- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00708929
Il polimorfismo del gene del fattore complemento H gioca un ruolo nella regolazione del tono vascolare nella coroide?
La degenerazione maculare legata all'età (AMD) è una malattia multifattoriale con una forte componente genetica. La cosa più importante è che recentemente è stato identificato un polimorfismo genetico nel gene che codifica per il fattore del complemento H (CFH) che è altamente associato ad un aumentato rischio di sviluppare l'AMD. Questo polimorfismo Tyr402His situato sul cromosoma 1q31 è stato implicato per svolgere un ruolo nello sviluppo della malattia.
Dato che è noto che nei pazienti con AMD è presente un'alterata regolazione del tono vascolare coroidale, l'attuale studio cerca di indagare se il polimorfismo Tyr402His sia associato ad un'alterata autoregolazione coroidale in soggetti sani. A tale scopo saranno inclusi un totale di 100 volontari sani per testare l'ipotesi che un'alterata regolazione del flusso sanguigno coroidale sia presente in soggetti con variante omozigote di Tyr402His.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni
- Non fumatori
- Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Reperti oftalmici normali, ametropia inferiore a 3 diottrie
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: 1
14 soggetti omozigoti HH per il polimorfismo a singolo nucleotide Tyr402His
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Accovacciati per 6 minuti
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ALTRO: 2
14 soggetti omozigoti TT per il polimorfismo a singolo nucleotide Tyr402His
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Accovacciati per 6 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Flusso sanguigno coroidale durante l'esercizio isometrico
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
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Tyr402La sua genotipizzazione
Lasso di tempo: selezione
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selezione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pulsazioni
Lasso di tempo: 20 minuti
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20 minuti
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 20 minuti
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20 minuti
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: prima e dopo le misurazioni del flusso sanguigno
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prima e dopo le misurazioni del flusso sanguigno
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Pressione arteriosa sistolica/diastolica
Lasso di tempo: 20 minuti
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-040607
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