- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00708929
Czy polimorfizm genu czynnika H dopełniacza odgrywa rolę w regulacji napięcia naczyniowego w naczyniówce?
Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) jest chorobą wieloczynnikową z silnym komponentem genetycznym. Co najważniejsze, niedawno zidentyfikowano polimorfizm genetyczny w genie kodującym czynnik H dopełniacza (CFH), który jest silnie powiązany ze zwiększonym ryzykiem rozwoju AMD. Uważa się, że ten polimorfizm Tyr402His zlokalizowany na chromosomie 1q31 odgrywa rolę w rozwoju choroby.
Biorąc pod uwagę, że wiadomo, że upośledzona regulacja napięcia naczyń naczyniówkowych występuje u pacjentów z AMD, obecne badanie ma na celu zbadanie, czy polimorfizm Tyr402His jest związany ze zmienioną autoregulacją naczyniówki u zdrowych osób. W tym celu zostanie włączonych łącznie 100 zdrowych ochotników w celu przetestowania hipotezy, że u osób z homozygotycznym wariantem Tyr402His występuje upośledzona regulacja przepływu krwi naczyniówkowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat
- Niepalący
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia poniżej 3 dioptrii
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: 1
14 osobników homozygotycznych HH pod względem polimorfizmu pojedynczego nukleotydu Tyr402His
|
Kucanie przez 6 minut
|
INNY: 2
14 osobników homozygotycznych TT pod względem polimorfizmu pojedynczego nukleotydu Tyr402His
|
Kucanie przez 6 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Naczyniówkowy przepływ krwi podczas ćwiczeń izometrycznych
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Tyr402Jego genotypowanie
Ramy czasowe: ekranizacja
|
ekranizacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Puls
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: przed i po pomiarach przepływu krwi
|
przed i po pomiarach przepływu krwi
|
Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-040607
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .