Aivomuutosten tutkiminen funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) amputeilla, joilla on peilihoidon jälkeinen haamuraajakipu

Tämä on tuleva tutkimus, jossa fMRI:n avulla tunnistetaan PLP:n synnylle kriittisiä aivoalueita, tutkitaan peilihoidon ja visuaalisen järjestelmän roolia kipureittien deaktivoinnissa ja havainnoidaan, miten aivoissa tapahtuvat muutokset voivat korreloida PLP:n taso. Koehenkilöillä on oltava PLP ja heillä on oltava yksipuolinen alaraajan amputaatio ennen ilmoittautumista. Neurologi, fysioterapeutti tai tutkimuskoordinaattori seuloa kaikki koehenkilöt aluksi mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Yksityiskohtainen sairaushistoria otetaan ja dokumentoidaan, ja neurologi suorittaa dokumentoidun fyysisen tutkimuksen. Koehenkilöt, jotka eivät täytä tutkimukseen osallistumiskriteerejä, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, mutta he saavat edelleen nykyistä parhaita hoitokäytäntöjä. Jos potilaan kipu muuttuu vaikeaksi tutkimuksen aikana, hänelle on saatavilla kipulääkkeitä.

Kaikkien koehenkilöiden, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, on allekirjoitettava DA 5303-R (katso vapaaehtoisen sopimustodistuksen liite) ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Ilmoittautuessaan kaikille koehenkilöille suoritetaan lähtötason arvioinnit, joissa mitataan heidän nykyinen kipuhavaintonsa seuraavilla arviointityökaluilla: Visual Analogue Scale (VAS) ja McGill Pain Questionnairen lyhyt versio (liite 1) sekä lyhyt kyselylomake haamuraajojen kipusta. taajuus ja kesto (Liite 5). Koehenkilöiltä kysytään myös viikoittain heidän nykyisten kipulääkkeiden käyttöä ja annostuksia. Vaikka koehenkilöiden täyttämät kyselylomakkeet ja koehenkilöiden ilmoittamat lääkitysluettelot ovatkin hyödyllisiä hoidon tasossa, ne ovat vain tutkimustiedon keruutarkoituksiin. Aiheen luottamuksellisuuden säilyttämiseksi kyselylomakkeissa ja arviointilomakkeissa näkyy vain tutkittavan tunnistekoodi, ei tutkittavan nimeä. Kohteet tunnistetaan vain käyttämällä koodattuja tunnisteita. Esimerkiksi amputoidut koodattaisiin RLE1, RLE2, LLE1, LLE2 jne.

Tri Jack Tsao, Katie Hughes ja Lindsay Hussey-Andersen hoitavat sekä hoidot että kyselylomakkeet. He kouluttavat kaikki tutkimuskohteet sopivaan tekniikkaan 2' X 4' peilin käyttämiseen ja suorittavat kognitiiviset testit. Yksipuolisia raajan amputoituja koehenkilöitä pyydetään asettamaan ehjä jalkansa peilin eteen ja katsomaan sitten peilikuvaa ehjän jalan liikkumisesta samalla kun he suorittavat sarjan jalkaliikkeitä amputoidulla tai haamujalalla. Jalkojen liikkeiden sarjaan kuuluvat: isovarpaan sieppaus, isovarpaan adduktio, jalan taivutus, jalan ojentaminen, jalan käännös, jalan käännös, jalan pyörittäminen, varpaiden taivutus ja varpaiden laajentaminen. Näitä istuntoja valvoo kliinikko tai tutkimuskoordinaattori, ja niitä pidetään 5 kertaa viikossa 4 viikon (20 päivän) ajan, ja jokainen istunto kestää 15 minuuttia. Ennen jokaista päivittäistä hoitojaksoa koehenkilöitä pyydetään raportoimaan PLP VAS- ja McGill-lomakkeilla sekä raportoimaan PLP:n lukumäärä ja kesto edellisen 24 tunnin aikana. Kaikki koehenkilöt osallistuvat myös kuntoutusterapiaan (lihaksia vahvistavat harjoitukset, proteesin käyttö ja liikerajat) raajan amputoinnin tavanomaisen lääketieteellisen hoidon mukaisesti.

Kipulääkkeiden ja lihasrelaksanttien samanaikainen käyttö on sallittua, ja tutkimusassistentti kirjaa sen lääkityspäiväkirjaan (Liite 2). VAS- ja McGill-kipukyselyn pisteitä käytetään tutkittavan vammaisuuden ja tulosten arvioimiseen. Koehenkilöt arvioidaan viikoittain sairaalassa käytettyjen kipulääkkeiden (NSAID:t, lihasrelaksantit, opioidit) määrän määrittämiseksi, ja VAS- ja McGill-pisteet kvantifioidaan päivittäin 4 viikon ajan. Ensisijainen tulos on muutoksia aivoalueilla, jotka aktivoituvat viikoilla 2 ja 4 verrattuna alueisiin, jotka aktivoituvat ennen peilihoidon aloittamista. Toissijaiset tulokset ovat kivunlievitystä VAS:lla, ja reagoijat määritellään henkilöiksi, joiden VAS-pistemäärä on laskenut merkittävästi. Kaikki vastaajat vapautetaan tutkimuksesta lopullisen kipuarvioinnin jälkeen 4 viikon kohdalla.

Tutkimusavustaja huolehtii kuljetuksesta National Institutes of Healthin (NIH) ja sieltä pois, missä fMRI-skannaukset tehdään. Amputoitavia koehenkilöitä pyydetään ensin käyttämään mentaalista visualisointia liikuttamaan haamujalkaansa ja raportoimaan kiputasonsa, minkä jälkeen heidän ehjää jalkansa katsotaan peilistä liikuttaessaan haamujalkaansa. fMRI-skannaus suoritetaan molempien jalkojen haamuliikkeiden aikana sen määrittämiseksi, mitkä muut aivoalueet aktivoituvat visuaalisella havainnolla. Tutkimuksen alussa tehdään fMRI perustason määrittämiseksi, ja seurantaskannaus tehdään 2 ja 4 viikon kuluttua päivittäisen peilihoidon aloittamisesta aivojen aktivaation muutosten arvioimiseksi. Neljätoista (14) kontrollikohdetta rekrytoidaan ja heitä pyydetään suorittamaan samat tehtävät fMRI-skannausten aikana, mutta heille ei käytetä peilihoitoa. Kontrollikoehenkilöt täyttävät McGill-kipukyselyn sekä VAS:n jokaisen 3 käynnin aikana NIH:ssa fMRI-skannausta varten. Kaikilta koehenkilöiltä kysytään viikoittain heidän nykyisestä lääkityksensä käytöstä. Sekä amputoidut että kontrollihenkilöt ovat osa tätä tutkimusta kuukauden ajan; molemmille tehdään 3 fMRI-skannausistuntoa, joiden välissä on sama 2 viikon jakso. fMRI-arvioinnit kestävät enintään kaksi (2) tuntia istuntoa kohden, ja peilihoito kestää viisitoista (15) minuuttia, yhteensä kuusi (6) tuntia fMRI:tä ja viisi (5) tuntia ja viisitoista (15) minuuttia peilihoitoa.