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O Polimorfismo do Gene do Fator H do Complemento Desempenha um Papel na Regulação do Tônus Vascular na Coróide?

15 de março de 2013 atualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é uma doença multifatorial com forte componente genético. Mais importante, foi recentemente identificado um polimorfismo genético no gene que codifica o fator H do complemento (CFH), o qual está altamente associado a um risco aumentado de desenvolver AMD. Este polimorfismo Tyr402His localizado no cromossomo 1q31 foi implicado para desempenhar um papel no desenvolvimento da doença.

Dado que se sabe que a regulação prejudicada do tônus ​​vascular da coroide está presente em pacientes com DMRI, o presente estudo busca investigar se o polimorfismo Tyr402His está associado à autorregulação coroidal alterada em indivíduos saudáveis. Para tanto, um total de 100 voluntários saudáveis ​​serão incluídos para testar a hipótese de que uma regulação prejudicada do fluxo sanguíneo coroidal está presente em indivíduos com variante Tyr402His homozigótica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idade entre 18 e 35 anos
  • não fumantes
  • Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
  • Achados oftálmicos normais, ametropia inferior a 3 dioptrias

Critério de exclusão:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
  • Tratamento nas últimas 3 semanas com qualquer medicamento
  • Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
  • Doação de sangue nas últimas 3 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: 1
14 indivíduos homozigotos HH para o polimorfismo de nucleotídeo único Tyr402His
Procedimento: Agachamento
Agachamento por 6 minutos
OUTRO: 2
14 indivíduos homozigotos TT para o polimorfismo de nucleotídeo único Tyr402His
Procedimento: Agachamento
Agachamento por 6 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fluxo sanguíneo coroidal durante o exercício isométrico
Prazo: 10 minutos
10 minutos
Tyr402His genotipagem
Prazo: triagem
triagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pulsação
Prazo: 20 minutos
20 minutos
Pressão arterial média
Prazo: 20 minutos
20 minutos
Pressão intraocular
Prazo: antes e depois das medições de fluxo sanguíneo
antes e depois das medições de fluxo sanguíneo
Pressão arterial sistólica/diastólica
Prazo: 20 minutos
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OPHT-040607

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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