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¿El polimorfismo del gen del factor H del complemento juega un papel en la regulación del tono vascular en la coroides?

15 de marzo de 2013 actualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

La degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) es una enfermedad multifactorial con un fuerte componente genético. Lo que es más importante, se ha identificado recientemente un polimorfismo genético en el gen que codifica el factor H del complemento (CFH), que está altamente asociado con un mayor riesgo de desarrollar AMD. Se ha implicado que este polimorfismo Tyr402His ubicado en el cromosoma 1q31 desempeña un papel en el desarrollo de la enfermedad.

Dado que se sabe que la regulación alterada del tono vascular coroideo está presente en pacientes con AMD, el presente estudio busca investigar si el polimorfismo Tyr402His está asociado con la autorregulación coroidea alterada en sujetos sanos. Para ello se incluirán un total de 100 voluntarios sanos con el fin de probar la hipótesis de que una regulación alterada del flujo sanguíneo coroideo está presente en sujetos con variante Tyr402Hi homocigota.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 35 años
  • no fumadores
  • Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
  • Hallazgos oftálmicos normales, ametropía menor de 3 dioptrías

Criterio de exclusión:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
  • Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco
  • Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
  • Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: 1
14 sujetos homocigotos HH para el polimorfismo de un solo nucleótido Tyr402His
Procedimiento: Allanamiento
En cuclillas durante 6 minutos
OTRO: 2
14 sujetos TT homocigotos para el polimorfismo de un solo nucleótido Tyr402His
Procedimiento: Allanamiento
En cuclillas durante 6 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo coroideo durante el ejercicio isométrico
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos
Tyr402Su genotipado
Periodo de tiempo: poner en pantalla
poner en pantalla

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos
Presión arterial media
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos
Presión intraocular
Periodo de tiempo: antes y después de las mediciones del flujo sanguíneo
antes y después de las mediciones del flujo sanguíneo
Presión arterial sistólica/diastólica
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OPHT-040607

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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