frivillig aftale) før tilmelding til undersøgelsen. Når de er tilmeldt, vil alle forsøgspersoner gennemgå baseline-evalueringer, der kvantificerer deres nuværende smerteopfattelse ved hjælp af følgende evalueringsværktøjer: Visual Analogue Scale (VAS) og den korte version af McGill Pain Questionnaire (bilag 1) sammen med et kort spørgeskema om fantomsmerter i lemmer. hyppighed og varighed (bilag 5). Forsøgspersonerne vil også blive spurgt om deres brug af aktuelle smertestillende medicin sammen med doseringerne på ugentlig basis. Selvom det er nyttige værktøjer i standarden for pleje, er spørgeskemaerne udfyldt af forsøgspersonerne og listen over medicin rapporteret af forsøgspersonerne i denne undersøgelse kun til forskningsdataindsamlingsformål. For at bevare emnets fortrolighed vil kun forsøgspersonens identifikationskode - og ikke forsøgspersonens navn - fremgå af spørgeskemaerne og evalueringsskemaerne. Emner vil kun blive identificeret ved brug af kodede identifikatorer. For eksempel vil amputerede blive kodet som RLE1, RLE2, LLE1, LLE2 osv.

Dr. Jack Tsao, Katie Hughes og Lindsay Hussey-Andersen vil administrere både behandlingerne og spørgeskemaerne. De vil træne alle forskningspersoner i den passende teknik til at bruge et 2' X 4' spejl og udføre de kognitive tests. Individer, der er amputerede med ensidige lemmer, vil blive bedt om at placere deres intakte fod foran et spejl og derefter se spejlbilledet af den intakte fod, der bevæger sig, mens de udfører en række fodbevægelser med den amputerede eller fantomfod. Rækkefølgen af ​​fodbevægelser omfatter: abduktion af storetåen, adduktion af storetåen, fleksion af foden, forlængelse af foden, inversion af foden, eversion af foden, rotation af foden, fleksion af tæerne og forlængelse af tæerne. Disse sessioner vil blive overvåget af en kliniker eller forskningskoordinator og vil finde sted 5 gange om ugen i 4 uger (20 dage), hvor hver session varer 15 minutter. Forud for hver daglig behandlingsperiode vil forsøgspersoner blive bedt om at rapportere PLP ved hjælp af VAS- og McGill-formularerne og også at rapportere antallet og varigheden af ​​PLP i de foregående 24 timer. Alle forsøgspersoner vil også deltage i rehabiliteringsterapi (muskelstyrkende øvelser, brug af protese og rækkevidde øvelser) i henhold til standard medicinsk behandling til amputation af lemmer.

Samtidig brug af smertestillende medicin og muskelafslappende midler er tilladt og vil blive registreret af forskningsassistenten i en medicindagbog (bilag 2). Scoringer på VAS og McGill smerteskemaet vil blive brugt til at vurdere forsøgspersonens niveau af handicap og til at evaluere resultater. Forsøgspersoner vil blive evalueret ugentligt på hospitalet for kvantificering af mængden af ​​anvendt smertestillende medicin (NSAID'er, muskelafslappende midler, opioider), og VAS- og McGill-score vil blive kvantificeret dagligt i 4 uger. Det primære resultat vil være ændringer i hjerneområder, som aktiveres i uge 2 og 4 sammenlignet med områder aktiveret før start af spejlterapi. Sekundære resultater vil være smertelindring på VAS, med respondere defineret som forsøgspersoner med et signifikant fald i VAS-score. Alle respondenter vil blive frigivet fra undersøgelsen efter den endelige smerteevaluering efter 4 uger.

En forskningsassistent vil sørge for transport til og fra National Institutes of Health (NIH), hvor fMRI-scanningerne vil finde sted. Amputerede forsøgspersoner vil blive bedt om først at bruge mental visualisering til at bevæge deres fantomfod og rapportere deres smerteniveau, efterfulgt af at se deres intakte fod, der bevæger sig i et spejl, mens de bevæger deres fantomfod. fMRI-scanning vil blive udført under begge typer fantomfodsbevægelser for at bestemme, hvilke yderligere hjerneområder der aktiveres med visuel observation. En fMRI vil blive udført i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at etablere en baseline, og opfølgende scanning vil finde sted 2 og 4 uger efter daglig spejlterapi begynder for at vurdere ændringer i hjerneaktivering. Fjorten (14) kontrolpersoner vil blive rekrutteret og bedt om at udføre de samme opgaver under fMRI-scanningerne, men vil ikke gennemgå spejlterapi. Kontrolpersoner vil udfylde McGill smertespørgeskemaet samt VAS under hvert af deres 3 besøg på NIH til fMRI-scanning. Alle forsøgspersoner vil blive forespurgt om deres nuværende medicinbrug på ugentlig basis. Både amputerede og kontrolpersoner vil være en del af denne undersøgelse i en måned; begge vil gennemgå 3 fMRI-scanningssessioner, afbrudt af den samme 2-ugers periode. fMRI-evalueringer vil tage op til to (2) timer pr. session, og spejlterapi vil vare femten (15) minutter, i alt seks (6) timers fMRI og fem (5) timer og femten (15) minutters spejlterapi.