- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00708929
Играет ли роль полиморфизм гена фактора комплемента H в регуляции тонуса сосудов сосудистой оболочки?
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является многофакторным заболеванием с сильным генетическим компонентом. Что наиболее важно, недавно был идентифицирован генетический полиморфизм в гене, кодирующем фактор комплемента H (CFH), который тесно связан с повышенным риском развития AMD. Предполагается, что этот полиморфизм Tyr402His, расположенный на хромосоме 1q31, играет роль в развитии заболевания.
Учитывая, что известно, что у пациентов с ВМД присутствует нарушение регуляции хориоидального сосудистого тонуса, настоящее исследование направлено на изучение того, связан ли полиморфизм Tyr402His с измененной хориоидальной ауторегуляцией у здоровых субъектов. С этой целью будет включено 100 здоровых добровольцев для проверки гипотезы о нарушении регуляции хориоидального кровотока у субъектов с гомозиготным вариантом Tyr402His.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет
- некурящие
- Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
- Нормальные офтальмологические данные, аметропия менее 3 диоптрий
Критерий исключения:
- Регулярное употребление лекарств, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию.
- Лечение в предшествующие 3 недели любым препаратом
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: 1
14 субъектов, гомозиготных по однонуклеотидному полиморфизму Tyr402His.
|
Приседания 6 минут
|
ДРУГОЙ: 2
14 субъектов, гомозиготных по ТТ по однонуклеотидному полиморфизму Tyr402His.
|
Приседания 6 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Хориоидальный кровоток при изометрических упражнениях
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Tyr402Его генотипирование
Временное ограничение: скрининг
|
скрининг
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота пульса
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: до и после измерения кровотока
|
до и после измерения кровотока
|
Систолическое/диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-040607
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .