- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00708929
Spiller komplementfaktor H-genpolymorfi en rolle i reguleringen af vaskulær tonus i årehinden?
Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er en multifaktoriel sygdom med en stærk genetisk komponent. Vigtigst er der for nylig blevet identificeret en genetisk polymorfi i genet, der koder for komplementfaktoren H (CFH), som er stærkt forbundet med en øget risiko for at udvikle AMD. Denne Tyr402His polymorfi placeret på kromosom 1q31 er blevet impliceret til at spille en rolle i udviklingen af sygdommen.
I betragtning af at det er kendt, at nedsat regulering af koroidal vaskulær tonus er til stede hos patienter med AMD, søger den aktuelle undersøgelse at undersøge, om Tyr402His polymorfi er forbundet med ændret koroidal autoregulering hos raske forsøgspersoner. Til dette formål vil i alt 100 raske frivillige blive inkluderet for at teste hypotesen om, at der er nedsat regulering af choroidal blodgennemstrømning hos forsøgspersoner med homozygot Tyr402His-variant.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 35 år
- Ikke-rygere
- Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske fund, ametropi mindre end 3 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: 1
14 forsøgspersoner homozygote HH for Tyr402His enkelt nukleotid polymorfi
|
Squatte i 6 minutter
|
ANDET: 2
14 forsøgspersoner homozygote TT for Tyr402His enkelt nukleotid polymorfi
|
Squatte i 6 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Choroidal blodgennemstrømning under isometrisk træning
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Tyr402 Hans genotypebestemmelse
Tidsramme: screening
|
screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pulsfrekvens
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: før og efter blodgennemstrømningsmålinger
|
før og efter blodgennemstrømningsmålinger
|
Systolisk/diastolisk blodtryk
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-040607
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Makuladegeneration
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedUkendtMacula Pigment | Macular TeleangiectasiaTyskland
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.AfsluttetTør AMD Med Macular DrusenForenede Stater
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Neurotech PharmaceuticalsAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien, Tyskland
-
Neurotech PharmaceuticalsAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Australien, Frankrig
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Emmes Company, LLC; The Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater
-
Soll EyeGenentech, Inc.AfsluttetCYSTOID MACULAR ØDEMForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
Kliniske forsøg med Squatting
-
Mayo ClinicRekruttering
-
Fatma DünmezAfsluttetTilfredshed, patient | Fødselssmerter | Arbejdskraft hurtigtKalkun
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Beirut Arab UniversityAfsluttet
-
Northwell HealthTilmelding efter invitationSygdomme i det autonome nervesystem | Autonom dysfunktion | Autonom ubalance | Vagus nerve autonom lidelseForenede Stater