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Il polimorfismo del gene del fattore complemento H gioca un ruolo nella regolazione del tono vascolare nella coroide?

15 marzo 2013 aggiornato da: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

La degenerazione maculare legata all'età (AMD) è una malattia multifattoriale con una forte componente genetica. La cosa più importante è che recentemente è stato identificato un polimorfismo genetico nel gene che codifica per il fattore del complemento H (CFH) che è altamente associato ad un aumentato rischio di sviluppare l'AMD. Questo polimorfismo Tyr402His situato sul cromosoma 1q31 è stato implicato per svolgere un ruolo nello sviluppo della malattia.

Dato che è noto che nei pazienti con AMD è presente un'alterata regolazione del tono vascolare coroidale, l'attuale studio cerca di indagare se il polimorfismo Tyr402His sia associato ad un'alterata autoregolazione coroidale in soggetti sani. A tale scopo saranno inclusi un totale di 100 volontari sani per testare l'ipotesi che un'alterata regolazione del flusso sanguigno coroidale sia presente in soggetti con variante omozigote di Tyr402His.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni
  • Non fumatori
  • Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Reperti oftalmici normali, ametropia inferiore a 3 diottrie

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
  • Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
  • Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: 1
14 soggetti omozigoti HH per il polimorfismo a singolo nucleotide Tyr402His
Accovacciati per 6 minuti
ALTRO: 2
14 soggetti omozigoti TT per il polimorfismo a singolo nucleotide Tyr402His
Accovacciati per 6 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso sanguigno coroidale durante l'esercizio isometrico
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
Tyr402La sua genotipizzazione
Lasso di tempo: selezione
selezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pulsazioni
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: prima e dopo le misurazioni del flusso sanguigno
prima e dopo le misurazioni del flusso sanguigno
Pressione arteriosa sistolica/diastolica
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

3 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPHT-040607

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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