- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00708929
Onko komplementtitekijä H -geenin polymorfismilla roolia suonikalvon verisuonten sävyn säätelyssä?
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on monitekijäinen sairaus, jolla on vahva geneettinen komponentti. Mikä tärkeintä, äskettäin on tunnistettu geneettinen polymorfismi komplementtitekijää H:ta (CFH) koodaavassa geenissä, mikä liittyy vahvasti lisääntyneeseen AMD:n kehittymisriskiin. Tämän kromosomissa 1q31 sijaitsevan Tyr402His-polymorfismin on katsottu osallistuvan taudin kehittymiseen.
Koska tiedetään, että suonikalvon verisuonten sävyn säätely on heikentynyt AMD-potilailla, nykyisessä tutkimuksessa pyritään tutkimaan, liittyykö Tyr402His-polymorfismi muuttuneeseen suonikalvon autoregulaatioon terveillä henkilöillä. Tätä tarkoitusta varten otetaan mukaan yhteensä 100 tervettä vapaaehtoista testatakseen hypoteesia, jonka mukaan suonikalvon verenvirtauksen säätely on heikentynyt potilailla, joilla on homotsygoottinen Tyr402His-variantti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet ja naiset
- Tupakoimattomat
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia alle 3 dioptria
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: 1
14 koehenkilöä homotsygoottinen HH Tyr402His-yksinukleotidipolymorfismille
|
Kyykky 6 minuuttia
|
|
MUUTA: 2
14 koehenkilöä homotsygoottinen TT Tyr402His-yksinukleotidipolymorfismille
|
Kyykky 6 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suonikalvon verenkierto isometrisen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
Tyr402Hänen genotyypityksensä
Aikaikkuna: seulonta
|
seulonta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen verenvirtausmittauksia
|
ennen ja jälkeen verenvirtausmittauksia
|
|
Systolinen/diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-040607
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .